Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av posisjonell nystagmus i en populasjon av friske voksne

7. august 2023 oppdatert av: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
For å undersøke prevalensen av posisjonell nystagmus i en populasjon av friske danske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åpen, tverrsnitts prospektiv studie som undersøker prevalensen av posisjonell nystagmus hos friske voksne (voksne uten tidligere eller nåværende indre øresykdom) ved bruk av en mekanisk reposisjoneringsstol (TRV-stol, Interacoustics, Middelfart, Danmark). Pasienter vil gjennomgå tradisjonell testing relatert til posisjonell nystagmus ved hjelp av både Dix-Hallpike-testen og Supine Roll Test (SRT) bilateralt. Latens, varighet og saktefasehastigheter vil bli registrert og sensor samt rekkefølgen på posisjonstestene utført med TRV-stolen vil bli blokkrandomisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En populasjon av friske voksne som oppfyller inn- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • + 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende BPPV, indre øresykdom, andre øretilstander eller nevrologiske tilstander
  • Redusert øyemobilitet
  • Alkoholforbruk innen 48 timer
  • Vekt > 150 kg.
  • Kjent cerebral aneurisme
  • Hjerneblødning innen 1 måned
  • Problemer med å samarbeide under eksamen
  • DHI-score > 14

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av posisjonell nystagmus
Tidsramme: 2 år
Antall personer som har posisjonell nystagmus under spesifikke endringer av hodeposisjoner.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på posisjonell nystagmus
Tidsramme: 2 år
Beskrivelse av egenskapene (latens, hastighet, varighet, retning) til posisjonell nystagmus hos friske personer.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifiser gjeldende diagnostiske kriterier for benign paroksysmal posisjonsvertigo
Tidsramme: 2 år
Utvidelse og klargjøring av gjeldende diagnostiske kriterier for BPPV
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20220034
  • F2022-081 (Registeridentifikator: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere