- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05581914
Effektiviteten af MY LIFE-behandlingen for unge med adfærdsproblemer
Effektiviteten af MY LIFE-behandlingen for unge med adfærdsproblemer: et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg og kvalitative analyser af klientevalueringer.
Formål Denne undersøgelse undersøger effekterne af MY LIFE-behandlingen, en gruppeintervention, der sigter mod at øge håb, selvværd og social støtte, der søger hos unge med adfærdsproblemer i mental sundhedspleje.
Metode Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg for at bestemme, om MY LIFE er effektiv, ved at sammenligne pleje som sædvanlig med pleje som sædvanlig plus MY LIFE-behandlingen. Grupper af unge (N= 50 pr. arm, Alder= 14-20) med adfærdsproblemer vil blive tilfældigt tildelt enten pleje som sædvanlig tilstand eller pleje som sædvanlig plus MY LIFE behandlingstilstand. Anden del af undersøgelsen er fokuseret på den subjektive evaluering af de unges intervention ved brug af kvalitative forskningsmetoder.
Resultater De primære resultater af RCT er håb, selvværd og at søge social støtte. Som sekundære udfald vurderes følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer. Anden del af undersøgelsen analyserer den subjektive vurdering af MY LIFE behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en udfordring at behandle unge med adfærdsproblemer uden motivation for forandring i ungdomspsykiatrien, og gruppeinterventioner rettet mod disse unge viser lav effektivitet. Dette virker endnu mere udtalt hos piger. De fleste interventioner fokuserer på adfærdsændringer og omfatter forældreinvolvering. MY LIFE-behandlingen er designet til at give en behandling baseret på de unges behov. En god alliance er afgørende i behandlingen. For eksempel forudsiger alliancen mellem piger og personale på plejehjem behandlingssucces, og en svag arbejdsalliance er forbundet med flere adfærdsproblemer. Ifølge evalueringer af vellykkede behandlinger på vores afdeling for mental sundhed for komplekse adfærdsproblemer, værdsætter unge begreberne håb, selvværd og at søge støtte også. Derfor var disse koncepter, såvel som arbejdsalliancen, nøgleelementer i udviklingen af MY LIFE behandlingen.
Håb Denne undersøgelse bruger Snyders definition: "håb er en positiv motivationstilstand, der er baseret på en interaktivt afledt følelse af succesfuld (a) handlefrihed (målstyret energi) og (b) veje (planlægning af at nå mål)". Relevansen af begrebet håb for unge med psykiske problemer er blevet undersøgt bredt. For eksempel gør håb børn modstandsdygtige over for ugunstige livsbegivenheder. Forekomsten af uønskede livsbegivenheder er høj hos børn og unge med adfærdsproblemer, hvilket understreger vigtigheden af at tage fat på dette koncept i interventioner til disse unge.
Selvværd I denne undersøgelse defineres selvværd som en persons subjektive vurdering af sit eget værd. Lavt selvværd er relateret til aggression og antisocial adfærd, og at tage fat på dette koncept i behandlingen af unges adfærdsproblemer kan hjælpe med at reducere aggressiv og asocial adfærd.
At søge støtte Definitionen på at søge støtte, der bruges her, er "at have en aktiv mestringsstil, når man står over for problemer eller stressende situationer". En aktiv mestringsstil fører til et større velvære hos unge. Derfor er det vigtigt at lære dem en aktiv mestringsstil, såsom at søge støtte, i et forsøg på at reducere adfærdsproblemer og fremme trivsel hos unge med adfærdsproblemer. Disse resultater tyder på, at mestring bør være et mål for intervention.
Disse tre begreber hænger sammen; aktiv mestring som at søge støtte er relateret til mere selvværd og omvendt: bedre sociale relationer fører til mere selvværd. Undersøgelser viser desuden, at selvværd formidler håbets sammenhæng med livstilfredshed.
Mål og forskningsspørgsmål
Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af MY LIFE-behandlingen ved at besvare følgende spørgsmål:
- Har unge med adfærdsproblemer (14-20 år), der modtager MIT LIV udover pleje som sædvanligt, mere håb efter behandlingen, sammenlignet med at de unge i ventelistekontrolgruppen kun får pleje som normalt?
- Har unge med adfærdsproblemer (alder 14-20), der modtager MIT LIV udover pleje som sædvanligt, et højere selvværd efter behandlingen, sammenlignet med ventelistekontrolgruppen, der kun modtager pleje som normalt?
- Søger unge med adfærdsproblemer (14-20 år), der modtager MIT LIV ud over pleje som sædvanligt, mere støtte efter behandlingen sammenlignet med kontrolgruppen på ventelisten, der kun får pleje som normalt?
Har unge med adfærdsproblemer (14-20 år) mere håb, et højere niveau af selvværd og søger mere støtte efter at have modtaget MIT LIV, sammenlignet med forbehandling?
Sekundært fokuserer denne undersøgelse på spørgsmålet:
- Er der en ændring i adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold, prosocial adfærd, forstyrrende adfærd, vrede) hos unge med adfærdsproblemer (14-20 år), der modtager MITT LIV ud over pleje som sædvanligt, sammenlignet med unge i ventelistekontrolgruppen, der kun modtager pleje som normalt? Den anden del af denne undersøgelse anvender et struktureret interview til at vurdere den subjektive vurdering af de unges behandling.
Metode Forsøgsledelse Forsøget er finansieret af KFZ-J (Kwaliteit Forensische Zorg Jeugd) og ledet af et team af forskere og klinikere fra AmsterdamUMC og Levvel (psykiatrisk ungdom).
Studiedesign Studiet er et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg, der sammenligner Care As Usual (CAU) plus MY LIFE-behandlingen med en ventelistekontrolgruppe, der kun modtager CAU. Undersøgelsesproceduren er vist i figur 1. Alle unge og en valgt vicevært (CC) af den unge, vil udfylde spørgeskemaer under en baseline-vurdering (T0). Seks uger senere vil alle unge og CC igen udfylde spørgeskemaer under en post-måling (T1). Ventelistekontrolgruppen vil modtage MY LIFE behandlingen efter T1 og en yderligere eftermåling vil blive foretaget efter de har modtaget behandlingen (T2). Alle unge vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne igen 1 år efter T0 (T3).
Den medicinske etiske vurderingskomité ved VU University Medical Center (METC) har gennemgået undersøgelsesprotokollen og konkluderet, at loven om medicinsk forskning involverer mennesker (WMO) ikke gælder for denne undersøgelse. Medical Ethics Review Committee ved VU University Medical Center er registreret hos US Office for Human Research Protections (OHRP) som IRB00002991. FWA-nummeret, der er tildelt VU University Medical Center, er FWA00017598.
Datahåndtering Da dette er den første undersøgelse af MY LIFE-behandlingen, og denne behandling er anderledes end interventioner, der anvendes i denne population, er det vanskeligt at estimere den forventede effekt og også den nødvendige stikprøvestørrelse. Desuden har tidligere undersøgelser i lignende populationer vist en stor variation i effektstørrelse af CBT-baserede interventioner, lige fra små (d=0,33) til store (d=0,98) effekter. For at beregne stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse brugte vi G* Power, med en estimeret effekt på (d=0,5), en potens på β=0,8 og en ICC=0,6 for at korrigere for afhængighed mellem de gentagne mål. Dette resulterede i et N på 50 unge per arm (i alt N= 100) for denne RCT.
Et gruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere effekten af interventionen. Alle grupper vil modtage pleje som sædvanligt på deres ungdomshjem. Behandlingsgruppen får også MY LIFE behandlingen. Castor, et datastyringssoftwareprogram, vil blive brugt til at gemme dataene. For at analysere dataene vil der via SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) blive brugt en multi-level model med en struktur på tre niveauer (gentagne målinger er grupperet inden for deltagerne, og deltagerne er grupperet i grupper). Analyser vil blive udført to gange: én gang baseret på intention-to-treat (vi betragter dette som vores primære analyse), og én gang inkluderer kun de unge, der gennemførte interventionen. Manglende data tages i betragtning ved multilevel-analyserne. Outliers, der afviger 3SD fra middelværdien, vil blive udelukket.
De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af ATLAS.ti.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yvonne Bors, MSc
- Telefonnummer: 031681150022
- E-mail: y.bors@levvel.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helena Oldenhof, PhD
- Telefonnummer: 088 0547000
- E-mail: h.oldenhof@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1076EC
- Rekruttering
- LEVVEL
-
Kontakt:
- YCJ Bors, MSc
- Telefonnummer: 0681150022
- E-mail: y.bors@levvel.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Teenager henvises til adfærdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
Skoleniveau er under BL (et skoleniveau i det hollandske skolesystem)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Care as Usual og MY LIFE behandlingen
|
MIT LIV er en gruppebehandling bestående af 5 workshops for unge med lav motivation for psykisk behandling. Det har til formål at øge selvværd, håb for fremtiden og søge social støtte gennem øvelser ved at bruge musik og tekster og andre kreative øvelser til at engagere unge. MY LIFE-behandlingen bruger også metoder, der stammer fra psykodynamiske, kognitive adfærdsmæssige og løsningsfokuserede teorier. Den terapeutiske holdning er baseret på klientcentreret terapi af Rogers, som inkluderer en ægte, positiv respekt og empatisk forståelse, med fokus på en persons indre styrke og vækstpotentiale. Unge er aldrig tvunget til at deltage i workshoppen, blot opmuntret. Kernen i behandlingen er: den unge bestemmer |
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Pas på som sædvanlig
|
Den omsorg som de plejer, de unge får
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JIJ spørgeskema
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
Håb/ Selvværd/ Søger støtte Selvrapport
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
|
CHS (Children Hope Scale)
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
Hope Self rapport
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
|
BSCI-Y (Beck Self-Concept Inventory for Youth)
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
Selvværd Selvrapport
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
|
UCL (S) Utrechtse Mestringsliste Social støtte
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
Søger support Selvrapportering
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
|
JIJ spørgeskema BA
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Håb/ Selvværd/ Søger støtte.
Skemaet udfyldes af en omsorgsperson valgt af den unge.
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
|
KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) underskala selvværd
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Selvværdsskema udfyldes af omsorgsperson valgt af den unge.
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
|
KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) subskala social støtte
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Søge støtte Skemaet udfyldes af omsorgsperson valgt af den unge
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Følelsesmæssige symptomer Adfærdsproblemer Hyperaktivitet/uopmærksomhed Peer relation problemer Prosocial adfærd Selvrapportering
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
|
BDBI-Y (Beck Disruptive Behavior Inventory for Youth)
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
Selvrapportering af forstyrrende adfærd
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
|
BANI-Y (Beck Anger Inventory for Youth)
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
Selvrapport om vrede
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen, et år efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger efter behandling, et år efter indtagelse
|
|
Workshopevaluering designet til formålet med denne undersøgelse
Tidsramme: pr workshop så hver uge under behandlingen, 5 gange
|
Kundetilfredshed vedrørende workshop med tre smilies.
Selvrapportering
|
pr workshop så hver uge under behandlingen, 5 gange
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for forældre eller lærere
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med kammeratforhold, prosocial adfærd
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
|
KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) underskala følelsesmæssige vanskeligheder
Tidsramme: For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Følelsesmæssige vanskeligheder.
Skemaet udfyldes af en omsorgsperson valgt af den unge
|
For behandlingsarmen: ved første indtag, 7 uger efter indtagelsen. For ventelistekontrolgruppen: ved indtagelse, 7 uger efter indtagelse, 7 uger senere efter behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af MY LIFE behandlingen
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart
|
de unges evaluering af MY LIFE-behandlingen
|
6 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: T.J. Dekkers, PhD, AmsterdamUMC
- Studiestol: J.W.R. Twisk, Prof.Dr, AmsterdamUMC
- Studieleder: A. Popma, Prof.Dr, AmsterdamUMC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- Ayotte, M. H., Lanctôt, N., & Tourigny, M. (2016). How the working alliance with adolescent girls in residential care predicts the trajectories of their behavior problems. Residential Treatment for Children & Youth, 33(2), 135-154. https://doi.org/10.1080/0886571x.2016.1175994
- Barendregt CS, Van der Laan AM, Bongers IL, Van Nieuwenhuizen C. Adolescents in secure residential care: the role of active and passive coping on general well-being and self-esteem. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;24(7):845-54. doi: 10.1007/s00787-014-0629-5. Epub 2014 Oct 18.
- Barendregt CS, van der Laan AM, Bongers IL, van Nieuwenhuizen C. Longitudinal Relation Between General Well-Being and Self-Esteem. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2016 Dec;60(16):1836-1855. doi: 10.1177/0306624X15588773. Epub 2016 Jul 28.
- Baxter MA, Hemming EJ, McIntosh HC, Hellman CM. Exploring the Relationship Between Adverse Childhood Experiences and Hope. J Child Sex Abus. 2017 Nov-Dec;26(8):948-956. doi: 10.1080/10538712.2017.1365319. Epub 2017 Aug 31.
- Boeije, H. (2016). Analyseren in kwalitatief onderzoek: Denken en doen. Boom Lemma.
- Dam, C. V., Nijhof, K. S., Scholte, R. H. J., & Veerman, J. W. (2010). Evaluatie nieuw zorgaanbod: Gesloten jeugdzorg voor jongeren met ernstige gedragsproblemen: Eindrapport
- Donnellan MB, Trzesniewski KH, Robins RW, Moffitt TE, Caspi A. Low self-esteem is related to aggression, antisocial behavior, and delinquency. Psychol Sci. 2005 Apr;16(4):328-35. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01535.x.
- Du, H., Bernardo, A. B., & Yeung, S. S. (2015). Locus-of-hope and life satisfaction: The mediating roles of personal self-esteem and relational self-esteem. Personality and Individual Differences, 83, 228-233. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.04.026
- Frydenberg E, Lewis R. Relations among well-being, avoidant coping, and active coping in a large sample of Australian adolescents. Psychol Rep. 2009 Jun;104(3):745-58. doi: 10.2466/PR0.104.3.745-758.
- Granski M, Javdani S, Anderson VR, Caires R. A Meta-Analysis of Program Characteristics for Youth with Disruptive Behavior Problems: The Moderating Role of Program Format and Youth Gender. Am J Community Psychol. 2020 Mar;65(1-2):201-222. doi: 10.1002/ajcp.12377. Epub 2019 Aug 26.
- Harris MA, Orth U. The link between self-esteem and social relationships: A meta-analysis of longitudinal studies. J Pers Soc Psychol. 2020 Dec;119(6):1459-1477. doi: 10.1037/pspp0000265. Epub 2019 Sep 26.
- Horvath AO, Luborsky L. The role of the therapeutic alliance in psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1993 Aug;61(4):561-73. doi: 10.1037//0022-006x.61.4.561.
- McLeod BD. Relation of the alliance with outcomes in youth psychotherapy: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Jun;31(4):603-16. doi: 10.1016/j.cpr.2011.02.001. Epub 2011 Mar 17.
- Muarifah A, Mashar R, Hashim IHM, Rofiah NH, Oktaviani F. Aggression in Adolescents: The Role of Mother-Child Attachment and Self-Esteem. Behav Sci (Basel). 2022 May 17;12(5):147. doi: 10.3390/bs12050147.
- Peeters, J. (1994). Klachtenlijst voor adolescenten: KLAD (Complaintlist for Adolescents). Gedragstherapie, 27(2), 109-125.
- Riise EN, Wergeland GJH, Njardvik U, Ost LG. Cognitive behavior therapy for externalizing disorders in children and adolescents in routine clinical care: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101954. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101954. Epub 2020 Dec 7.
- ROGERS CR. Significant aspects of client-centered therapy. Am Psychol. 1946 Oct;1(10):415-22. doi: 10.1037/h0060866. No abstract available.
- Sanetti, L. M. H., Cook, B. G., & Cook, L. (2021). Treatment fidelity: What it is and why it matters. Learning Disabilities Research& Practice, 36(1), 5-11.
- Schreurs, P. J. P., Van de Willige, G., Tellegen, B., Brosschot, J. F., & Graus, G. M. H. (1993). De Utrechtse coping lijst: UCL: omgaan met problemen en gebeurtenissen. Harcourt Test Publ.
- Sheffler JL, Piazza JR, Quinn JM, Sachs-Ericsson NJ, Stanley IH. Adverse childhood experiences and coping strategies: identifying pathways to resiliency in adulthood. Anxiety Stress Coping. 2019 Sep;32(5):594-609. doi: 10.1080/10615806.2019.1638699. Epub 2019 Jul 9.
- Twisk, J. W. R. (2021). Analysis of data from randomized controlled trials: A practical guide (1st ed. 2021). Springer.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT MY LIFE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .