Prevalentie van positionele nystagmus in een populatie van gezonde volwassenen
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Onderzoek naar de prevalentie van positionele nystagmus in een populatie van gezonde Deense volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Open-label, cross-sectioneel prospectief onderzoek naar de prevalentie van positionele nystagmus bij gezonde volwassenen (volwassene zonder eerdere of huidige aandoening van het binnenoor) met behulp van een mechanische herpositioneringsstoel (TRV-stoel, Interacoustics, Middelfart, Denemarken).
Patiënten ondergaan traditioneel testen met betrekking tot positionele nystagmus door middel van zowel de Dix-Hallpike-test als de liggende roltest (SRT) bilateraal.
Latentie, duur en langzame fasesnelheden worden geregistreerd en zowel de examinator als de volgorde van de positietests die met de TRV-stoel worden uitgevoerd, worden blokgerandomiseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Denemarken, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een populatie van gezonde volwassenen die voldoet aan de in- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- + 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vorige of huidige BPPV, binnenooraandoening, andere ooraandoeningen of neurologische aandoeningen
- Verminderde oogmobiliteit
- Alcoholgebruik binnen 48 uur
- Gewicht > 150 kg.
- Bekend cerebraal aneurysma
- Hersenbloeding binnen 1 maand
- Moeite met samenwerken tijdens tentamens
- DHI-score > 14
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van positionele nystagmus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal proefpersonen met positionele nystagmus tijdens specifieke veranderingen van hoofdposities.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van positionele nystagmus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijving van de kenmerken (latentie, snelheid, duur, richting) van positionele nystagmus bij gezonde proefpersonen.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificeer de huidige diagnostische criteria voor benigne paroxysmale positieduizeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Uitbreiding en verduidelijking van de huidige diagnostische criteria voor BPPV
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20220034
- F2022-081 (Register-ID: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .