- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05551455
Endokrinologische und physiologische Reaktionen auf kurzfristig reduzierte Verfügbarkeit von Kohlenhydraten bei Männern
Untersuchung der endokrinologischen und physiologischen Reaktionen auf kurzfristig reduzierte Kohlenhydratverfügbarkeit bei Männern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Die primäre Forschungsfrage im Zusammenhang mit dieser Studie lautet: "Welchen Einfluss hat eine akute Phase geringer Kohlenhydratverfügbarkeit auf die damit verbundenen physiologischen und endokrinologischen Marker in einer Kohorte gesunder Männer?"
Seit den 1970er Jahren wurden umfangreiche Untersuchungen durchgeführt, um die Ätiologie hinter der gleichzeitigen Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfunktion und der niedrigen Knochenmineraldichte zu bestimmen, die häufig bei trainierenden Frauen beobachtet wird (De Souza et al., 2014). Diese Forschung hat festgestellt, dass eine chronisch niedrige Energieverfügbarkeit („LEA“ – die Energie, die aus der Nahrung verfügbar ist, nachdem die Energie, die beim Training verbraucht wurde, abgezogen wurde) der Schlüsselfaktor für die endokrinen und physiologischen Reaktionen ist, die in der Triade der weiblichen Athleten beobachtet werden (De Souza et al ., 2014) Modell. Während jedoch die Modelle Male Athlete Triad (Nattiv et al., 2021) und RED-S (Mountjoy et al., 2018) die wahrscheinlichen Auswirkungen von LEA auf Männer identifizieren, ist die entsprechende Forschung, die die physiologischen Auswirkungen dieses Zustands bei Männern identifiziert, weit entfernt hinter dem der Weibchen.
Darüber hinaus wurde zwar eine geringe Energieverfügbarkeit als Hauptgrund für die physiologischen Dysregulationen identifiziert, die in den Triaden der weiblichen/männlichen Athleten und den RED-S-Modellen identifiziert wurden, aber ein Großteil der bestehenden Forschung hat die Auswirkungen der geringen Energieverfügbarkeit per se nicht angemessen abgegrenzt , und niedrige Kohlenhydratverfügbarkeit. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine geringe Verfügbarkeit von Kohlenhydraten mit oder ohne Vorhandensein von LEA ein Treiber für die physiologischen Dysregulationen sein kann, die in den oben genannten Modellen identifiziert wurden. Zum Beispiel haben McKay et al. (2021) veränderte Eisen- und Immunantworten und eine beeinträchtigte Trainingsleistung nach 6 Tagen mit wenig Kohlenhydraten (50–100 g/Tag), aber ~normaler Energieverfügbarkeit (40 kcal·kg FFM-1·Tag) gezeigt -1), während bei einer LEA (15 kcal·kg FFM-1·Tag-1, 60 % Kohlenhydrate) und einer Kontrollgruppe keine Veränderungen erkennbar waren. In ähnlicher Weise haben Heikura et al. (2020) kürzlich gezeigt, dass eine ketogene Ernährung über einen Zeitraum von 3,5 Wochen die Marker des Knochenumsatzes im Vergleich zu einer energieangepassten kohlenhydratreichen Ernährung bei hochtrainierten Sportlern beeinträchtigt.
Angesichts der Tatsache, dass Bewegung und Ernährungsinterventionen der Schlüssel zur Verbesserung des Gewichtsverlusts und der Gesundheit der Allgemeinbevölkerung sind, ist es von größter Bedeutung zu verstehen, wie sich eine reduzierte Energie- und/oder Kohlenhydratverfügbarkeit auf die männliche Endokrinologie und Physiologie auswirken kann. Die Wirkungen und Mechanismen, durch die eine niedrige Energie- und/oder Kohlenhydratverfügbarkeit die männliche physiologische Funktion beeinflusst, erfordern daher weitere Forschung unter Verwendung gut kontrollierter experimenteller Forschungsdesigns.
Wir haben kürzlich eine Studie durchgeführt, die darauf abzielte, die breiten physiologischen, endokrinen und muskulären Reaktionen auf einen Zeitraum von fünf Tagen geringer Energieverfügbarkeit zu verstehen (die Analyse der Proben läuft noch). Die vorgeschlagene Studie zielt daher darauf ab, den Umfang unserer Forschung zu erweitern, um die Auswirkungen einer viertägigen niedrigen Kohlenhydratverfügbarkeit unter Verwendung einer kohlenhydratarmen, fettreichen Ernährung in Gegenwart einer angemessenen Energieverfügbarkeit zu untersuchen, um diese Lücke in der Literatur zu schließen.
Ziele:
Primär:
Es sollten die physiologischen Reaktionen von erwachsenen Männern auf eine niedrige Kohlenhydratverfügbarkeit untersucht werden, während sie sich über 4 Tage (~96 Stunden, verteilt auf fünf Testmorgen) im Energiegleichgewicht befanden, im Gegensatz zu einem äquivalenten Zeitraum eines kontrollierten Energiegleichgewichts mit „normaler“ Kohlenhydratverfügbarkeit in Bezug auf Muskel- und endokrine Parameter.
Sekundär:
Untersuchung der umfassenderen physiologischen Reaktionen von erwachsenen Männern auf eine niedrige Kohlenhydratverfügbarkeit (während des Energiegleichgewichts) über 4 Tage (~96 Stunden, über fünf Testmorgen) im Vergleich zu einem äquivalenten Zeitraum in kontrollierter „normaler“ Kohlenhydratverfügbarkeit im Verhältnis zum Ganzen -physiologischer und metabolischer Zustand des Körpers sowie Veränderungen der Körperzusammensetzung.
Studienmethoden:
Unter Verwendung eines randomisierten Cross-Over-Designs führen die Teilnehmer zwei Interventionen durch, die Bedingungen mit „normaler“ (NEA) und „niedriger“ (LEA) Kohlenhydratverfügbarkeit hervorrufen, während sie sich im Energiegleichgewicht befinden, mit einer 10-tägigen Auswaschphase zwischen den Bedingungen. Veränderungen der Körperzusammensetzung und Marker des Knochenumsatzes und der reproduktiven Gesundheit werden zusammen mit weiteren physiologischen Parametern bewertet.
Probengröße:
Die Stichprobengröße wurde basierend auf dem primären Ergebnismaß des frei zirkulierenden Testosterons bestimmt, dem am wenigsten empfindlichen primären Ergebnismaß der Studie.
Die Ergebnisse von Koehler et al. (2016) wurden verwendet, um die erforderliche Stichprobengröße für diese Studie abzuschätzen. Koehler et al. (2016) berichteten über eine nicht signifikante (P > 0,05) Veränderung des Testosterons nach vier Tagen niedriger Energieverfügbarkeit (mit Bewegung) bei 15 kcal/kg FFM/Tag (LEA + Ex: Pre 5,27 ± 0,46, Post 4,46 ± 0,96 ng.ml-1), verglichen mit einer Kontrollgruppe mit Belastung (C + Ex: Pre 4,98 ± 0,47 Post 4,92 ± 0,53 ng.ml-1). Allerdings wurde eine große Effektgröße für die Verringerung der Testosteronkonzentrationen für LEA + Ex im Vergleich zu C + Ex (d = 1,36) beobachtet/berechnet. Daher wurde eine Post-hoc-Poweranalyse durchgeführt, die eine Power (1-β-Err-Wahrscheinlichkeit) von 0,759 für die Stichprobengröße von N = 6 ergab. Um diese Ergebnisse mit größerer statistischer Aussagekraft (α err prob 0,05, 1-β err prob > 0,9) zu replizieren, wären 8 Teilnehmer erforderlich, wobei 9 Teilnehmer erforderlich wären, um eine potenzielle Abbruchrate von 10 % bei häufig beobachteten Teilnehmern zu berücksichtigen.
Qualität:
Der Forschungsplan wurde intern innerhalb des Forschungsteams der Liverpool John Moores University überprüft. Die an dieser Studie und an der Überprüfung des Studienprotokolls beteiligten Forscher sind alle Mitarbeiter (oder Doktoranden) des Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). Im 2014 RISES (LJMU) wurden 34,75 FTE (Vollzeitäquivalent) bei der Unit of Assessment 26 (UoA26) eingereicht und ein GPA (Grade Point Average) von 3,57 erreicht. RISES belegte den zweiten Platz bei GPA in der UoA und wurde zum führenden Zentrum für sport- und bewegungswissenschaftliche Forschungsqualität im Vereinigten Königreich (4* – 61 % aller Aktivitäten weltweit führend, 3* – 36 % aller Aktivitäten international ausgezeichneter Standard). RISES reichte das größte Volumen von 4*-Ergebnissen (n=60) in der UoA ein, wobei 90 % der Wirkungsaktivität mit 4* und 100 % der Umwelt mit 4* bewertet wurden. Wichtig ist, dass RISES von 1.911 Einreichungen in allen 36 UoA's RISES den 11. Platz im gesamten Vereinigten Königreich für den GPA belegte, der bei REF2014 erreicht wurde, wodurch RISES (LJMU) in den Ranglisten für diese Metrik zwischen Oxford, UCL, LSE und Cambridge liegt. Damit ist RISES bestens qualifiziert, dieses Forschungsprojekt zu begutachten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht/Geschlecht: Männlich
- Alter: 18-40
- Gesund (wie durch Fragebögen vor der Teilnahme festgestellt)
- Regelmäßig trainierend/aerob trainiert (mehr als 3-mal/Woche, VO2max >50 ml/kg/min), wie anhand der Selbstidentifikation der Teilnehmer per Rekrutierungs-E-Mail/mündliche Kommunikation und Baseline-Beurteilung von VO2max ermittelt)
- Gewichtsstabil (innerhalb von 2 kg) in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Geschlecht/Geschlecht: Weiblich/Andere
- Alter - < 18 - > 40
- Gesundheit - Als unfähig erachtet, Sport zu treiben (über PAR-Q bewertet)
- Derzeitiger Raucher.
- Medizinischer Zustand - Personen mit einer früheren Diagnose von; Osteoporose/niedrige Knochenmineraldichte, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes Mellitus, zerebrovaskuläre Erkrankungen, blutbedingte Erkrankungen/Erkrankungen, Asthma oder andere Erkrankungen/Erkrankungen der Atemwege, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Essstörungen oder Essstörungen. Personen, die derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen oder zum Zeitpunkt der Teilnahme an einer Erkältung oder einem Virus erkrankt sind.
- Diejenigen, die nicht bereit sind, sich an die methodischen Anforderungen der Studie zu halten (einschließlich Einhaltung von Änderungen in Ernährung und Training - inkl. Alkoholabstinenz) vom Tag vor Beginn der Intervention (24 Stunden vor der Intervention) bis zum Abschluss der Nachsorgeuntersuchungen (Tag 5).
- Diejenigen, die eine restriktive Diät einhalten (z. Veganer)
- Personen mit Nahrungsmittelallergien und/oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Trainingsstatus - Trainiert nicht mehr als 3 Mal/Woche (in den letzten 6 Monaten im Durchschnitt) und/oder hat einen VO2max >50 ml/kg/min.
- Alle Athleten, die möglicherweise auf Substanzen getestet werden, die auf der WADA-Liste verbotener Substanzen stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Normale Verfügbarkeit von Kohlenhydraten
Die Teilnehmer absolvieren täglich eine beaufsichtigte morgendliche Fahrradeinheit (jeden Morgen für fünf Tage), um einen Trainingsenergieverbrauch von 15 kcal/kg FFM/Tag zu erreichen, wobei Proben vor, während und nach dem Training gesammelt werden. Die Teilnehmer werden dann (täglich) mit allen nachfolgenden Nahrungsaufnahmen für den Interventionszeitraum versorgt. Im Studienarm zur normalen Kohlenhydratverfügbarkeit werden den Teilnehmern 60 kcal/kg FFM/Tag Energieaufnahme zur Verfügung gestellt, um eine Nettoenergieverfügbarkeit von 45 kcal/kg FFM zu erreichen, wobei ~60 % dieser Energieaufnahme aus Kohlenhydraten stammen. Die Intervention dauert vier Tage und erstreckt sich über fünf Testmorgen (d. h. Die Studie beginnt nach nüchternen Basisuntersuchungen am Morgen 1 und endet mit der endgültigen Probenentnahme am Morgen 5). |
Bereitstellung von Energiezufuhr (60 kcal/kg FFM/Tag), um eine „normale“ Energieverfügbarkeit (45 kcal/kg FFM/Tag) hervorzurufen, wobei 60 % aus Kohlenhydraten bestehen.
Andere Namen:
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Experimental: Niedrige Verfügbarkeit von Kohlenhydraten
Die Teilnehmer absolvieren täglich eine beaufsichtigte morgendliche Fahrradeinheit (jeden Morgen für fünf Tage), um einen Trainingsenergieverbrauch von 15 kcal/kg FFM/Tag zu erreichen, wobei Proben vor, während und nach dem Training gesammelt werden. Die Teilnehmer werden dann (täglich) mit allen nachfolgenden Nahrungsaufnahmen für den Interventionszeitraum versorgt. Im Studienarm mit niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit werden den Teilnehmern 60 kcal/kg FFM/Tag Energieaufnahme zur Verfügung gestellt, um eine Energieverfügbarkeit von 45 kcal/kg FFM hervorzurufen, wobei ~1,5 g/kg aus Kohlenhydraten und ~70-80 bereitgestellt werden % der Energieaufnahme in Form von Fett. Die Intervention dauert vier Tage und erstreckt sich über fünf Testmorgen (d. h. Die Studie beginnt nach nüchternen Basisuntersuchungen am Morgen 1 und endet mit der endgültigen Probenentnahme am Morgen 5). |
Bereitstellung von Energiezufuhr (60 kcal/kg FFM/Tag) mit 1,5 g/kg Kohlenhydrat- und 70–80 % Fettaufnahme, um eine „geringe“ Kohlenhydratverfügbarkeit in der Energiebilanz hervorzurufen (45 kcal/kg FFM/Tag).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Knochenumsatzmarker im Blut: ß-CTX (Knochenresorption)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen des blutgetragenen Knochen(re)modeling-Markers ß-CTX (Knochenresorption) nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Knochenumsatzmarker im Blut: P1NP (Knochenbildung)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen des durch Blut übertragenen Knochen(re)modellierungsmarkers P1NP (Bone Formation)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Testosteron
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Testosteronkonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ruhesubstratausnutzung
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 5 jeder Intervention
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Analyse von Veränderungen der Ruhesubstratverwertung.
Bewertet mit indirekter Kalorimetrie.
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Tag 1, 3 und 5 jeder Intervention
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Änderungen des submaximalen Energieverbrauchs bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Änderungen des submaximalen Energieverbrauchs und der Substratverwertung bei standardisierten Trainingsintensitäten.
Bewertet mit indirekter Kalorimetrie.
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Änderungen in der submaximalen Ausnutzung des Übungssubstrats
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Änderungen des submaximalen Energieverbrauchs und der Substratverwertung bei standardisierten Trainingsintensitäten.
Bewertet mit indirekter Kalorimetrie.
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Immunfunktion
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse von Veränderungen speichelbasierter Marker der Immunfunktion
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Änderungen der anfänglichen orthostatischen Hypotonie (IOH)
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (Tag 1 und 5) für beide Interventionen
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Analyse der Veränderungen des IOH, bewertet mittels Blutdruck-Finometrie und Fragebogen
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Prä- und Postintervention (Tag 1 und 5) für beide Interventionen
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Änderung im Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: Prä- und Post-Eingriff (Tag 1 und 5) pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Psyche/Stimmung, bewertet mit dem POMS-40-Fragebogen
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Prä- und Post-Eingriff (Tag 1 und 5) pro Eingriff
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Veränderung des subjektiven Hungers
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderung des subjektiven Hungergefühls, erfasst über visuelle Analogskalen
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderung des Sexualtriebs/der Libido
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (Tag 1 und 5)
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Analyse der subjektiven Veränderungen des Sexualtriebs/der Libido, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
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Prä- und Postintervention (Tag 1 und 5)
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Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität (PAEE)
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung während des Interventionszeitraums (5 Tage)
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Analyse von PAEE-Veränderungen, bewertet über am Handgelenk getragene Beschleunigungsmesser (acti-watch)
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Kontinuierliche Überwachung während des Interventionszeitraums (5 Tage)
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Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung während des Interventionszeitraums (5 Tage)
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Analyse von Schlafveränderungen, bewertet über am Handgelenk getragenes Gerät und Schlaftagebuch (gemeinsam quantifiziert durch Analyse von Schlafdauer, Schlaflatenz, Zeitpunkt des Einschlafens, Anzahl der Wachen während der Nacht, visuelle Analogskala der subjektiven Schlafqualität)
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Kontinuierliche Überwachung während des Interventionszeitraums (5 Tage)
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Änderungen der Körperzusammensetzung: Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Body-Mass-Index (kg/m^2)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Skelettmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Änderungen der Körperzusammensetzung: Gesamtkörperwasser (l)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Änderungen der Körperzusammensetzung: Gesamtkörperwasser (%)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Extrazelluläres Wasser (l)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Extrazelluläres Wasser (%)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Körperzusammensetzung: Verhältnis von extrazellulärem Wasser zu Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der Körperzusammensetzung – bewertet mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Ketone
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Ketonkonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Glukose
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Glukosekonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Freie Fettsäuren
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden freien Fettsäurekonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Insulin
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Insulinkonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz bei a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Cortisol
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Cortisolkonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz bei a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: HDL
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden HDL-Konzentration nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: LDL
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden LDL-Konzentration nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Glycerol
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Glycerinkonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Leptin
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden Leptinkonzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: IGF-1
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden IGF-1-Konzentrationen nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Veränderungen des Skelettmuskelglykogens
Zeitfenster: Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Bewertung von Veränderungen im Glykogengehalt der Skelettmuskulatur
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Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Veränderungen des intramuskulären Lipidprofils: Lipidtröpfchengehalt
Zeitfenster: Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Bewertung von Veränderungen im Lipidtröpfchengehalt
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Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Veränderungen des intramuskulären Lipidprofils: Morphologie der Lipidtröpfchen
Zeitfenster: Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Bewertung von Veränderungen in der Morphologie von Lipidtröpfchen
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Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Veränderungen des intramuskulären Lipidprofils: Lipidtröpfchen-assoziierte Proteine
Zeitfenster: Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Bewertung von Veränderungen in Lipidtröpfchen-assoziierten Proteinen
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Tage 1 & 5 pro Intervention (vorher-nachher)
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 5 jeder Intervention
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Analyse der Veränderungen des Ruheumsatzes (kcal/Tag) nach kurzfristiger Energiebilanz bei a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tag 1, 3 und 5 jeder Intervention
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Veränderungen der Blutmetaboliten/Hormone: Triiodthyronin (T3)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Analyse der Veränderungen der zirkulierenden T3-Konzentration nach kurzfristiger Energiebilanz mit a) normaler Kohlenhydratverfügbarkeit und b) niedriger Kohlenhydratverfügbarkeit
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Tage 1, 2, 3, 4 & 5 pro Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jose L Areta, Liverpool John Moores University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 22/SPS/026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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