Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence polohového nystagmu v populaci zdravých dospělých

7. srpna 2023 aktualizováno: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Zkoumat prevalenci pozičního nystagmu v populaci zdravých dospělých dánských jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená, průřezová prospektivní studie zkoumající prevalenci polohového nystagmu u zdravých dospělých (dospělých bez předchozího nebo současného onemocnění vnitřního ucha) s použitím mechanického repozičního křesla (TRV-chair, Interacoustics, Middelfart, Dánsko). Pacienti budou podrobeni tradičnímu testování týkajícímu se polohového nystagmu, a to jak pomocí Dix-Hallpikeova testu, tak i SRT (Supine Roll Test) bilaterálně. Latence, trvání a rychlost pomalé fáze budou registrovány a vyšetřující stejně jako pořadí polohových testů provedených s TRV křeslem bude blokováno náhodně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mads B Rasmussen
  • Telefonní číslo: +4560479270
  • E-mail: m.bolding@rn.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Dánsko, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head- and Neck Surgery and Audiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zdravých dospělých, kteří splňují kritéria pro vstup a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • + 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo aktuální BPPV, onemocnění vnitřního ucha, jiné ušní stavy nebo neurologické stavy
  • Snížená pohyblivost očí
  • Konzumace alkoholu do 48 hodin
  • Hmotnost > 150 kg.
  • Známé mozkové aneuryzma
  • Mozkové krvácení do 1 měsíce
  • Problémy se spoluprací při vyšetřeních
  • Skóre DHI > 14

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence polohového nystagmu
Časové okno: 2 roky
Počet subjektů s polohovým nystagmem při specifických změnách polohy hlavy.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika polohového nystagmu
Časové okno: 2 roky
Popis charakteristik (latence, rychlost, trvání, směr) polohového nystagmu u zdravých jedinců.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifikujte aktuální diagnostická kritéria pro benigní paroxysmální polohové vertigo
Časové okno: 2 roky
Rozšíření a objasnění současných diagnostických kritérií pro BPPV
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20220034
  • F2022-081 (Identifikátor registru: Datatilsynet, Region Nordjylland, Denmark)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit