Prävalenz von Positionsnystagmus in einer Population gesunder Erwachsener
7. August 2023 aktualisiert von: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Es sollte die Prävalenz von Positionsnystagmus in einer Population gesunder dänischer Erwachsener untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Offene, prospektive Querschnittsstudie zur Untersuchung der Prävalenz von Positionsnystagmus bei gesunden Erwachsenen (Erwachsene ohne vorherige oder aktuelle Innenohrerkrankung) unter Verwendung eines mechanischen Repositionsstuhls (TRV-Stuhl, Interacoustics, Middelfart, Dänemark).
Die Patienten werden traditionellen Tests im Zusammenhang mit Positionsnystagmus unterzogen, wobei sowohl der Dix-Hallpike-Test als auch der Supine Roll Test (SRT) beidseitig durchgeführt werden.
Latenz, Dauer und langsame Phasengeschwindigkeiten werden registriert und der Prüfer sowie die Reihenfolge der mit dem TRV-Stuhl durchgeführten Positionstests werden blockrandomisiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dänemark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Population gesunder Erwachsener, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- + 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle BPPV, Innenohrerkrankung, andere Ohrenerkrankungen oder neurologische Erkrankungen
- Reduzierte Augenbeweglichkeit
- Alkoholkonsum innerhalb von 48 Stunden
- Gewicht > 150 kg.
- Bekanntes zerebrales Aneurysma
- Hirnblutung innerhalb eines Monats
- Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit bei Prüfungen
- DHI-Score > 14
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Positionsnystagmus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Probanden, die bei bestimmten Änderungen der Kopfposition einen Positionsnystagmus aufwiesen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale des Positionsnystagmus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beschreiben Sie die Merkmale (Latenz, Geschwindigkeit, Dauer, Richtung) des Positionsnystagmus bei gesunden Probanden.
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geben Sie aktuelle Diagnosekriterien für benignen paroxysmalen Lagerungsschwindel an
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erweiterung und Klärung aktueller Diagnosekriterien für BPPV
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20220034
- F2022-081 (Registrierungskennung: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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