Prevalência de nistagmo posicional em uma população de adultos saudáveis
7 de agosto de 2023 atualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Investigar a prevalência de nistagmo posicional em uma população de adultos dinamarqueses saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo transversal, aberto, que examina a prevalência de nistagmo de posicionamento em adultos saudáveis (adultos sem doença anterior ou atual da orelha interna) usando uma cadeira de reposicionamento mecânico (cadeira TRV, Interacoustics, Middelfart, Dinamarca).
Os pacientes serão submetidos a testes tradicionais relacionados ao nistagmo de posicionamento por meio do teste de Dix-Hallpike e do Supine Roll Test (SRT) bilateralmente.
A latência, a duração e as velocidades da fase lenta serão registradas e o examinador, bem como a ordem dos testes posicionais realizados com a cadeira TRV, serão randomizados em blocos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma população de adultos saudáveis que atende aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- + 18 anos
Critério de exclusão:
- VPPB anterior ou atual, doença da orelha interna, outras condições da orelha ou condições neurológicas
- Mobilidade ocular reduzida
- Consumo de álcool em 48 horas
- Peso > 150 kg.
- Aneurisma cerebral conhecido
- Hemorragia cerebral em 1 mês
- Problemas para cooperar durante os exames
- Pontuação DHI > 14
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de nistagmo posicional
Prazo: 2 anos
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Número de indivíduos apresentando nistagmo posicional durante mudanças específicas de posições da cabeça.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do nistagmo posicional
Prazo: 2 anos
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Descrição das características (latência, velocidade, duração, direção) do nistagmo de posicionamento em indivíduos saudáveis.
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificar critérios diagnósticos atuais para Vertigem Posicional Paroxística Benigna
Prazo: 2 anos
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Expansão e esclarecimento dos critérios diagnósticos atuais para VPPB
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20220034
- F2022-081 (Identificador de registro: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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