- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05551455
Respostas endocrinológicas e fisiológicas à disponibilidade reduzida de carboidratos a curto prazo em homens
Investigando as respostas endocrinológicas e fisiológicas à disponibilidade reduzida de carboidratos a curto prazo em homens.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa:
A principal questão de pesquisa associada a este estudo é 'Qual é o impacto de um período agudo de baixa disponibilidade de carboidratos sobre marcadores fisiológicos e endocrinológicos associados em uma coorte de homens saudáveis?'
Pesquisas extensas foram realizadas desde a década de 1970 para determinar a etiologia por trás do comprometimento simultâneo da função reprodutiva e da baixa densidade mineral óssea que é comumente observada em mulheres que se exercitam (De Souza et al., 2014). Esta pesquisa determinou que a baixa disponibilidade crônica de energia ('LEA' - a energia disponível da dieta após a subtração da energia usada no exercício) é o fator determinante para as respostas endócrinas e fisiológicas observadas na Tríade da Atleta Feminina (De Souza et al ., 2014) modelo. No entanto, enquanto os modelos Male Athlete Triad (Nattiv et al., 2021) e RED-S (Mountjoy et al., 2018) identificam o provável impacto da LEA nos homens, pesquisas equivalentes que identificam os efeitos fisiológicos desse estado nos homens estão longe atrás das mulheres.
Além disso, embora a baixa disponibilidade de energia tenha sido identificada como o principal impulsionador das desregulações fisiológicas identificadas na Tríade Atleta Feminina/Masculina e nos modelos RED-S, grande parte da pesquisa existente não delineou adequadamente entre o impacto da baixa disponibilidade de energia, per se e baixa disponibilidade de carboidratos. Pesquisas recentes sugerem que a baixa disponibilidade de carboidratos, com ou sem a presença de LEA, pode ser um fator determinante das desregulações fisiológicas identificadas nos modelos acima mencionados. Por exemplo, McKay et al (2021) mostraram alterações de ferro e respostas imunes e desempenho prejudicado do exercício após 6 dias de baixo carboidrato (50 - 100 g/dia), mas disponibilidade de energia ~normal (40 kcal•kg FFM-1•dia -1), enquanto nenhuma alteração foi aparente em um LEA (15 kcal•kg FFM-1•dia-1, 60% de carboidratos) e um grupo controle. Da mesma forma, Heikura et al (2020) mostraram recentemente que, ao longo de 3,5 semanas, uma dieta cetogênica prejudica os marcadores de remodelação óssea em comparação com uma dieta rica em carboidratos combinada com energia em atletas altamente treinados.
Dado que exercícios e intervenções nutricionais são essenciais para melhorar a perda de peso e a saúde da população em geral, entender como a redução da disponibilidade de energia e/ou carboidratos pode afetar a endocrinologia e a fisiologia masculina é de extrema importância. Os efeitos e mecanismos pelos quais a baixa disponibilidade de energia e/ou carboidratos influencia a função fisiológica masculina, portanto, requer mais pesquisas usando projetos de pesquisa experimental bem controlados.
Recentemente, realizamos um estudo que visava entender as amplas respostas fisiológicas, endócrinas e musculares a um período de cinco dias de baixa disponibilidade energética (análise de amostras está em andamento). O estudo proposto, portanto, agora visa estender o escopo de nossa pesquisa para investigar o impacto de quatro dias de baixa disponibilidade de carboidratos usando uma dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura na presença de disponibilidade de energia adequada para preencher essa lacuna na literatura.
Objetivos.
Primário:
Investigar as respostas fisiológicas de machos adultos à baixa disponibilidade de carboidratos durante o balanço energético durante 4 dias (~ 96 horas, abrangendo cinco manhãs de teste), em contraste com um período equivalente de balanço energético controlado com disponibilidade 'normal' de carboidratos em relação a parâmetros musculares e endócrinos.
Secundário:
Investigar as respostas fisiológicas mais amplas de homens adultos à baixa disponibilidade de carboidratos (enquanto em equilíbrio energético) ao longo de 4 dias (~ 96 horas, abrangendo cinco manhãs de teste), em comparação com um período equivalente na disponibilidade 'normal' controlada de carboidratos em relação ao total -estado fisiológico e metabólico do corpo, bem como alterações na composição corporal.
Métodos de estudo:
Usando um design cruzado randomizado, os participantes completarão duas intervenções que irão provocar condições de disponibilidade de carboidratos 'normal' (NEA) e 'baixa' (LEA) enquanto estiverem em equilíbrio energético, com um período de washout de 10 dias entre as condições. Alterações na composição corporal e marcadores de remodelação óssea e saúde reprodutiva serão avaliados, juntamente com outros parâmetros fisiológicos.
Tamanho da amostra:
O tamanho da amostra foi determinado com base na medida de resultado primário de Testosterona em Circulação Livre, a medida de resultado primário menos sensível do estudo.
As descobertas de Koehler et al (2016) foram usadas para estimar o tamanho da amostra necessário para este estudo. Koehler et al (2016) relataram uma alteração não significativa (P > 0,05) na testosterona após quatro dias de baixa disponibilidade de energia (com exercício) a 15 kcal/kg FFM/dia (LEA + Ex: Pré 5,27 ± 0,46, Pós 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), comparado a um grupo controle com exercício (C + Ex: Pré 4,98 ± 0,47 Pós 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). No entanto, foi observado/calculado um grande tamanho de efeito para a redução nas concentrações de testosterona para LEA + Ex em comparação com C + Ex (d = 1,36). Portanto, uma análise de poder post-hoc foi realizada, revelando um poder (probabilidade de erro 1-β) de 0,759 para o tamanho da amostra de N = 6. Para replicar essas descobertas com maior poder estatístico (α err prob 0,05, 1-β err prob > 0,9) seriam necessários 8 participantes, com 9 participantes necessários para fatorar uma taxa de abandono potencial de 10% em participantes comumente observados.
Qualidade:
O plano de pesquisa foi revisado internamente pela equipe de pesquisa da Liverpool John Moores University. Os pesquisadores associados a este estudo e associados à revisão do protocolo do estudo são todos membros da equipe (ou um aluno de doutorado) do Instituto de Pesquisa da Universidade John Moores de Liverpool para Ciências do Esporte e do Exercício (RISES). No 2014 RISES (LJMU) submeteu 34,75 FTE (equivalente a tempo integral) à Unidade de Avaliação 26 (UoA26) e obteve um GPA (Média de Pontos) de 3,57. Colocado em segundo lugar no GPA na UoA, o RISES tornou-se o principal centro de Qualidade de Pesquisa em Ciências do Esporte e do Exercício no Reino Unido (4* - 61% de todas as atividades líderes mundiais, 3* - 36% de todas as atividades de padrão internacionalmente excelente). O RISES apresentou o maior volume de resultados 4* (n=60) na UoA, teve 90% da atividade de impacto classificada como 4* e teve 100% do ambiente classificado como 4*. É importante ressaltar que, de 1.911 envios em todos os 36 UoA's RISES, ficou em 11º lugar em todo o Reino Unido para GPA alcançado no REF2014, colocando RISES (LJMU) entre Oxford, UCL, LSE e Cambridge nas tabelas de classificação para esta métrica. Isso torna o RISES perfeitamente qualificado para avaliar este projeto de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jose L Areta
- Número de telefone: +441519046230
- E-mail: J.L.Areta@ljmu.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Harry L Taylor
- E-mail: H.L.Taylor@2019.ljmu.ac.uk
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero/Sexo: Masculino
- Idade: 18-40
- Saudável (conforme determinado por questionários pré-participação)
- Exercitando-se regularmente/treinado aerobicamente (3 + vezes/semana, VO2máx > 50 ml/kg/min), conforme determinado pela auto-identificação do participante por meio de e-mail de recrutamento/comunicação verbal e avaliação inicial do VO2máx)
- Peso estável (dentro de 2 kg) nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Gênero/Sexo: Feminino/Outro
- Idade - < 18 - > 40
- Saúde - Considerado incapaz de realizar exercícios (avaliado via PAR-Q)
- Fumante atual.
- Condição Médica - Aqueles com qualquer diagnóstico prévio de; Osteoporose/baixa densidade mineral óssea, doença cardiovascular, diabetes mellitus, doença cerebrovascular, doença/distúrbio relacionado ao sangue, asma ou outra doença/distúrbio respiratório, doença hepática, doença renal, doença gastrointestinal, distúrbio alimentar ou distúrbio alimentar. Aqueles que atualmente tomam medicamentos prescritos ou indispostos com resfriado ou vírus no momento da participação.
- Aqueles que não desejam aderir aos requisitos metodológicos do estudo (incluindo aderir a alterações na dieta e treinamento - inc. abstenção de álcool) desde o dia anterior ao início da intervenção (24 horas antes da intervenção) até a conclusão das avaliações de acompanhamento (dia 5).
- Aqueles que seguem uma dieta restritiva (ex. veganos)
- Aqueles com alergias alimentares e/ou intolerâncias alimentares
- Estado de treino - Não treina mais de 3 vezes/semana (nos últimos 6 meses em média) e/ou tem um VO2max >50 ml/kg/min.
- Quaisquer atletas que possam ser testados para substâncias na lista de substâncias proibidas da WADA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Disponibilidade normal de carboidratos
Os participantes completarão uma sessão matinal supervisionada de ciclismo diariamente (todas as manhãs durante cinco dias) para atingir um gasto energético de exercício de 15 kcal/kg FFM/dia, com amostras coletadas antes, durante e após o exercício. Os participantes receberão (diariamente) toda a ingestão dietética subsequente para o período de intervenção. No braço de teste de Disponibilidade Normal de Carboidratos, os participantes receberão 60 kcal/kg FFM/dia de ingestão de energia, para obter uma disponibilidade líquida de energia de 45 kcal/kg FFM, com ~ 60% dessa ingestão de energia de carboidratos. A intervenção terá a duração de quatro dias, abrangendo cinco manhãs de teste (i.e. O teste começa após avaliações iniciais em jejum na manhã 1, terminando com a coleta final da amostra na manhã 5). |
Fornecimento de ingestão de energia (60 kcal/kg MLG/dia) para obter a disponibilidade de energia 'normal' (45 kcal/kg MLG/dia), com 60% de carboidratos.
Outros nomes:
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Experimental: Baixa Disponibilidade de Carboidratos
Os participantes completarão uma sessão matinal supervisionada de ciclismo diariamente (todas as manhãs durante cinco dias) para atingir um gasto energético de exercício de 15 kcal/kg FFM/dia, com amostras coletadas antes, durante e após o exercício. Os participantes receberão (diariamente) toda a ingestão dietética subsequente para o período de intervenção. No braço experimental de Baixa Disponibilidade de Carboidratos, os participantes receberão 60 kcal/kg FFM/dia de ingestão de energia, para obter uma disponibilidade energética de 45 kcal/kg FFM, com ~1,5 g/kg fornecidos a partir de carboidratos e ~70-80 % de energia ingerida na forma de gordura. A intervenção terá a duração de quatro dias, abrangendo cinco manhãs de teste (i.e. O teste começa após avaliações iniciais em jejum na manhã 1, terminando com a coleta final da amostra na manhã 5). |
Fornecimento de ingestão de energia (60 kcal/kg de MLG/dia), com 1,5 g/kg de carboidrato e 70-80% de ingestão de gordura, para obter 'baixa' disponibilidade de carboidratos no balanço energético (45 kcal/kg de MLG/dia).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos marcadores de remodelação óssea no sangue: ß-CTX (reabsorção óssea)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise de alterações no marcador de (re)modelagem óssea transportado pelo sangue ß-CTX (reabsorção óssea) após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos marcadores de renovação óssea no sangue: P1NP (formação óssea)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise de alterações no marcador de (re)modelagem de ossos transmitidos pelo sangue P1NP (formação óssea)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: Testosterona
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações nas concentrações circulantes de testosterona após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na utilização do substrato em repouso
Prazo: Dias 1, 3 e 5 de cada intervenção
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Análise das alterações na utilização do substrato em repouso.
Avaliado por calorimetria indireta.
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Dias 1, 3 e 5 de cada intervenção
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Mudanças no gasto energético submáximo do exercício
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças no gasto energético submáximo do exercício e na utilização do substrato em intensidades de exercício padronizadas.
Avaliado por calorimetria indireta.
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na utilização de substrato de exercício submáximo
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças no gasto energético submáximo do exercício e na utilização do substrato em intensidades de exercício padronizadas.
Avaliado por calorimetria indireta.
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Função imune
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise de alterações em marcadores de função imune baseados na saliva
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações na Hipotensão Ortostática Inicial (IOH)
Prazo: Pré e pós-intervenção (dias 1 e 5) para ambas as intervenções
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Análise das alterações no IOH, avaliadas por finometria da pressão arterial e questionário
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Pré e pós-intervenção (dias 1 e 5) para ambas as intervenções
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Mudança no perfil dos estados de humor
Prazo: Pré e pós-intervenção (dias 1 e 5) por intervenção
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Análise das alterações no psicológico/humor, avaliadas por meio do questionário POMS-40
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Pré e pós-intervenção (dias 1 e 5) por intervenção
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Mudança na fome subjetiva
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na fome subjetiva, avaliada por meio de escalas analógicas visuais
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudança no desejo sexual/libido
Prazo: Pré e pós-intervenção (dias 1 e 5)
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Análise das alterações subjetivas do desejo sexual/libido, avaliadas por meio da escala visual analógica
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Pré e pós-intervenção (dias 1 e 5)
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Gasto energético da atividade física (PAEE)
Prazo: Monitoramento contínuo durante o período de intervenção (5 dias)
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Análise das alterações do PAEE, avaliadas por meio de acelerômetros de pulso (acti-watch)
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Monitoramento contínuo durante o período de intervenção (5 dias)
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Duração e qualidade do sono
Prazo: Monitoramento contínuo durante o período de intervenção (5 dias)
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Análise das alterações do sono, avaliadas por meio de dispositivo de pulso e diário do sono (quantificados coletivamente pela análise da duração do sono, latência do sono, hora do início do sono, número de despertares durante a noite, escala subjetiva visual analógica da qualidade do sono)
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Monitoramento contínuo durante o período de intervenção (5 dias)
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Mudanças na composição corporal: massa corporal (kg)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na composição corporal: índice de massa corporal (kg/m^2)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na Composição Corporal: Massa Gorda (kg)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na composição corporal: percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na Composição Corporal: Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na composição corporal: massa muscular esquelética (kg)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na composição corporal: água corporal total (l)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na composição corporal: água corporal total (%)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na Composição Corporal: Água Extracelular (l)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações na composição corporal: Água extracelular (%)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações da composição corporal - avaliadas por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Mudanças na composição corporal: proporção de água extracelular/água corporal total
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças na composição corporal - avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: Cetonas
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações nas concentrações de cetonas circulantes após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios do sangue: Glicose
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações nas concentrações de glicose circulante após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabolitos/hormonas do sangue: Ácidos gordos livres
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças nas concentrações de ácidos graxos livres circulantes após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: Insulina
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações nas concentrações de insulina circulante após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: cortisol
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças nas concentrações de cortisol circulante após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: HDL
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças nas concentrações circulantes de HDL após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: LDL
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças nas concentrações circulantes de LDL após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabolitos/hormonas do sangue: glicerol
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças nas concentrações de glicerol circulante após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: Leptina
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das mudanças nas concentrações circulantes de leptina após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: IGF-1
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações nas concentrações circulantes de IGF-1 após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Alterações no glicogênio muscular esquelético
Prazo: Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Avaliação das alterações no conteúdo de glicogênio do músculo esquelético
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Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Alterações do perfil lipídico intramuscular: conteúdo de gotículas lipídicas
Prazo: Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Avaliação de alterações no conteúdo de gotículas lipídicas
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Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Alterações do perfil lipídico intramuscular: morfologia das gotículas lipídicas
Prazo: Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Avaliação de alterações na morfologia das gotículas lipídicas
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Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Alterações do perfil lipídico intramuscular: proteínas associadas a gotículas lipídicas
Prazo: Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Avaliação de alterações em proteínas associadas a gotículas lipídicas
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Dias 1 e 5 por intervenção (pré-pós)
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Dias 1, 3 e 5 de cada intervenção
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Análise das alterações na taxa metabólica de repouso (kcal/dia) após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 3 e 5 de cada intervenção
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Alterações nos metabólitos/hormônios sanguíneos: Triiodotironina (T3)
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Análise das alterações nas concentrações circulantes de T3 após balanço energético de curto prazo com a) disponibilidade normal de carboidratos eb) baixa disponibilidade de carboidratos
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Dias 1, 2, 3, 4 e 5 por intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22/SPS/026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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