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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581914
Wirksamkeit der MY LIFE-Behandlung für Jugendliche mit Verhaltensproblemen
Die Wirksamkeit der MY LIFE-Behandlung für Jugendliche mit Verhaltensproblemen: eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie und qualitative Analysen von Kundenbewertungen.
Ziel Diese Studie untersucht die Auswirkungen der MY LIFE-Behandlung, einer Gruppenintervention, die darauf abzielt, die Hoffnung, das Selbstwertgefühl und die Suche nach sozialer Unterstützung bei Jugendlichen mit Verhaltensproblemen in der psychischen Gesundheitsversorgung zu steigern.
Methode Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie zur Bestimmung, ob MY LIFE wirksam ist, indem die übliche Pflege mit der üblichen Pflege plus der MY LIFE-Behandlung verglichen wird. Gruppen von Jugendlichen (N = 50 pro Arm, Alter = 14-20) mit Verhaltensproblemen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Bedingung „Pflege wie gewohnt“ oder der Bedingung „Pflege wie gewohnt“ plus der Behandlungsbedingung „MEIN LEBEN“ zugeordnet. Der zweite Teil der Studie konzentriert sich auf die subjektive Bewertung der Intervention durch die Jugendlichen unter Verwendung qualitativer Forschungsmethoden.
Ergebnisse Primäre Outcomes des RCT sind Hoffnung, Selbstwertgefühl und Suche nach sozialer Unterstützung. Als sekundäre Endpunkte werden emotionale und Verhaltenssymptome bewertet. Der zweite Teil der Studie analysiert die subjektive Bewertung der MY LIFE Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Jugendlichen mit Verhaltensproblemen ohne Motivation für eine Veränderung in der psychiatrischen Versorgung von Jugendlichen ist eine Herausforderung, und Gruppeninterventionen, die auf diese Jugendlichen abzielen, zeigen eine geringe Wirksamkeit. Dies scheint bei Mädchen noch ausgeprägter zu sein. Die meisten Interventionen konzentrieren sich auf Verhaltensänderungen und beziehen die Eltern mit ein. Die MY LIFE-Behandlung wurde entwickelt, um eine Behandlung anzubieten, die sich an den Bedürfnissen von Jugendlichen orientiert. Ein gutes Arbeitsbündnis ist bei der Behandlung unerlässlich. Beispielsweise sagt das Bündnis zwischen Mädchen und Pflegepersonal in der stationären Pflege den Behandlungserfolg voraus, und ein schwaches Arbeitsbündnis ist mit mehr Verhaltensproblemen verbunden. Nach Auswertungen erfolgreicher Behandlungen in unserer psychiatrischen Abteilung bei komplexen Verhaltensauffälligkeiten schätzen Jugendliche auch die Konzepte Hoffnung, Selbstwert und Unterstützung suchen. Daher waren diese Konzepte sowie das Arbeitsbündnis Schlüsselelemente bei der Entwicklung der MY LIFE-Behandlung.
Hoffnung Diese Studie verwendet Snyders Definition: „Hoffnung ist ein positiver Motivationszustand, der auf einem interaktiv abgeleiteten Gefühl von erfolgreicher (a) Handlungsfähigkeit (zielgerichtete Energie) und (b) Pfaden (Planung zum Erreichen von Zielen) basiert“ . Die Bedeutung des Hoffnungskonzepts für Jugendliche mit psychischen Gesundheitsproblemen wurde umfassend untersucht. Zum Beispiel macht Hoffnung Kinder widerstandsfähig gegenüber widrigen Lebensereignissen. Die Prävalenz unerwünschter Lebensereignisse ist bei Kindern und Jugendlichen mit Verhaltensproblemen hoch, was die Wichtigkeit unterstreicht, dieses Konzept bei Interventionen für diese Jugendlichen zu berücksichtigen.
Selbstwert Selbstwert wird in dieser Studie als subjektive Einschätzung des eigenen Wertes definiert. Ein geringes Selbstwertgefühl hängt mit Aggression und antisozialem Verhalten zusammen, und die Behandlung dieses Konzepts bei der Behandlung von Verhaltensproblemen bei Jugendlichen kann dazu beitragen, aggressives und antisoziales Verhalten zu reduzieren.
Unterstützung suchen Die Definition von Unterstützung suchen, die hier verwendet wird, ist „einen aktiven Bewältigungsstil zu haben, wenn man mit Problemen oder Stresssituationen konfrontiert wird“. Ein aktiver Bewältigungsstil führt bei Jugendlichen zu einem größeren Wohlbefinden. Daher ist es wichtig, ihnen einen aktiven Bewältigungsstil beizubringen, wie z. B. das Suchen von Unterstützung, um Verhaltensprobleme zu reduzieren und das Wohlbefinden von Jugendlichen mit Verhaltensproblemen zu fördern. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Bewältigung ein Ziel der Intervention sein sollte.
Diese drei Konzepte sind miteinander verbunden; Aktive Bewältigung wie das Suchen von Unterstützung hängt mit mehr Selbstwert zusammen und umgekehrt: Bessere soziale Beziehungen führen zu mehr Selbstwert. Darüber hinaus zeigen Studien, dass Selbstwert die Assoziation von Hoffnung mit Lebenszufriedenheit vermittelt.
Ziele und Forschungsfragen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der MY LIFE-Behandlung zu untersuchen und dabei folgende Fragen zu beantworten:
- Haben verhaltensauffällige Jugendliche (Alter 14-20), die MY LIFE zusätzlich zur gewohnten Versorgung erhalten, nach der Behandlung mehr Hoffnung als die Jugendlichen in der Kontrollgruppe der Warteliste, die nur die gewohnte Versorgung erhalten?
- Haben verhaltensauffällige Jugendliche (Alter 14-20), die MY LIFE zusätzlich zur gewohnten Versorgung erhalten, nach der Behandlung ein höheres Selbstwertgefühl als die Kontrollgruppe der Warteliste, die nur die normale Versorgung erhält?
- Suchen Jugendliche mit Verhaltensproblemen (Alter 14-20), die MY LIFE zusätzlich zur üblichen Betreuung erhalten, nach der Behandlung mehr Unterstützung als die Kontrollgruppe auf der Warteliste, die nur die normale Betreuung erhält?
Haben Jugendliche mit Verhaltensproblemen (Alter 14-20) mehr Hoffnung, ein höheres Selbstwertgefühl und suchen mehr Unterstützung, nachdem sie MY LIFE erhalten haben, im Vergleich zur Vorbehandlung?
Sekundär konzentriert sich diese Studie auf die Frage:
- Gibt es eine Veränderung der Verhaltens- und emotionalen Symptome (emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten, störendes Verhalten, Wut) bei Jugendlichen mit Verhaltensproblemen (Alter 14-20), die MY LIFE zusätzlich zur Pflege erhalten? wie gewohnt im Vergleich zu Jugendlichen in der Kontrollgruppe der Warteliste, die nur wie gewohnt betreut werden? Der zweite Teil dieser Studie erhebt anhand eines strukturierten Interviews die subjektive Bewertung der Behandlung durch die Jugendlichen.
Methode Studienmanagement Die Studie wird von KFZ-J (Kwaliteit Forensische Zorg Jeugd) finanziert und von einem Team aus Forschern und Klinikern der AmsterdamUMC und Levvel (Jugendpsychiatrie) geleitet.
Studiendesign Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie, in der Care As Usual (CAU) plus die MY LIFE-Behandlung mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen wird, die nur CAU erhält. Der Studienablauf ist in Abbildung 1 dargestellt. Alle Jugendlichen und ein vom Jugendlichen ausgewählter Betreuer (CC) füllen im Rahmen einer Ausgangsbeurteilung (T0) Fragebögen aus. Sechs Wochen später füllen alle Jugendlichen und das CC im Rahmen einer Nachmessung (T1) erneut Fragebögen aus. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält die MY LIFE-Behandlung nach T1 und eine zusätzliche Nachmessung wird durchgeführt, nachdem sie die Behandlung erhalten hat (T2). Alle Jugendlichen werden gebeten, die Fragebögen 1 Jahr nach T0 (T3) erneut auszufüllen.
Das Medical Ethics Review Committee des VU University Medical Center (METC) hat das Studienprotokoll überprüft und ist zu dem Schluss gekommen, dass das Medical Research Involving Human Subjects Act (WMO) für diese Studie nicht gilt. Das Medical Ethics Review Committee des VU University Medical Center ist beim US Office for Human Research Protections (OHRP) als IRB00002991 registriert. Die dem VU University Medical Center zugewiesene FWA-Nummer lautet FWA00017598.
Datenmanagement Da dies die erste Studie zur MY LIFE-Behandlung ist und sich diese Behandlung von den in dieser Population verwendeten Interventionen unterscheidet, ist es schwierig, die erwartete Wirkung und auch die erforderliche Stichprobengröße abzuschätzen. Darüber hinaus haben frühere Studien in ähnlichen Populationen eine große Vielfalt in der Effektgröße von CBT-basierten Interventionen gezeigt, die von klein (d = 0,33) bis groß (d = 0,98) reicht. Auswirkungen. Zur Berechnung der Stichprobengröße für diese Studie haben wir G* Power mit einem Schätzeffekt von (d = 0,5), einer Power von β = 0,8 und einem ICC = 0,6 verwendet, um die Abhängigkeit zwischen den wiederholten Messungen zu korrigieren. Daraus ergab sich für diese RCT eine N von 50 Jugendlichen pro Arm (insgesamt N= 100).
Eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie wird durchgeführt, um die Wirkung der Intervention zu bewerten. Alle Gruppen werden wie gewohnt in ihrer Jugendhilfeeinrichtung betreut. Die Behandlungsgruppe erhält auch die MY LIFE-Behandlung. Castor, ein Datenmanagement-Softwareprogramm, wird verwendet, um die Daten zu speichern. Zur Analyse der Daten wird über SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) ein Mehrebenenmodell mit einer dreistufigen Struktur (wiederholte Maßnahmen werden innerhalb der Teilnehmer geclustert, und die Teilnehmer werden innerhalb von Gruppen geclustert) verwendet. Die Analysen werden zweimal durchgeführt: einmal basierend auf der Intention-to-Treat (wir betrachten dies als unsere primäre Analyse) und einmal nur die Jugendlichen, die die Intervention abgeschlossen haben. Fehlende Daten werden durch die mehrstufigen Analysen berücksichtigt. Ausreißer, die 3SD vom Mittelwert abweichen, werden ausgeschlossen.
Die qualitativen Daten werden mit ATLAS.ti analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yvonne Bors, MSc
- Telefonnummer: 031681150022
- E-Mail: y.bors@levvel.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helena Oldenhof, PhD
- Telefonnummer: 088 0547000
- E-Mail: h.oldenhof@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1076EC
- Rekrutierung
- LEVVEL
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Kontakt:
- YCJ Bors, MSc
- Telefonnummer: 0681150022
- E-Mail: y.bors@levvel.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendlicher wird wegen Verhaltensproblemen überwiesen
Ausschlusskriterien:
Die Schulstufe liegt unter BL (eine Schulstufe im niederländischen Schulsystem)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Care as Usual und die MY LIFE Behandlung
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Das MEIN LEBEN ist eine Gruppenbehandlung, bestehend aus 5 Workshops, für Jugendliche mit einer geringen Motivation für eine Behandlung der psychischen Gesundheit. Es zielt darauf ab, das Selbstwertgefühl, die Hoffnung auf die Zukunft und die Suche nach sozialer Unterstützung durch Übungen zu steigern, indem Jugendliche mit Musik und Texten und anderen kreativen Übungen angesprochen werden. Die MY LIFE-Behandlung verwendet auch Methoden, die aus psychodynamischen, kognitiven Verhaltens- und lösungsorientierten Theorien stammen. Die therapeutische Haltung basiert auf der klientenzentrierten Therapie von Rogers, die eine echte, positive Wertschätzung und empathisches Verständnis beinhaltet und sich auf die innere Stärke und das Wachstumspotenzial einer Person konzentriert. Jugendliche werden in den Workshops nie zur Teilnahme gezwungen, sondern nur ermutigt. Der Kern der Behandlung ist: Der Jugendliche entscheidet |
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Aktiver Komparator: Warteliste Kontrollgruppe
Pflege wie gewohnt
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Die Betreuung wie gewohnt erhalten die Jugendlichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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JIJ-Fragebogen
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Hoffnung / Selbstwert / Unterstützung suchen Selbstbericht
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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CHS (Children Hope Scale)
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Hoffnung Selbstbericht
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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BSCI-Y (Beck Self-Concept Inventory for Youth)
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Selbstwert Selbstbericht
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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UCL (S) Utrechtse Coping List Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Ich suche Unterstützung Selbstbericht
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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JIJ-Fragebogen BA
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Hoffnung/ Selbstwert/ Unterstützung suchen.
Das Formular wird von einer vom Jugendlichen ausgewählten Betreuungsperson ausgefüllt.
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) Subskala Selbstwert
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Das Selbstwert-Formular wird von der vom Jugendlichen ausgewählten Betreuungsperson ausgefüllt.
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) Subskala Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Das Formular zur Unterstützungssuche wird von der vom Jugendlichen gewählten Betreuungsperson ausgefüllt
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SDQ (Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten)
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Emotionale Symptome Verhaltensprobleme Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen Prosoziales Verhalten Selbstbericht
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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BDBI-Y (Beck Disruptive Behaviour Inventory for Youth)
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Selbstbericht über störendes Verhalten
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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BANI-Y (Beck-Anger-Inventar für Jugendliche)
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Wut Selbstbericht
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, ein Jahr nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung, ein Jahr nach der Einnahme
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Workshop-Evaluation, die für den Zweck dieser Studie entwickelt wurde
Zeitfenster: pro Workshop, also jede Woche während der Behandlung, 5 Mal
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Kundenzufriedenheit bezüglich Workshop mit drei Smileys.
Selbstbericht
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pro Workshop, also jede Woche während der Behandlung, 5 Mal
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) für Eltern oder Lehrer
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zwischen Gleichaltrigen, Prosoziales Verhalten
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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KLAD (Klachtenlijst Adolescenten) Subskala emotionale Schwierigkeiten
Zeitfenster: Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Emotionale Schwierigkeiten.
Das Formular wird von einer vom Jugendlichen ausgewählten Betreuungsperson ausgefüllt
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Für den Behandlungsarm: bei der ersten Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme. Für die Kontrollgruppe der Warteliste: bei der Einnahme, 7 Wochen nach der Einnahme, 7 Wochen später nach der Behandlung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluation der MY LIFE-Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Auswertung der MY LIFE-Behandlung durch die Jugendlichen
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6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: T.J. Dekkers, PhD, AmsterdamUMC
- Studienstuhl: J.W.R. Twisk, Prof.Dr, AmsterdamUMC
- Studienleiter: A. Popma, Prof.Dr, AmsterdamUMC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
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- Twisk, J. W. R. (2021). Analysis of data from randomized controlled trials: A practical guide (1st ed. 2021). Springer.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT MY LIFE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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