Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MY LIFE -hoidon tehokkuus käyttäytymisongelmista kärsiville nuorille

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Helena Oldenhof, Amsterdam UMC, location VUmc

MY LIFE -hoidon tehokkuus nuorille, joilla on käyttäytymisongelmia: ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu koe ja asiakasarvioiden kvalitatiiviset analyysit.

Tavoite Tässä tutkimuksessa tarkastellaan MY LIFE -hoidon vaikutuksia. Se on ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on lisätä toivoa, itsetuntoa ja sosiaalisen tuen etsimistä nuorten käyttäytymisongelmista mielenterveyshuollossa.

Menetelmä Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu ryhmätutkimus, jolla määritetään, onko MY LIFE tehokas, vertaamalla tavallista hoitoa tavalliseen hoitoon sekä MY LIFE -hoitoon. Nuorten ryhmät (N = 50 per käsi, ikä = 14-20), joilla on käyttäytymisongelmia, jaetaan satunnaisesti joko hoitoon tavalliseen tapaan tai hoitoon tavalliseen tapaan sekä MY LIFE -hoitotilaan. Tutkimuksen toinen osa keskittyy nuorten interventioiden subjektiiviseen arviointiin kvalitatiivisilla tutkimusmenetelmillä.

Tulokset RCT:n ensisijaiset tulokset ovat toivo, itsetunto ja sosiaalisen tuen etsiminen. Toissijaisina tuloksina arvioidaan tunne- ja käyttäytymisoireita. Tutkimuksen toisessa osassa analysoidaan MY LIFE -hoidon subjektiivista arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttäytymisongelmista kärsivien nuorten hoito ilman motivaatiota muutokseen nuorten mielenterveyshuollossa on haaste, ja näihin nuoriin kohdistetut ryhmäinterventiot osoittavat heikkoa tehokkuutta. Tämä näyttää vielä selvemmältä tytöillä. Useimmat interventiot keskittyvät käyttäytymisen muutokseen ja sisältävät vanhempien osallistumisen. MY LIFE -hoito on suunniteltu tarjoamaan hoitoa nuorten tarpeiden mukaan. Hyvä työliitto on hoidossa välttämätön. Esimerkiksi tyttöjen ja hoitohenkilökunnan välinen liitto ennustaa hoidon onnistumista, ja heikko työliitto liittyy enemmän käyttäytymisongelmiin. Mielenterveysosastollamme monimutkaisten käyttäytymisongelmien onnistuneista hoidoista tehtyjen arvioiden mukaan nuoret arvostavat myös toivon, itsearvon ja tuen etsimisen käsitteitä. Siksi nämä konseptit, kuten myös työliitto, olivat keskeisiä elementtejä MY LIFE -hoidon kehittämisessä.

Toivo Tässä tutkimuksessa käytetään Snyderin määritelmää: "toivo on positiivinen motivaatiotila, joka perustuu vuorovaikutteisesti johdettuun onnistuneen (a) toimivuuden tunteeseen (tavoitteellinen energia) ja (b) polkuihin (tavoitteiden saavuttamisen suunnittelu)". Toivon käsitteen merkitystä mielenterveysongelmista kärsiville nuorille on tutkittu laajasti. Esimerkiksi toivo saa lapset kestämään haitallisia elämäntapahtumia. Haitallisten elämäntapahtumien esiintyvyys on suuri lapsilla ja nuorilla, joilla on käyttäytymisongelmia, mikä korostaa tämän käsitteen huomioimisen tärkeyttä näille nuorille suunnatuissa interventioissa.

Itsearvo Tässä tutkimuksessa itsearvo määritellään henkilön subjektiivisena arviona omasta arvostaan. Alhainen itsetunto liittyy aggressiivisuuteen ja epäsosiaaliseen käyttäytymiseen, ja tämän käsitteen käsitteleminen nuorten käyttäytymisongelmien hoidossa voi auttaa vähentämään aggressiivista ja epäsosiaalista käyttäytymistä.

Tuen hakeminen Tässä käytetty määritelmä tuen hakemiselle on "aktiivinen selviytymistyyli kohdatessa ongelmia tai stressaavia tilanteita". Aktiivinen selviytymistapa johtaa nuorten parempaan hyvinvointiin. Siksi aktiivisen selviytymistyylin, kuten tuen etsimisen, opettaminen on tärkeää, kun pyritään vähentämään käyttäytymisongelmia ja edistämään käyttäytymisongelmista kärsivien nuorten hyvinvointia. Nämä havainnot viittaavat siihen, että selviytymisen tulisi olla interventioiden kohde.

Nämä kolme käsitettä liittyvät toisiinsa; aktiivinen selviytyminen, kuten tuen etsiminen, liittyy itsearvon lisäämiseen ja päinvastoin: paremmat sosiaaliset suhteet lisäävät itsearvoa. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että itsetunto välittää toivon ja elämään tyytyväisyyden yhdistämistä.

Tavoitteet ja tutkimuskysymykset

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää MY LIFE -hoidon tehokkuutta ja vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Onko MINUN ELÄMÄNI hoidon lisäksi tavalliseen tapaan hoidon lisäksi saavilla käyttäytymisongelmista kärsivillä nuorilla (14-20-vuotiaat) enemmän toivoa hoidon jälkeen verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmän nuoriin, jotka saavat vain hoitoa tavalliseen tapaan?
  2. Onko nuoret, joilla on käyttäytymisongelmia (14-20-v.), jotka saavat MINUN ELÄMÄNI hoidon lisäksi tavalliseen tapaan, korkeampi itsetunto hoidon jälkeen verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään, joka saa vain hoitoa tavalliseen tapaan?
  3. Ovatko nuoret, joilla on käyttäytymisongelmia (14-20-v.), jotka saavat MINUN ELÄMÄNI normaalin hoidon lisäksi, enemmän tukea hoidon jälkeen verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään, jotka saavat vain hoitoa tavalliseen tapaan?
  4. Onko käytöshäiriöistä kärsivillä nuorilla (14-20-vuotiaat) enemmän toivoa, korkeampi itsetunto ja he etsivät enemmän tukea saatuaan ELÄMÄNI esihoitoon verrattuna?

    Toissijaisesti tämä tutkimus keskittyy kysymykseen:

  5. Onko käyttäytymisongelmista kärsivien (14-20-vuotiaiden) nuorten käyttäytymisongelmista kärsivien (14-20-vuotiaiden), jotka saavat MINUN ELÄMÄNI hoidon lisäksi muutoksia käyttäytymis- ja emotionaalisissa oireissa (emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/hakeamattomuus, vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen, häiritsevä käyttäytyminen, viha) kuten yleensä, verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmän nuoriin, jotka saavat vain hoitoa tavalliseen tapaan? Tämän tutkimuksen toisessa osassa käytetään jäsenneltyä haastattelua arvioidakseen nuorten subjektiivista arviota hoidosta.

Menetelmä Kokeilun hallinta Koetta rahoittaa KFZ-J (Kwaliteit Forensische Zorg Jeugd) ja sitä johtaa ryhmä tutkijoita ja kliinikkoja AmsterdamUMC:stä ja Levvelistä (nuorten mielenterveyshuolto).

Tutkimussuunnitelma Tutkimus on ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Care As Usual (CAU) -hoitoa ja MY LIFE -hoitoa odotuslistan kontrolliryhmään, joka sai vain CAU:ta. Tutkimusprosessi on kuvattu kuvassa 1. Kaikki nuoret ja nuoren valitsema huoltaja (CC) täyttävät kyselylomakkeet perusarvioinnin (T0) aikana. Kuusi viikkoa myöhemmin kaikki nuoret ja CC täyttävät kyselylomakkeet uudelleen jälkimittauksen (T1) aikana. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa MY LIFE -hoidon T1:n jälkeen ja ylimääräinen jälkimittaus tehdään hoidon saamisen jälkeen (T2). Kaikkia nuoria pyydetään täyttämään kyselyt uudelleen 1 vuoden kuluttua T0:sta (T3).

VU University Medical Centerin (METC) Medical Ethics Review Committee on tarkastellut tutkimusprotokollaa ja todennut, että Human Subjects -laki (WMO) ei koske tätä tutkimusta. VU University Medical Centerin Medical Ethics Review Committee on rekisteröity US Office for Human Research Protectionsissa (OHRP) numerolla IRB00002991. VU University Medical Centerille annettu FWA-numero on FWA00017598.

Tietojen hallinta Koska tämä on ensimmäinen tutkimus MY LIFE -hoidosta ja tämä hoito eroaa tässä populaatiossa käytetyistä interventioista, odotettua vaikutusta ja myös vaadittua otoskokoa on vaikea arvioida. Lisäksi aiemmat tutkimukset samanlaisilla populaatioilla ovat osoittaneet suuren vaihtelun CBT-pohjaisten interventioiden vaikutuksissa pienistä (d = 0,33) suuriin (d = 0,98) tehosteita. Tämän tutkimuksen otoskoon laskemiseen käytimme G*-tehoa, jonka estimointivaikutus oli (d=0,5), tehoa β=0,8 ja ICC=0,6 toistettujen mittausten välisen riippuvuuden korjaamiseksi. Tämä johti N 50 nuorten käsivarteen (yhteensä N = 100) tälle RCT:lle.

Intervention vaikutuksen arvioimiseksi tehdään satunnaistettu ryhmätutkimus. Kaikki ryhmät saavat hoitoa normaalisti omassa nuortenhoitolaitoksessaan. Hoitoryhmä saa myös MY LIFE -hoidon. Tietojen tallentamiseen käytetään Castor-tiedonhallintaohjelmistoa. Aineiston analysointiin käytetään monitasoista mallia, jossa on kolmitasoinen rakenne (toistuvat mittaukset ryhmitellään osallistujien sisällä ja osallistujat ryhmitellään ryhmiin) SPSS:n (Statistical Package for the Social Sciences) kautta. Analyysit suoritetaan kahdesti: kerran hoitoaikeen perusteella (näemme tätä ensisijaisena analyysinamme) ja kerran mukaan lukien vain ne nuoret, jotka ovat suorittaneet toimenpiteen. Puuttuvat tiedot otetaan huomioon monitasoisissa analyyseissä. Poikkeamat, jotka poikkeavat 3SD:stä keskiarvosta, suljetaan pois.

Laadulliset tiedot analysoidaan ATLAS.ti:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yvonne Bors, MSc
  • Puhelinnumero: 031681150022
  • Sähköposti: y.bors@levvel.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1076EC
        • Rekrytointi
        • LEVVEL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoria ohjataan käyttäytymisongelmien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Koulutaso on alle BL:n (koulutaso Hollannin koulujärjestelmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tavallinen hoito ja MY LIFE -hoito

ELÄMÄNI on 5 työpajasta koostuva ryhmähoito nuorille, joilla on alhainen motivaatio mielenterveyshoitoon. Sen tavoitteena on lisätä itsetuntoa, tulevaisuuden toivoa ja sosiaalisen tuen hakemista harjoitusten avulla musiikin ja sanoituksen sekä muiden luovien harjoitusten avulla nuorten sitouttamiseen. MY LIFE -hoidossa käytetään myös psykodynaamisista, kognitiivisista käyttäytymis- ja ratkaisukeskeisistä teorioista peräisin olevia menetelmiä. Terapeuttinen asenne perustuu Rogersin asiakaslähtöiseen terapiaan, joka sisältää aitoa, positiivista suhtautumista ja empaattista ymmärrystä keskittyen ihmisen sisäiseen voimaan ja kasvupotentiaaliin. Nuoria ei koskaan pakoteta osallistumaan työpajoihin, vaan heitä kannustetaan.

Hoidon ydin on: nuori päättää

Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Hoito tavalliseen tapaan
Nuoret saavat hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JIJ-kysely
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Toivo/ Itsetunto/ Tuen etsiminen Oma raportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
CHS (Children Hope Scale)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Toivon itseraportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
BSCI-Y (Beck Self-Concept Inventory for Youth)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Itsetunto Oma raportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
UCL (S) Utrechtse selviytymislista Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Hakee tukea Itseraportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
JIJ-kyselylomake BA
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
Toivo/ Itsensä arvostus/ Tuen etsiminen. Lomakkeen täyttää nuoren valitsema hoitaja.
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) itsearvon alaasteikko
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
Omaehtoisen lomakkeen täyttää nuoren valitsema hoitaja.
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
Tuen hakeminen Lomakkeen täyttää nuoren valitsema hoitaja
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
Emotionaaliset oireet Käyttäytymisongelmat Hyperaktiivisuus/huomiomattomuus Vertaissuhdeongelmat Prososiaalinen käyttäytyminen Oma raportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
BDBI-Y (Beck Disruptive Behavior Inventory for Youth)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Häiritsevän käyttäytymisen itseraportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
BANI-Y (Beck Anger Inventory for Youth)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Viha itseraportti
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa ottamisen jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen, vuosi ottamisen jälkeen
Tätä tutkimusta varten suunniteltu työpaja-arviointi
Aikaikkuna: per työpaja eli joka viikko hoidon aikana, 5 kertaa
Asiakastyytyväisyys kolmen hymiön työpajaan. Itseraportti
per työpaja eli joka viikko hoidon aikana, 5 kertaa
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) vanhemmille tai opettajille
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
Emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) alaskaalan tunnevaikeudet
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.
Emotionaaliset vaikeudet. Lomakkeen täyttää nuoren valitsema hoitaja
Hoitoryhmä: ensimmäisellä annoksella, 7 viikkoa ottamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmälle: oton yhteydessä, 7 viikkoa oton jälkeen, 7 viikkoa hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MY LIFE -hoidon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
nuorten tekemä arvio MY LIFE -hoidosta
6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: T.J. Dekkers, PhD, AmsterdamUMC
  • Opintojen puheenjohtaja: J.W.R. Twisk, Prof.Dr, AmsterdamUMC
  • Opintojohtaja: A. Popma, Prof.Dr, AmsterdamUMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tietojen jakamista tutkimuksen jälkeen. Vain käytettäväksi tässä tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa