Prévalence du nystagmus positionnel dans une population d'adultes en bonne santé
7 août 2023 mis à jour par: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Étudier la prévalence du nystagmus positionnel dans une population d'adultes danois en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective transversale ouverte examinant la prévalence du nystagmus positionnel chez des adultes en bonne santé (adultes sans maladie antérieure ou actuelle de l'oreille interne) utilisant une chaise de repositionnement mécanique (chaise TRV, Interacoustics, Middelfart, Danemark).
Les patients subiront des tests traditionnels liés au nystagmus positionnel au moyen du test de Dix-Hallpike et du test de roulement en supination (SRT) de manière bilatérale.
La latence, la durée et les vitesses de phase lente seront enregistrées et l'examinateur ainsi que l'ordre des tests de position effectués avec le fauteuil TRV seront randomisés en bloc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Danemark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une population d'adultes en bonne santé qui répond aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- + 18 ans
Critère d'exclusion:
- BPPV antérieur ou actuel, maladie de l'oreille interne, autres affections de l'oreille ou affections neurologiques
- Mobilité oculaire réduite
- Consommation d'alcool dans les 48 heures
- Poids > 150 kg.
- Anévrisme cérébral connu
- Hémorragie cérébrale dans le mois 1
- Difficulté à coopérer pendant les examens
- Score DHI > 14
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du nystagmus positionnel
Délai: 2 années
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Nombre de sujets présentant un nystagmus positionnel lors de changements spécifiques de positions de la tête.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques du nystagmus positionnel
Délai: 2 années
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Description des caractéristiques (latence, vélocité, durée, direction) du nystagmus positionnel chez le sujet sain.
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécifier les critères de diagnostic actuels pour le vertige positionnel paroxystique bénin
Délai: 2 années
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Élargissement et clarification des critères diagnostiques actuels du VPPB
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20220034
- F2022-081 (Identificateur de registre: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .