Częstość występowania oczopląsu pozycyjnego w populacji zdrowych osób dorosłych
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Zbadanie częstości występowania oczopląsu pozycyjnego w populacji zdrowych dorosłych Duńczyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otwarte, przekrojowe, prospektywne badanie oceniające częstość występowania oczopląsu ułożeniowego u zdrowych osób dorosłych (dorosłych bez wcześniejszej lub obecnej choroby ucha wewnętrznego) z użyciem krzesła z mechaniczną zmianą pozycji (krzesło TRV, Interacoustics, Middelfart, Dania).
Pacjenci zostaną poddani tradycyjnym badaniom związanym z oczopląsem pozycyjnym, zarówno za pomocą testu Dixa-Hallpike'a, jak i obustronnego testu przewrócenia na wznak (SRT).
Latencja, czas trwania i wolne prędkości fazowe będą rejestrowane, a egzaminator oraz kolejność testów pozycyjnych wykonywanych na krześle TRV będą losowane blokowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dania, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja zdrowych osób dorosłych, która spełnia kryteria włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- + 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta lub obecna BPPV, choroba ucha wewnętrznego, inne choroby ucha lub schorzenia neurologiczne
- Zmniejszona ruchomość oczu
- Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin
- Waga > 150 kg.
- Znany tętniak mózgu
- Krwotok mózgowy w ciągu 1 miesiąca
- Problemy ze współpracą podczas egzaminów
- Wynik DHI > 14
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie oczopląsu pozycyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba osób zgłaszających się z oczopląsem pozycyjnym podczas określonych zmian pozycji głowy.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka oczopląsu pozycyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisać charakterystykę (latencja, prędkość, czas trwania, kierunek) oczopląsu pozycyjnego u osób zdrowych.
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ aktualne kryteria diagnostyczne łagodnego napadowego położeniowego zawrotu głowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rozszerzenie i wyjaśnienie aktualnych kryteriów diagnostycznych BPPV
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20220034
- F2022-081 (Identyfikator rejestru: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .