Positiivisen nystagman esiintyvyys terveissä aikuisissa
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Tutkia aseman nystagman esiintyvyyttä terveiden tanskalaisten aikuisten populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, poikkileikkausprospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan asennon nystagman esiintyvyyttä terveillä aikuisilla (aikuiset, joilla ei ole aikaisempaa tai nykyistä sisäkorvan sairautta) käyttämällä mekaanista uudelleenasemointituolia (TRV-tuoli, Interacoustics, Middelfart, Tanska).
Potilaille tehdään perinteiset paikannusnystagmiin liittyvät testit sekä Dix-Hallpike-testillä että SRT-testillä (Supine Roll Test) kahdenvälisesti.
Latenssi-, kesto- ja hitaat vaihenopeudet rekisteröidään ja tutkija sekä TRV-tuolilla suoritettujen sijaintitestien järjestys lohkosatunnaistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Tanska, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveiden aikuisten populaatio, joka täyttää sisään- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- + 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen BPPV, sisäkorvan sairaus, muut korvasairaudet tai neurologiset sairaudet
- Vähentynyt silmien liikkuvuus
- Alkoholin kulutus 48 tunnin sisällä
- Paino > 150 kg.
- Tunnettu aivojen aneurysma
- Aivoverenvuoto 1 kuukauden sisällä
- Yhteistyövaikeuksia tarkastusten aikana
- DHI-pisteet > 14
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen nystagmin esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla esiintyy asennon nystagmia tiettyjen pään asennon muutosten aikana.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen nystagmin ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile terveiden koehenkilöiden aseman nystagman ominaisuuksia (latenssi, nopeus, kesto, suunta).
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä nykyiset diagnoosikriteerit hyvänlaatuiselle paroksismaaliselle asentohuimaukselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BPPV:n nykyisten diagnostisten kriteerien laajentaminen ja selventäminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20220034
- F2022-081 (Rekisterin tunniste: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .