- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05551455
Reakcje endokrynologiczne i fizjologiczne na krótkoterminową zmniejszoną dostępność węglowodanów u mężczyzn
Badanie odpowiedzi endokrynologicznych i fizjologicznych na krótkoterminową zmniejszoną dostępność węglowodanów u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Podstawowe pytanie badawcze związane z tym badaniem brzmi: „Jaki jest wpływ ostrego okresu niskiej dostępności węglowodanów na powiązane markery fizjologiczne i endokrynologiczne w kohorcie zdrowych mężczyzn?”
Od lat 70. XX wieku prowadzone są szeroko zakrojone badania mające na celu ustalenie etiologii równoczesnego upośledzenia funkcji rozrodczych i niskiej gęstości mineralnej kości, powszechnie obserwowanej u ćwiczących kobiet (De Souza i in., 2014). Badania te wykazały, że przewlekła niska dostępność energii („LEA” – energia dostępna z diety po odjęciu energii zużytej podczas ćwiczeń) jest kluczowym czynnikiem determinującym reakcje hormonalne i fizjologiczne obserwowane w triadzie zawodniczek (De Souza i wsp. ., 2014) modelu. Jednakże, podczas gdy modele Male Athlete Triad (Nattiv i in., 2021) i RED-S (Mountjoy i in., 2018) identyfikują prawdopodobny wpływ LEA na mężczyzn, równoważne badania określające fizjologiczne skutki tego stanu u mężczyzn są daleko za kobietami.
Co więcej, podczas gdy niska dostępność energii została zidentyfikowana jako kluczowa przyczyna dysregulacji fizjologicznych zidentyfikowanych w modelach triady kobiet/mężczyzn i sportowców RED-S, wiele z istniejących badań nie określiło odpowiednio wpływu niskiej dostępności energii per se i niską dostępność węglowodanów. Ostatnie badania sugerują, że niska dostępność węglowodanów, z obecnością LEA lub bez niej, może być motorem fizjologicznych rozregulowań zidentyfikowanych w ramach wyżej wymienionych modeli. Na przykład McKay i wsp. (2021) wykazali zmienione reakcje na żelazo i układ odpornościowy oraz zmniejszoną wydajność wysiłkową po 6-dniowej diecie niskowęglowodanowej (50-100 g/dzień), ale ~normalnej dostępności energii (40 kcal•kg FFM-1•dzień -1), podczas gdy żadne zmiany nie były widoczne w LEA (15 kcal•kg FFM-1•dzień-1, 60% węglowodanów) iw grupie kontrolnej. Podobnie Heikura i wsp. (2020) niedawno wykazali, że w ciągu 3,5 tygodnia dieta ketogeniczna upośledza markery obrotu kostnego w porównaniu z dietą wysokowęglowodanową o dopasowanej wartości energetycznej u wysoko wytrenowanych sportowców.
Biorąc pod uwagę, że ćwiczenia i interwencje żywieniowe są kluczowe dla poprawy utraty wagi i zdrowia ogólnej populacji, zrozumienie, w jaki sposób zmniejszona dostępność energii i / lub węglowodanów może wpływać na męską endokrynologię i fizjologię, ma ogromne znaczenie. Skutki i mechanizmy, za pomocą których niska dostępność energii i/lub węglowodanów wpływa na funkcje fizjologiczne mężczyzn, wymagają zatem dalszych badań z wykorzystaniem dobrze kontrolowanych eksperymentalnych projektów badawczych.
Niedawno przeprowadziliśmy badanie, którego celem było zrozumienie szerokich reakcji fizjologicznych, hormonalnych i mięśniowych na okres pięciu dni niskiej dostępności energii (analiza próbek jest w toku). Proponowane badanie ma zatem teraz na celu rozszerzenie zakresu naszych badań w celu zbadania wpływu czterodniowej niskiej dostępności węglowodanów przy stosowaniu diety niskowęglowodanowej i wysokotłuszczowej w obecności odpowiedniej dostępności energii, aby wypełnić tę lukę w literaturze.
Cele:
Podstawowy:
Aby zbadać reakcje fizjologiczne dorosłych mężczyzn na niską dostępność węglowodanów przy równowadze energetycznej w ciągu 4 dni (~96 godzin, obejmujących pięć testowych poranków), w przeciwieństwie do równoważnego okresu kontrolowanego bilansu energetycznego z „normalną” dostępnością węglowodanów w odniesieniu do parametry mięśniowe i hormonalne.
Wtórny:
Zbadanie szerszych reakcji fizjologicznych dorosłych mężczyzn na niską dostępność węglowodanów (przy równowadze energetycznej) w ciągu 4 dni (~96 godzin, obejmujących pięć testowych poranków), w porównaniu z równoważnym okresem kontrolowanej „normalnej” dostępności węglowodanów w odniesieniu do całego -stan fizjologiczny i metaboliczny organizmu oraz zmiany składu ciała.
Metody nauki:
Korzystając z losowego projektu krzyżowego, uczestnicy przeprowadzą dwie interwencje, które wywołają warunki „normalnej” (NEA) i „niskiej” (LEA) dostępności węglowodanów przy równowadze energetycznej, z 10-dniowym okresem wymywania pomiędzy warunkami. Ocenione zostaną zmiany składu ciała oraz markery obrotu kostnego i zdrowia reprodukcyjnego, wraz z dalszymi parametrami fizjologicznymi.
Wielkość próbki:
Wielkość próby została określona na podstawie pierwotnej miary wyniku testosteronu w swobodnym krążeniu, najmniej czułej pierwotnej miary wyniku badania.
Ustalenia Koehlera i in. (2016) wykorzystano do oszacowania wymaganej wielkości próby dla tego badania. Koehler i wsp. (2016) odnotowali nieistotną (P > 0,05) zmianę poziomu testosteronu po czterech dniach niskiej dostępności energii (z ćwiczeniami) przy 15 kcal/kg FFM/dzień (LEA + Ex: przed 5,27 ± 0,46, po 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), w porównaniu z grupą kontrolną z wysiłkiem fizycznym (C + Ex: przed 4,98 ± 0,47 po 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Jednak zaobserwowano/obliczono dużą wielkość efektu redukcji stężeń testosteronu dla LEA + Ex w porównaniu z C + Ex (d = 1,36). Dlatego przeprowadzono analizę mocy post-hoc, która wykazała moc (prawdopodobieństwo błędu 1-β) na poziomie 0,759 dla wielkości próby N = 6. Powtórzenie tych wyników z większą mocą statystyczną (α err prob 0,05, 1-β err prob > 0,9) wymagałoby 8 uczestników, przy czym 9 uczestników wymagałoby uwzględnienia potencjalnego 10% wskaźnika rezygnacji u uczestników powszechnie obserwowanych.
Jakość:
Plan badań został zweryfikowany wewnętrznie przez zespół badawczy Uniwersytetu Johna Mooresa w Liverpoolu. Badaczami powiązanymi z tym badaniem i przeglądem protokołu badania są wszyscy członkowie personelu (lub doktoranci) w Instytucie Badawczym Nauk o Sporcie i Ćwiczeniach Uniwersytetu im. Johna Mooresa w Liverpoolu (RISES). W 2014 RISES (LJMU) przesłał 34,75 EPC (ekwiwalent pełnego czasu pracy) do Unit of Assessment 26 (UoA26) i osiągnął GPA (średnia ocen) 3,57. Umieszczony na drugim miejscu w GPA w UoA, RISES stał się wiodącym ośrodkiem badań jakości sportu i ćwiczeń fizycznych w Wielkiej Brytanii (4* - 61% wszystkich wiodących na świecie działań, 3* - 36% wszystkich działań na poziomie międzynarodowym). RISES dostarczył największą liczbę 4* wyników (n=60) w UoA, miał 90% wpływu na aktywność ocenioną na 4* i miał 100% środowiska ocenionego na 4*. Co ważne, spośród 1911 zgłoszeń we wszystkich 36 RISES UoA zajął 11. miejsce w całej Wielkiej Brytanii pod względem GPA osiągniętego w REF2014, umieszczając RISES (LJMU) wśród Oxfordu, UCL, LSE i Cambridge w tabelach ligowych dla tego wskaźnika. To sprawia, że RISES doskonale kwalifikuje się do oceny tego projektu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose L Areta
- Numer telefonu: +441519046230
- E-mail: J.L.Areta@ljmu.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harry L Taylor
- E-mail: H.L.Taylor@2019.ljmu.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć/Płeć: Mężczyzna
- Wiek: 18-40 lat
- Zdrowy (określony na podstawie kwestionariuszy przed uczestnictwem)
- Regularnie ćwiczący/trenujący aerobowo (ponad 3 razy w tygodniu, VO2max >50 ml/kg/min), jak określono na podstawie samoidentyfikacji uczestnika za pośrednictwem e-maila rekrutacyjnego/komunikacji werbalnej i podstawowej oceny VO2max)
- Stabilna waga (w granicach 2 kg) przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Płeć/Płeć: Kobieta/Inne
- Wiek - < 18 - > 40
- Zdrowie — uznany za niezdolnego do wykonywania ćwiczeń (oceniony za pomocą PAR-Q)
- Obecny palacz.
- Stan zdrowia — osoby z jakąkolwiek wcześniejszą diagnozą; Osteoporoza/niska gęstość mineralna kości, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, choroba naczyniowo-mózgowa, choroba/zaburzenie związane z krwią, astma lub inna choroba/zaburzenie układu oddechowego, choroba wątroby, choroba nerek, choroba przewodu pokarmowego, zaburzenie lub zaburzenie odżywiania. Ci, którzy obecnie przyjmują leki na receptę lub źle się czują z powodu przeziębienia lub wirusa w czasie uczestnictwa.
- Osoby, które nie chcą przestrzegać wymagań metodologicznych badania (w tym przestrzegania zmian w diecie i treningu – w tym abstynencji od alkoholu) od dnia poprzedzającego rozpoczęcie interwencji (24 godziny przed interwencją) do zakończenia ocen kontrolnych (dzień 5).
- Osoby stosujące restrykcyjną dietę (np. weganie)
- Osoby z alergiami pokarmowymi i/lub nietolerancjami pokarmowymi
- Status wytrenowania — nie trenuje więcej niż 3 razy w tygodniu (średnio w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i/lub VO2max >50 ml/kg/min.
- Każdy sportowiec, który może zostać przebadany na obecność substancji znajdujących się na liście substancji zakazanych WADA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Normalna dostępność węglowodanów
Uczestnicy codziennie będą wykonywać nadzorowaną poranną sesję rowerową (każdego ranka przez pięć dni), aby osiągnąć 15 kcal/kg FFM/dzienny wydatek energetyczny podczas ćwiczeń, z próbkami pobieranymi przed, w trakcie i po wysiłku. Następnie uczestnicy będą otrzymywali (codziennie) całe późniejsze spożycie w okresie interwencyjnym. W ramieniu próby normalnej dostępności węglowodanów uczestnicy otrzymają 60 kcal/kg FFM dziennie, aby uzyskać dostępność energii netto na poziomie 45 kcal/kg FFM, z ~60% tej energii pochodzącej z węglowodanów. Interwencja potrwa cztery dni, obejmując pięć testowych poranków (tj. badanie rozpoczyna się po ocenie stanu wyjściowego na czczo 1. rano i kończy się ostatecznym pobraniem próbki 5. rano). |
Dostarczanie energii (60 kcal/kg FFM/dzień) w celu uzyskania „normalnej” dostępności energii (45 kcal/kg FFM/dzień), z czego 60% pochodzi z węglowodanów.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Niska dostępność węglowodanów
Uczestnicy codziennie będą wykonywać nadzorowaną poranną sesję rowerową (każdego ranka przez pięć dni), aby osiągnąć 15 kcal/kg FFM/dzienny wydatek energetyczny podczas ćwiczeń, z próbkami pobieranymi przed, w trakcie i po wysiłku. Następnie uczestnicy będą otrzymywali (codziennie) całe późniejsze spożycie w okresie interwencyjnym. W grupie próbnej Low Carbohydrate Availability uczestnicy otrzymają 60 kcal/kg FFM/dzień, aby uzyskać dostępność energii na poziomie 45 kcal/kg FFM, przy czym ~1,5 g/kg pochodzi z węglowodanów i ~70-80 % spożycia energii w postaci tłuszczu. Interwencja potrwa cztery dni, obejmując pięć testowych poranków (tj. badanie rozpoczyna się po ocenie stanu wyjściowego na czczo 1. rano i kończy się ostatecznym pobraniem próbki 5. rano). |
Dostarczanie energii (60 kcal/kg FFM/dzień), z 1,5 g/kg węglowodanów i 70-80% spożycia tłuszczu, aby wywołać „niską” dostępność węglowodanów w bilansie energetycznym (45 kcal/kg FFM/dzień).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany we krwi markerów obrotu kostnego: ß-CTX (Resorpcja kości)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian we krwiopochodnym markerze (re)modelowania kości ß-CTX (resorpcja kości) po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany we krwi markerów obrotu kostnego: P1NP (tworzenie kości)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian we krwi markera (re)modelowania kości P1NP (Bone Formation)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Testosteron
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążącego testosteronu po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wykorzystania podłoża spoczynkowego
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 5 każdej interwencji
|
Analiza zmian wykorzystania podłoża spoczynkowego.
Oceniono za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Dzień 1, 3 i 5 każdej interwencji
|
Zmiany submaksymalnego wydatku energetycznego na ćwiczenia
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian w submaksymalnym wydatku energetycznym i wykorzystaniu substratu przy wystandaryzowanych intensywnościach ćwiczeń.
Oceniono za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany submaksymalnego wykorzystania substratu do ćwiczeń
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian w submaksymalnym wydatku energetycznym i wykorzystaniu substratu przy wystandaryzowanych intensywnościach ćwiczeń.
Oceniono za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian markerów funkcji odpornościowych opartych na ślinie
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany początkowego niedociśnienia ortostatycznego (IOH)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (dni 1 i 5) dla obu interwencji
|
Analiza zmian IOH ocenianych za pomocą finometrii ciśnienia tętniczego i kwestionariusza
|
Przed i po interwencji (dni 1 i 5) dla obu interwencji
|
Zmiana profilu stanów nastroju
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (dni 1 i 5) na interwencję
|
Analiza zmian stanu psychicznego/nastroju, ocenianych za pomocą kwestionariusza POMS-40
|
Przed i po interwencji (dni 1 i 5) na interwencję
|
Zmiana subiektywnego głodu
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian subiektywnego głodu ocenianego za pomocą wizualnych skal analogowych
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiana popędu seksualnego/libido
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (dzień 1 i 5)
|
Analiza subiektywnych zmian popędu płciowego / libido, ocenianych za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Przed i po interwencji (dzień 1 i 5)
|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (PAEE)
Ramy czasowe: Ciągły monitoring w okresie interwencji (5 dni)
|
Analiza zmian PAEE, ocenianych za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku (acti-watch)
|
Ciągły monitoring w okresie interwencji (5 dni)
|
Czas trwania i jakość snu
Ramy czasowe: Ciągły monitoring w okresie interwencji (5 dni)
|
Analiza zmian snu, ocenianych za pomocą urządzenia noszonego na nadgarstku i dziennika snu (zbiorczo określane ilościowo na podstawie analizy czasu trwania snu, latencji snu, czasu zasypiania, liczby przebudzeń w nocy, subiektywnej wizualnej skali analogowej jakości snu)
|
Ciągły monitoring w okresie interwencji (5 dni)
|
Zmiany w składzie ciała: Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: Masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: Masa beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: całkowita ilość wody w organizmie (l)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: całkowita ilość wody w organizmie (%)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: woda zewnątrzkomórkowa (l)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: Woda zewnątrzkomórkowa (%)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany w składzie ciała: stosunek wody zewnątrzkomórkowej do całkowitej wody w organizmie
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian składu ciała - oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Ketony
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń ketonów w krwioobiegu po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Glukoza
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń glukozy we krwi po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń wolnych kwasów tłuszczowych w krążeniu po krótkoterminowym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Insulina
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń insuliny krążącej po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) prawidłowej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Kortyzol
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążącego kortyzolu po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: HDL
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążących HDL po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: LDL
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążących LDL po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: glicerol
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń glicerolu w krążeniu po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Leptyna
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążącej leptyny po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: IGF-1
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążącego IGF-1 po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Zmiany glikogenu mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Dni 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Ocena zmian zawartości glikogenu w mięśniach szkieletowych
|
Dni 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Zmiany w profilu lipidów wewnątrzmięśniowych: zawartość kropelek lipidów
Ramy czasowe: Dni 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Ocena zmian zawartości kropelek lipidów
|
Dni 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Zmiany w wewnątrzmięśniowym profilu lipidowym: morfologia kropelek lipidów
Ramy czasowe: Dni 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Ocena zmian w morfologii kropelek lipidów
|
Dni 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Zmiany w wewnątrzmięśniowym profilu lipidowym: białka związane z kroplami lipidów
Ramy czasowe: Dzień 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Ocena zmian w białkach związanych z kroplami lipidów
|
Dzień 1 i 5 na interwencję (pre-post)
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 5 każdej interwencji
|
Analiza zmian spoczynkowej przemiany materii (kcal/dzień) po krótkoterminowym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dzień 1, 3 i 5 każdej interwencji
|
Zmiany metabolitów/hormonów we krwi: Trijodotyronina (T3)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Analiza zmian stężeń krążącej T3 po krótkotrwałym bilansie energetycznym przy a) normalnej dostępności węglowodanów oraz b) niskiej dostępności węglowodanów
|
Dni 1, 2, 3, 4 i 5 na interwencję
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/SPS/026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .