Распространенность позиционного нистагма среди здоровых взрослых
7 августа 2023 г. обновлено: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Исследовать распространенность позиционного нистагма среди здоровых взрослых датчан.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое перекрестное проспективное исследование, в котором изучалась распространенность позиционного нистагма у здоровых взрослых (взрослых без предшествующих или текущих заболеваний внутреннего уха) с использованием механического репозиционирующего кресла (TRV-chair, Interacoustics, Middelfart, Дания).
Пациенты будут проходить традиционное тестирование, связанное с позиционным нистагмом, с помощью теста Дикса-Холлпайка и теста с перекатыванием на спину (SRT) на двусторонней основе.
Будут зарегистрированы задержка, продолжительность и скорость медленной фазы, а исследователь, а также порядок позиционных тестов, выполняемых с креслом TRV, будут рандомизированы по блокам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Дания, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция здоровых взрослых, отвечающих критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- + 18 лет
Критерий исключения:
- Предыдущий или текущий ДППГ, заболевание внутреннего уха, другие заболевания уха или неврологические состояния
- Снижение подвижности глаз
- Употребление алкоголя в течение 48 часов
- Вес > 150 кг.
- Известная церебральная аневризма
- Кровоизлияние в мозг в течение 1 мес.
- Проблемы с сотрудничеством во время экзаменов
- DHI-оценка > 14
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание позиционного нистагма
Временное ограничение: 2 года
|
Количество субъектов с позиционным нистагмом при определенных изменениях положения головы.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики позиционного нистагма
Временное ограничение: 2 года
|
Описание характеристик (латентность, скорость, продолжительность, направление) позиционного нистагма у здоровых лиц.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Укажите современные диагностические критерии доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения.
Временное ограничение: 2 года
|
Расширение и уточнение существующих диагностических критериев ДППГ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20220034
- F2022-081 (Идентификатор реестра: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .