- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05551455
Эндокринологические и физиологические реакции на кратковременное снижение доступности углеводов у мужчин
Изучение эндокринологических и физиологических реакций на кратковременное снижение доступности углеводов у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование:
Основной исследовательский вопрос, связанный с этим исследованием, звучит так: «Каково влияние острого периода низкой доступности углеводов на связанные физиологические и эндокринологические маркеры в когорте здоровых мужчин?»
С 1970-х годов проводились обширные исследования для определения этиологии одновременного нарушения репродуктивной функции и низкой минеральной плотности костей, которые обычно наблюдаются у женщин, занимающихся физическими упражнениями (De Souza et al., 2014). Это исследование показало, что хроническая низкая доступность энергии («LEA» — энергия, доступная из рациона после вычитания энергии, используемой в упражнениях) является ключевым определяющим фактором для эндокринных и физиологических реакций, наблюдаемых в триаде спортсменок (De Souza et al. ., 2014) модель. Однако в то время как модели «Триада мужчин-спортсменов» (Nattiv et al., 2021) и RED-S (Mountjoy et al., 2018) определяют вероятное влияние LEA на мужчин, аналогичные исследования, определяющие физиологические эффекты этого состояния у мужчин, далеки позади самок.
Более того, в то время как низкая доступность энергии была определена как ключевой фактор физиологических нарушений регуляции, выявленных в триаде спортсменов-женщин/мужчин и моделях RED-S, большая часть существующих исследований неадекватно разграничила влияние низкой доступности энергии как таковой. и низкая доступность углеводов. Недавние исследования показывают, что низкая доступность углеводов, с наличием LEA или без него, может быть движущей силой физиологических нарушений регуляции, выявленных в вышеупомянутых моделях. Например, McKay et al (2021) продемонстрировали изменение железа и иммунных реакций, а также снижение физической работоспособности после 6-дневной диеты с низким содержанием углеводов (50–100 г/день), но ~ нормальной энергетической доступностью (40 ккал•кг FFM-1•день). -1), в то время как в LEA (15 ккал•кг FFM-1•день-1, 60% углеводов) и в контрольной группе изменений не наблюдалось. Точно так же Heikura et al (2020) недавно показали, что в течение 3,5 недель кетогенная диета ухудшает показатели метаболизма костной ткани по сравнению с высокоуглеводной диетой с высоким содержанием углеводов у хорошо тренированных спортсменов.
Учитывая, что физические упражнения и диетические вмешательства являются ключевыми для улучшения потери веса и здоровья населения в целом, понимание того, как снижение количества энергии и/или доступности углеводов может повлиять на мужскую эндокринологию и физиологию, имеет первостепенное значение. Таким образом, эффекты и механизмы, с помощью которых низкая доступность энергии и/или углеводов влияет на физиологическую функцию мужчин, требуют дальнейших исследований с использованием хорошо контролируемых экспериментальных исследований.
Недавно мы провели исследование, целью которого было понять широкие физиологические, эндокринные и мышечные реакции на пятидневный период низкой доступности энергии (анализ образцов продолжается). Таким образом, предлагаемое исследование теперь направлено на расширение масштабов нашего исследования для изучения влияния четырехдневной диеты с низким содержанием углеводов с использованием диеты с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров при наличии достаточного количества энергии для устранения этого пробела в литературе.
Цели:
Начальный:
Исследовать физиологические реакции взрослых мужчин на низкую доступность углеводов при энергетическом балансе в течение 4 дней (~96 часов, охватывающих пять утренних тестов), в отличие от эквивалентного периода контролируемого энергетического баланса с «нормальной» доступностью углеводов по отношению к мышечные и эндокринные показатели.
Вторичный:
Изучить более широкие физиологические реакции взрослых мужчин на низкую доступность углеводов (при сохранении энергетического баланса) в течение 4 дней (~96 часов, охватывающих пять утренних тестов) по сравнению с эквивалентным периодом контролируемой «нормальной» доступности углеводов по отношению к общей - физиологический и метаболический статус организма, а также изменения состава тела.
Методы исследования:
Используя рандомизированный перекрестный дизайн, участники выполнят два вмешательства, которые выявят условия «нормальной» (NEA) и «низкой» (LEA) доступности углеводов при сохранении энергетического баланса с 10-дневным периодом вымывания между состояниями. Будут оцениваться изменения состава тела и маркеры метаболизма костной ткани и репродуктивного здоровья, а также другие физиологические параметры.
Размер образца:
Размер выборки был определен на основе первичного критерия исхода свободного циркулирующего тестостерона, наименее чувствительного первичного критерия исхода исследования.
Выводы Koehler et al (2016) использовались для оценки необходимого размера выборки для этого исследования. Koehler et al (2016) сообщили о незначительном (P>0,05) изменении тестостерона после четырех дней низкой энергетической доступности (с упражнениями) при 15 ккал/кг FFM/день (LEA + Ex: до 5,27 ± 0,46, после 4,46). ± 0,96 нг.мл-1) по сравнению с контрольной группой с физической нагрузкой (C + Ex: до 4,98 ± 0,47 после 4,92 ± 0,53 нг.мл-1). Однако наблюдалась/рассчитывалась большая величина эффекта снижения концентрации тестостерона для LEA + Ex по сравнению с C + Ex (d = 1,36). Поэтому был проведен апостериорный анализ мощности, который выявил мощность (вероятность ошибки 1-β) 0,759 для размера выборки N = 6. Чтобы воспроизвести эти результаты с большей статистической мощностью (вероятность ошибки α 0,05, вероятность ошибки 1-β > 0,9), потребуется 8 участников, при этом 9 участников должны учитывать потенциальный 10% -ный показатель отсева среди обычно наблюдаемых участников.
Качество:
План исследования был рассмотрен внутри исследовательской группы Ливерпульского университета имени Джона Мура. Все исследователи, связанные с этим исследованием и обзором протокола исследования, являются сотрудниками (или аспирантами) Исследовательского института спорта и физических упражнений Ливерпульского университета имени Джона Мура (RISES). В 2014 RISES (LJMU) представил 34,75 FTE (эквивалент полной занятости) в Единицу оценки 26 (UoA26) и получил средний балл 3,57. Заняв второе место по среднему баллу в UoA, RISES стал ведущим центром качества научных исследований в области спорта и физических упражнений в Великобритании (4 * - 61% всех видов активности в мире, 3 * - 36% всех видов деятельности на международном уровне). превосходный стандарт). RISES предоставил самый большой объем результатов 4 * (n = 60) в UoA, имел 90% активности воздействия, оцененной как 4 *, и имел 100% окружающей среды, оцененной как 4 *. Важно отметить, что из 1911 заявок во всех 36 UoA RISES заняли 11-е место во всей Великобритании по среднему баллу, достигнутому на REF2014, поместив RISES (LJMU) среди Оксфорда, UCL, LSE и Кембриджа в рейтинговые таблицы по этому показателю. Это делает RISES идеальной квалификацией для оценки этого исследовательского проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пол/Пол: Мужской
- Возраст:18-40
- Здоров (согласно анкетам перед участием)
- Регулярные физические упражнения/аэробные тренировки (3+ раза в неделю, VO2max > 50 мл/кг/мин), как определено путем самоидентификации участников посредством электронной почты/вербального общения при наборе и базовой оценки VO2max)
- Вес стабилен (в пределах 2 кг) в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Пол/Пол: Женский/Другое
- Возраст - < 18 - > 40
- Здоровье — считается неспособным выполнять упражнения (оценка с помощью PAR-Q)
- Действующий курильщик.
- Медицинское состояние - Те, у кого есть какой-либо предыдущий диагноз; Остеопороз/низкая минеральная плотность костной ткани, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания, болезни/расстройства, связанные с кровью, астма или другие респираторные заболевания/расстройства, заболевания печени, заболевания почек, желудочно-кишечные заболевания, расстройства пищевого поведения или расстройства пищевого поведения. Те, кто в настоящее время принимает лекарства по рецепту или плохо себя чувствует с простудой или вирусом на момент участия.
- Те, кто не желает соблюдать методологические требования исследования (включая соблюдение диеты и тренировок, в том числе воздержание от алкоголя) за день до начала вмешательства (24 часа до вмешательства) до завершения последующих оценок (день 5).
- Тем, кто соблюдает ограничительную диету (например, веганы)
- Людям с пищевой аллергией и/или пищевой непереносимостью
- Статус тренировок — не тренируется 3+ раза в неделю (в среднем за последние 6 месяцев) и/или имеет VO2max >50 мл/кг/мин.
- Любые спортсмены, которые могут быть проверены на наличие веществ из списка запрещенных веществ ВАДА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нормальная доступность углеводов
Участники будут ежедневно (каждое утро в течение пяти дней) выполнять утреннюю велотренировку под наблюдением, чтобы достичь расхода энергии на 15 ккал/кг FFM/день, с образцами, собранными до, во время и после тренировки. Затем участникам будет предоставлена (ежедневно) вся последующая диета на период вмешательства. В экспериментальной группе с нормальной доступностью углеводов участникам будет предоставлено 60 ккал / кг FFM / день потребления энергии, чтобы получить чистую доступную энергию 45 ккал / кг FFM, причем ~ 60% этой энергии потребляется из углеводов. Вмешательство продлится четыре дня, охватывая пять утренних тестов (т. исследование начинается после оценки исходного уровня натощак утром 1 и заканчивается сбором окончательного образца утром 5). |
Обеспечение потребления энергии (60 ккал/кг FFM/день) для обеспечения «нормальной» доступности энергии (45 ккал/кг FFM/день), при этом 60% приходится на углеводы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Низкая доступность углеводов
Участники будут ежедневно (каждое утро в течение пяти дней) выполнять утреннюю велотренировку под наблюдением, чтобы достичь расхода энергии на 15 ккал/кг FFM/день, с образцами, собранными до, во время и после тренировки. Затем участникам будет предоставлена (ежедневно) вся последующая диета на период вмешательства. В экспериментальной группе с низкой доступностью углеводов участникам будет обеспечено 60 ккал/кг FFM/день потребления энергии, чтобы получить энергетическую доступность 45 ккал/кг FFM, при этом ~1,5 г/кг обеспечиваются углеводами и ~70-80 ккал/кг FFM. % потребления энергии в виде жира. Вмешательство продлится четыре дня, охватывая пять утренних тестов (т. исследование начинается после оценки исходного уровня натощак утром 1 и заканчивается сбором окончательного образца утром 5). |
Обеспечение потребления энергии (60 ккал/кг FFM/день) с 1,5 г/кг углеводов и 70-80% потребления жиров для обеспечения «низкой» доступности углеводов в энергетическом балансе (45 ккал/кг FFM/день).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения маркеров метаболизма кости в крови: ß-CTX (костная резорбция)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений переносимого кровью маркера (ре)моделирования кости ß-CTX (резорбция кости) после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения маркеров метаболизма костной ткани в крови: P1NP (формирование кости)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений кровяного маркера (ре)моделирования кости P1NP (Bone Formation)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: Тестостерон
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующего тестостерона после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение использования покоящегося субстрата
Временное ограничение: 1, 3 и 5 дни каждого вмешательства
|
Анализ изменений в использовании субстрата в состоянии покоя.
Оценивают с помощью непрямой калориметрии.
|
1, 3 и 5 дни каждого вмешательства
|
|
Изменения в субмаксимальных расходах энергии при упражнениях
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений расхода энергии при субмаксимальных упражнениях и использования субстрата при стандартной интенсивности упражнений.
Оценивают с помощью непрямой калориметрии.
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в субмаксимальном использовании субстрата упражнений
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений расхода энергии при субмаксимальных упражнениях и использования субстрата при стандартной интенсивности упражнений.
Оценивают с помощью непрямой калориметрии.
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Иммунная функция
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений слюнных маркеров иммунной функции
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения исходной ортостатической гипотензии (ВГГ)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-й и 5-й дни) для обоих вмешательств
|
Анализ изменений ВГД, оцениваемых с помощью финометрии артериального давления и опросника
|
До и после вмешательства (1-й и 5-й дни) для обоих вмешательств
|
|
Изменение профиля состояний настроения
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-й и 5-й дни) на каждое вмешательство
|
Анализ изменений психологического состояния/настроения, оцениваемых с помощью опросника POMS-40
|
До и после вмешательства (1-й и 5-й дни) на каждое вмешательство
|
|
Изменение субъективного голода
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений субъективного голода, оцениваемого с помощью визуальных аналоговых шкал
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменение сексуального влечения/либидо
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 и 5 дни)
|
Анализ субъективных изменений полового влечения/либидо, оцениваемых по визуальной аналоговой шкале
|
До и после вмешательства (1 и 5 дни)
|
|
Расход энергии при физической активности (PAEE)
Временное ограничение: Непрерывный мониторинг в течение периода вмешательства (5 дней)
|
Анализ изменений PAEE, оцениваемых с помощью наручных акселерометров (acti-watch)
|
Непрерывный мониторинг в течение периода вмешательства (5 дней)
|
|
Продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Непрерывный мониторинг в течение периода вмешательства (5 дней)
|
Анализ изменений сна, оцениваемых с помощью наручного устройства и дневника сна (совокупно количественно определяемых анализом продолжительности сна, латентного периода сна, времени начала сна, количества ночных пробуждений, визуальной аналоговой шкалы субъективного качества сна)
|
Непрерывный мониторинг в течение периода вмешательства (5 дней)
|
|
Изменения в составе тела: масса тела (кг)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: индекс массы тела (кг/м^2)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: жировая масса (кг)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: процентное содержание жира в организме (%)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: Масса без жира (кг)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: масса скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: общая вода тела (л)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: общая вода тела (%)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: внеклеточная вода (л)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: внеклеточная вода (%)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в составе тела: соотношение внеклеточной воды и общей воды тела
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений состава тела - оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в метаболитах/гормонах крови: кетоны
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующих кетонов после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: Глюкоза
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующей глюкозы после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: Свободные жирные кислоты
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентраций циркулирующих свободных жирных кислот после краткосрочного энергетического баланса при а) нормальной доступности углеводов и б) низкой доступности углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в метаболитах/гормонах крови: Инсулин
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующего инсулина после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: кортизол
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующего кортизола после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: ЛПВП
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентраций циркулирующих ЛПВП после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: ЛПНП
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентраций циркулирующих ЛПНП после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в метаболитах/гормонах крови: глицерин
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующего глицерина после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в метаболитах/гормонах крови: Лептин
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующего лептина после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: IGF-1
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентраций циркулирующего IGF-1 после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
|
Изменения в гликогене скелетных мышц
Временное ограничение: Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
Оценка изменений содержания гликогена в скелетных мышцах
|
Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
|
Изменения внутримышечного профиля липидов: содержание липидных капель
Временное ограничение: Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
Оценка изменений содержания липидных капель
|
Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
|
Изменения внутримышечного профиля липидов: морфология липидных капель
Временное ограничение: Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
Оценка изменений морфологии липидных капель
|
Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
|
Изменения внутримышечного профиля липидов: белки, связанные с липидными каплями
Временное ограничение: Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
Оценка изменений белков, связанных с липидными каплями
|
Дни 1 и 5 для каждого вмешательства (до и после)
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 1, 3 и 5 дни каждого вмешательства
|
Анализ изменений скорости метаболизма в покое (ккал/день) после краткосрочного энергетического баланса при а) нормальной доступности углеводов и б) низкой доступности углеводов
|
1, 3 и 5 дни каждого вмешательства
|
|
Изменения метаболитов/гормонов в крови: Трийодтиронин (Т3)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Анализ изменений концентрации циркулирующего T3 после краткосрочного энергетического баланса с а) нормальной доступностью углеводов и б) низкой доступностью углеводов
|
Дни 1, 2, 3, 4 и 5 на вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22/SPS/026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .