- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05551455
Endokrinologiske og fysiologiske responser på kortsiktig redusert karbohydrattilgjengelighet hos menn
Undersøker de endokrinologiske og fysiologiske responsene på kortsiktig redusert karbohydrattilgjengelighet hos menn.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse:
Det primære forskningsspørsmålet knyttet til denne studien er "Hva er virkningen av en akutt periode med lav karbohydrattilgjengelighet på assosierte fysiologiske og endokrinologiske markører i en kohort av friske menn?"
Omfattende forskning har blitt utført siden 1970-tallet for å bestemme etiologien bak den samtidige svekkelsen av reproduksjonsfunksjonen og lav beinmineraltetthet som ofte observeres hos trenende kvinner (De Souza et al., 2014). Denne forskningen har fastslått at kronisk lav energitilgjengelighet ('LEA' - energien som er tilgjengelig fra kostholdet etter at energi brukt i trening har blitt trukket fra) er den avgjørende faktoren for de endokrine og fysiologiske responsene observert i kvinnelige idrettsutøvertriaden (De Souza et al. ., 2014) modell. Men mens modellene for mannlige idrettsutøvere (Nattiv et al., 2021) og RED-S (Mountjoy et al., 2018) identifiserer den sannsynlige virkningen av LEA på menn, er tilsvarende forskning som identifiserer de fysiologiske effektene av denne tilstanden hos menn langt langt unna. bak kvinners.
Dessuten, mens lav energitilgjengelighet har blitt identifisert som nøkkeldriveren for de fysiologiske dysreguleringene identifisert i kvinnelige/mannlige idrettsutøvere og RED-S-modeller, har mye av den eksisterende forskningen ikke avgrenset tilstrekkelig mellom virkningen av lav energitilgjengelighet, per se , og lav karbohydrattilgjengelighet. Nyere forskning tyder på at lav karbohydrattilgjengelighet, med eller uten tilstedeværelse av LEA, kan være en driver for de fysiologiske dysreguleringene identifisert i de nevnte modellene. For eksempel har McKay et al (2021) vist endret jern- og immunrespons og svekket treningsytelse etter 6 dager med lite karbohydrater (50 - 100 g/dag), men ~normal energitilgjengelighet (40 kcal•kg FFM-1•dag) -1), mens ingen endringer var synlige i en LEA (15 kcal•kg FFM-1•dag-1, 60 % karbohydrat) og en kontrollgruppe. Tilsvarende har Heikura et al (2020) nylig vist at over 3,5 uker svekker et ketogent kosthold markører for beinomsetning sammenlignet med et energitilpasset høykarbohydratkosthold hos høyt trente idrettsutøvere.
Gitt at trening og ernæringsintervensjoner er nøkkelen for å forbedre vekttap og helse hos befolkningen generelt, er det av største betydning å forstå hvordan redusert energi- og/eller karbohydrattilgjengelighet kan påvirke mannlig endokrinologi og fysiologi. Effektene og mekanismene som lav energi og/eller karbohydrattilgjengelighet påvirker mannlig fysiologisk funksjon krever derfor ytterligere forskning ved bruk av godt kontrollerte eksperimentelle forskningsdesign.
Vi har nylig utført en studie som hadde som mål å forstå de brede fysiologiske, endokrine og muskulære responsene på en periode på fem dager med lav energitilgjengelighet (analyse av prøver pågår). Den foreslåtte studien tar derfor nå sikte på å utvide omfanget av vår forskning for å undersøke virkningen av fire dager med lav karbohydrattilgjengelighet ved å bruke en diett med lavt karbohydrat og høyt fettinnhold i nærvær av tilstrekkelig energitilgjengelighet for å møte dette gapet i litteraturen.
Mål:
Hoved:
Å undersøke de fysiologiske responsene til voksne menn på lav karbohydrattilgjengelighet mens de er i energibalanse over 4 dager (~96 timer, som strekker seg over fem testmorgener), i motsetning til en tilsvarende periode med kontrollert energibalanse med 'normal' karbohydrattilgjengelighet i forhold til muskel- og endokrine parametere.
Sekundær:
For å undersøke de bredere fysiologiske responsene til voksne menn på lav karbohydrattilgjengelighet (mens de er i energibalanse) over 4 dager (~96 timer, som strekker seg over fem testmorgener), sammenlignet med en tilsvarende periode i kontrollert 'normal' karbohydrattilgjengelighet i forhold til hele -kroppsfysiologiske og metabolske status samt endringer i kroppssammensetning.
Studiemetoder:
Ved å bruke et randomisert cross-over-design vil deltakerne fullføre to intervensjoner som vil fremkalle tilstander med 'normal' (NEA) og 'lav' (LEA) karbohydrattilgjengelighet mens de er i energibalanse, med en 10-dagers utvaskingsperiode mellom forholdene. Endringer i kroppssammensetning og markører for beinomsetning og reproduktiv helse vil bli vurdert, sammen med ytterligere fysiologiske parametere.
Eksempelstørrelse:
Prøvestørrelsen ble bestemt basert på det primære utfallsmålet for frisirkulerende testosteron, de minst sensitive primære utfallsmålene i studien.
Funnene til Koehler et al (2016) ble brukt til å estimere nødvendig utvalgsstørrelse for denne studien. Koehler et al (2016) rapporterte en ikke-signifikant (P >0,05) endring i testosteron etter fire dager med lav energitilgjengelighet (med trening) ved 15 kcal/kg FFM/dag (LEA + eks: før 5,27 ± 0,46, etter 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), sammenlignet med en kontrollgruppe med trening (C + Eks: Pre 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). En stor effektstørrelse for reduksjonen i testosteronkonsentrasjoner for LEA + Ex sammenlignet med C + Ex (d = 1,36) ble imidlertid observert/beregnet. Derfor ble det utført en post-hoc effektanalyse, som avslørte en potens (1-β feilsannsynlighet) på 0,759 for prøvestørrelsen på N = 6. For å gjenskape disse funnene med større statistisk kraft (α err prob 0,05, 1-β err prob > 0,9) ville det kreves 8 deltakere, med 9 deltakere som må faktorisere for en potensiell 10 % frafallsrate hos deltakere som ofte observeres.
Kvalitet:
Forskningsplanen er gjennomgått internt i forskerteamet ved Liverpool John Moores University. Forskeren som er tilknyttet denne studien og tilknyttet gjennomgangen av studieprotokollen er alle ansatte (eller en PhD-student) ved Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). I 2014 sendte RISES (LJMU) inn 34,75 FTE (heltidsekvivalenter) til Unit of Assessment 26 (UoA26) og oppnådde en GPA (Grade Point Average) på 3,57. Plassert på andreplass på GPA i UoA, ble RISES det ledende senteret for Sport and Exercise Science Research Quality i Storbritannia (4* - 61% av all aktivitet verdensledende, 3* - 36% av all aktivitet internasjonalt utmerket standard). RISES leverte det største volumet på 4* utganger (n=60) i UoA, hadde 90 % av påvirkningsaktiviteten vurdert til 4* og hadde 100 % av miljøet vurdert til 4*. Viktigere, av 1 911 innleveringer i alle 36 UoA's RISES kom på 11. plass i hele Storbritannia for GPA oppnådd ved REF2014, og satte RISES (LJMU) blant Oxford, UCL, LSE og Cambridge i ligatabellene for denne beregningen. Dette gjør RISES perfekt kvalifisert til å vurdere dette forskningsprosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn/Sex: Mann
- Alder:18-40
- Sunn (som bestemt av spørreskjemaer før deltakelse)
- Trener regelmessig/Aerobisk trent (3 + ganger/uke, VO2max >50 ml/kg/min), som bestemt gjennom deltakerens egenidentifikasjon via rekrutterings-e-post/verbal kommunikasjon og baselinevurdering av VO2max)
- Vektstabil (innen 2 kg) de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Kjønn/Sex: Kvinne/Annet
- Alder - < 18 - > 40
- Helse - Anses ikke i stand til å utføre trening (vurdert via PAR-Q)
- Nåværende røyker.
- Medisinsk tilstand - De med tidligere diagnose av; Osteoporose/lav bentetthet, kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sykdom, blodrelatert sykdom/lidelse, astma eller annen luftveissykdom/lidelse, leversykdom, nyresykdom, gastrointestinal sykdom, spiseforstyrrelse eller spiseforstyrrelser. De som for øyeblikket tar reseptbelagte medisiner eller er syke med forkjølelse eller virus på tidspunktet for deltakelse.
- De som ikke er villige til å følge studiens metodiske krav (inkludert å følge endringer i kosthold og trening - inkl. alkoholavholdenhet) fra dagen før intervensjonsstart (24 timer før intervensjon) til fullføring av oppfølgingsvurderinger (dag 5).
- De som følger en restriktiv diett (f.eks. veganere)
- De med matallergi og/eller matintoleranse
- Treningsstatus - Trener ikke 3 + ganger/uke (gjennomsnittlig siste 6 måneder) og/eller har VO2max >50 ml/kg/min.
- Eventuelle idrettsutøvere som kan bli testet for stoffer på WADA-listen over forbudte stoffer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Normal karbohydrattilgjengelighet
Deltakerne vil gjennomføre en overvåket morgensyklingsøkt daglig (hver morgen i fem dager) for å oppnå et energiforbruk på 15 kcal/kg FFM/dag, med prøver tatt før, under og etter trening. Deltakerne vil da få (daglig) alt påfølgende kostinntak for intervensjonsperioden. I forsøksarmen Normal Carbohydrate Availability vil deltakerne få 60 kcal/kg FFM/dag med energiinntak, for å frembringe en netto energitilgjengelighet på 45 kcal/kg FFM, med ~60 % av dette energiinntaket fra karbohydrater. Intervensjonen vil vare i fire dager, og strekker seg over fem testmorgener (dvs. forsøket begynner etter fastende baselinevurderinger morgen 1, og avsluttes med endelig prøvetaking morgen 5). |
Energiinntak (60 kcal/kg FFM/dag) for å få frem "normal" energitilgjengelighet (45 kcal/kg FFM/dag), med 60 % fra karbohydrater.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Lav karbohydrattilgjengelighet
Deltakerne vil gjennomføre en overvåket morgensyklingsøkt daglig (hver morgen i fem dager) for å oppnå et energiforbruk på 15 kcal/kg FFM/dag, med prøver tatt før, under og etter trening. Deltakerne vil da få (daglig) alt påfølgende kostinntak for intervensjonsperioden. I prøvegruppen med lav karbohydrattilgjengelighet vil deltakerne få 60 kcal/kg FFM/dag med energiinntak, for å fremkalle en energitilgjengelighet på 45 kcal/kg FFM, med ~1,5 g/kg fra karbohydrater og ~70-80 % av energiinntaket i form av fett. Intervensjonen vil vare i fire dager, og strekker seg over fem testmorgener (dvs. forsøket begynner etter fastende baselinevurderinger morgen 1, og avsluttes med endelig prøvetaking morgen 5). |
Energiinntak (60 kcal/kg FFM/dag), med 1,5 g/kg karbohydrat og 70-80 % fettinntak, for å frembringe "lav" karbohydrattilgjengelighet i energibalansen (45 kcal/kg FFM/dag).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i blodbenomsetningsmarkører: ß-CTX (beinresorpsjon)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i blodbåren ben (re)modelleringsmarkør ß-CTX (benresorpsjon) etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodbenomsetningsmarkører: P1NP (beinformasjon)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i blodbåren ben (re)modelleringsmarkør P1NP (Bone Formation)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Testosteron
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende testosteronkonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hvilesubstratutnyttelse
Tidsramme: Dag 1, 3 og 5 av hver intervensjon
|
Analyse av endringer i hvilesubstratutnyttelse.
Vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Dag 1, 3 og 5 av hver intervensjon
|
Endringer i submaksimalt energiforbruk
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sub-max treningsenergiforbruk og substratutnyttelse ved standardiserte treningsintensiteter.
Vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i submaksimal utnyttelse av treningssubstratet
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sub-max treningsenergiforbruk og substratutnyttelse ved standardiserte treningsintensiteter.
Vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Immunfunksjon
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i spyttbaserte markører for immunfunksjon
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i initial ortostatisk hypotensjon (IOH)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (dag 1 og 5) for begge intervensjonen
|
Analyse av endringer i IOH, vurdert via blodtrykksfinometri og spørreskjema
|
Før og etter intervensjon (dag 1 og 5) for begge intervensjonen
|
Endring i profilen til humørtilstander
Tidsramme: Før og etter intervensjon (dag 1 og 5) per intervensjon
|
Analyse av endringer i Psykologisk/humør, vurdert via spørreskjemaet POMS-40
|
Før og etter intervensjon (dag 1 og 5) per intervensjon
|
Endring i subjektiv sult
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i subjektiv sult, vurdert via visuelle analoge skalaer
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endring i seksualdrift/libido
Tidsramme: Før og etter intervensjon (dag 1 og 5)
|
Analyse av subjektiv kjønnsdrift/libido endringer, vurdert via visuell analog skala
|
Før og etter intervensjon (dag 1 og 5)
|
Fysisk aktivitet energiforbruk (PAEE)
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking under intervensjonsperioden (5 dager)
|
Analyse av PAEE-endringer, vurdert via håndleddsbårne akselerometre (acti-watch)
|
Kontinuerlig overvåking under intervensjonsperioden (5 dager)
|
Søvnvarighet og kvalitet
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking under intervensjonsperioden (5 dager)
|
Analyse av søvnendringer, vurdert via håndleddsbåren enhet og søvndagbok (samlet kvantifisert ved analyse av søvnvarighet, søvnlatens, tidspunkt for søvnstart, antall våkner om natten, subjektiv søvnkvalitet visuell analog skala)
|
Kontinuerlig overvåking under intervensjonsperioden (5 dager)
|
Endringer i kroppssammensetning: Kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Kroppsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Fettmasse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Fettfri masse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Skjelettmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Totalt kroppsvann (l)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Totalt kroppsvann (%)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Ekstracellulært vann (l)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: ekstracellulært vann (%)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i kroppssammensetning: Ekstracellulært vann/totalt kroppsvann-forhold
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i kroppssammensetning - vurdert ved hjelp av bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Ketoner
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende ketonkonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Glukose
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende glukosekonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Frie fettsyrer
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende frie fettsyrekonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Insulin
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende insulinkonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Kortisol
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende kortisolkonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: HDL
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende HDL-konsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: LDL
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende LDL-konsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: glyserol
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende glyserolkonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Leptin
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende leptinkonsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: IGF-1
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende IGF-1-konsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Endringer i skjelettmuskelglykogen
Tidsramme: Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Vurdering av endringer i skjelettmuskulaturens glykogeninnhold
|
Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Endringer i intramuskulær lipidprofil: innhold av lipiddråper
Tidsramme: Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Vurdering av endringer i innhold av lipiddråper
|
Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Endringer i intramuskulær lipidprofil: lipiddråpermorfologi
Tidsramme: Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Vurdering av endringer i lipiddråpermorfologi
|
Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Endringer i intramuskulær lipidprofil: lipiddråpeassosierte proteiner
Tidsramme: Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Vurdering av endringer i lipiddråpeassosierte proteiner
|
Dag 1 og 5 per intervensjon (før etter)
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Dag 1, 3 og 5 av hver intervensjon
|
Analyse av endringer i hvilemetabolsk hastighet (kcal/dag) etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 3 og 5 av hver intervensjon
|
Endringer i blodmetabolitter/hormoner: Trijodtyronin (T3)
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Analyse av endringer i sirkulerende T3-konsentrasjoner etter kortsiktig energibalanse med a) normal karbohydrattilgjengelighet og b) lav karbohydrattilgjengelighet
|
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 per intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22/SPS/026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiforsyning; Mangel
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
Kliniske studier på Manipulering av ernærings-/diettinntak ('Normal')
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater