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Prevalenza del nistagmo posizionale in una popolazione di adulti sani

7 agosto 2023 aggiornato da: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Studiare la prevalenza del nistagmo posizionale in una popolazione di adulti danesi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico trasversale in aperto che esamina la prevalenza del nistagmo posizionale in adulti sani (adulti senza malattia dell'orecchio interno precedente o attuale) utilizzando una sedia a riposizionamento meccanico (sedia TRV, Interacoustics, Middelfart, Danimarca). I pazienti saranno sottoposti a test tradizionali relativi al nistagmo posizionale mediante sia il test Dix-Hallpike che il test di rotazione supina (SRT) bilateralmente. Saranno registrate la latenza, la durata e le velocità della fase lenta e l'esaminatore, nonché l'ordine dei test posizionali eseguiti con la sedia TRV, saranno randomizzati a blocchi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danimarca, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una popolazione di adulti sani che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • + 18 anni

Criteri di esclusione:

  • BPPV precedente o attuale, malattia dell'orecchio interno, altre condizioni dell'orecchio o condizioni neurologiche
  • Mobilità oculare ridotta
  • Consumo di alcol entro 48 ore
  • Peso > 150 kg.
  • Aneurisma cerebrale noto
  • Emorragia cerebrale entro 1 mese
  • Difficoltà a collaborare durante gli esami
  • Punteggio DHI > 14

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del nistagmo posizionale
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di soggetti che presentano nistagmo posizionale durante specifici cambiamenti delle posizioni della testa.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del nistagmo posizionale
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere le caratteristiche (latenza, velocità, durata, direzione) del nistagmo posizionale in soggetti sani.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificare gli attuali criteri diagnostici per la vertigine posizionale parossistica benigna
Lasso di tempo: 2 anni
Espansione e chiarimento degli attuali criteri diagnostici per BPPV
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20220034
  • F2022-081 (Identificatore di registro: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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