Prevalencia de nistagmo posicional en una población de adultos sanos
7 de agosto de 2023 actualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Investigar la prevalencia del nistagmo posicional en una población de adultos daneses sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo transversal de etiqueta abierta que examina la prevalencia del nistagmo posicional en adultos sanos (adultos sin enfermedad del oído interno anterior o actual) utilizando una silla de reposicionamiento mecánico (silla TRV, Interacoustics, Middelfart, Dinamarca).
Los pacientes se someterán a pruebas tradicionales relacionadas con el nistagmo posicional por medio de la prueba de Dix-Hallpike y la prueba de rotación supina (SRT) bilateralmente.
Se registrarán la latencia, la duración y las velocidades de fase lenta y el examinador, así como el orden de las pruebas posicionales realizadas con la silla TRV, se aleatorizarán por bloques.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mads B Rasmussen
- Número de teléfono: +4560479270
- Correo electrónico: m.bolding@rn.dk
Ubicaciones de estudio
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una población de adultos sanos que cumple los criterios de admisión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- + 18 años
Criterio de exclusión:
- VPPB anterior o actual, enfermedad del oído interno, otras afecciones del oído o afecciones neurológicas
- Movilidad ocular reducida
- Consumo de alcohol dentro de las 48 horas
- Peso > 150 kg.
- Aneurisma cerebral conocido
- Hemorragia cerebral dentro de 1 mes
- Problemas para cooperar durante los exámenes
- Puntuación DHI > 14
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del nistagmo posicional
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de sujetos que presentan nistagmo posicional durante cambios específicos de posición de la cabeza.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del nistagmo posicional
Periodo de tiempo: 2 años
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Describir las características (latencia, velocidad, duración, dirección) del nistagmo posicional en sujetos sanos.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificar los criterios de diagnóstico actuales para el vértigo posicional paroxístico benigno
Periodo de tiempo: 2 años
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Ampliación y clarificación de los criterios diagnósticos actuales para el VPPB
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20220034
- F2022-081 (Identificador de registro: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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