Forekomst af positionel nystagmus i en population af raske voksne
7. august 2023 opdateret af: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
At undersøge forekomsten af positionel nystagmus i en population af raske danske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Open-label, tværsnits prospektiv undersøgelse, der undersøger forekomsten af positionel nystagmus hos raske voksne (voksne uden tidligere eller nuværende indre øresygdom) ved brug af en mekanisk repositioneringsstol (TRV-stol, Interacoustics, Middelfart, Danmark).
Patienterne vil gennemgå traditionel test relateret til positionel nystagmus ved hjælp af både Dix-Hallpike testen og Supine Roll Test (SRT) bilateralt.
Latens, varighed og langsomme fasehastigheder vil blive registreret, og eksaminator samt rækkefølgen af de positionelle test udført med TRV stolen vil blive blokrandomiseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En population af raske voksne, der opfylder in- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- + 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende BPPV, indre øresygdom, andre øretilstande eller neurologiske tilstande
- Nedsat øjenmobilitet
- Alkoholforbrug indenfor 48 timer
- Vægt > 150 kg.
- Kendt cerebral aneurisme
- Hjerneblødning indenfor 1 måned
- Problemer med at samarbejde under eksamen
- DHI-score > 14
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af positionel nystagmus
Tidsramme: 2 år
|
Antal forsøgspersoner med positionel nystagmus under specifikke ændringer af hovedpositioner.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for positionel nystagmus
Tidsramme: 2 år
|
Beskrivelse af egenskaberne (latens, hastighed, varighed, retning) af positionel nystagmus hos raske forsøgspersoner.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiv aktuelle diagnostiske kriterier for benign paroksysmal positionel vertigo
Tidsramme: 2 år
|
Udvidelse og afklaring af nuværende diagnostiske kriterier for BPPV
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20220034
- F2022-081 (Registry Identifier: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .