健康な成人集団における位置性眼振の有病率
2023年8月7日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
デンマーク人の健康な成人集団における位置性眼振の有病率を調査する。
調査の概要
詳細な説明
機械的体位変換椅子（TRV-chair、Interacoustics、Middelfart、デンマーク）を使用して、健康な成人（過去または現在内耳疾患のない成人）における位置性眼振の有病率を調べる非盲検の横断的前向き研究。
患者は、ディックス・ホールパイク テストとスパイン ロール テスト (SRT) の両方による、位置眼振に関連する従来の検査を両側で受けます。
潜時、継続時間、および緩相速度が登録され、試験官および TRV チェアで実行される位置テストの順序がブロックでランダム化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Denmark Region
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Aalborg、North Denmark Region、デンマーク、9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加基準および除外基準を満たす健康な成人の集団。
説明
包含基準:
- + 18歳
除外基準:
- 以前または現在のBPPV、内耳疾患、その他の耳の状態または神経学的状態
- 目の可動性の低下
- 48時間以内のアルコール摂取
- 体重 > 150 kg。
- 既知の脳動脈瘤
- 脳出血 1ヶ月以内
- 試験中の協力が難しい
- DHI スコア > 14
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭位眼振の有病率
時間枠：2年
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頭の位置の特定の変化中に位置眼振を呈した被験者の数。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位置性眼振の特徴
時間枠：2年
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健常者における位置眼振の特徴（潜時、速度、持続時間、方向）を説明します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良性発作性頭位めまい症の現在の診断基準を指定する
時間枠：2年
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BPPV の現在の診断基準の拡張と明確化
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。