Adfærdsændring efter afsløring af biomarkør ved Alzheimers sygdom (AD). (SHARED III)
12. august 2026 opdateret af: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan
Adfærdsændring efter afsløring af kulturelt informeret biomarkør ved Alzheimers sygdom
Det foreslåede projekt vil vurdere langsigtede ændringer i sundhed/livsstil, avanceret planlægning og forskningsengagement, som sorte og hvide patienter med Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI) foretager efter afsløring af positronemissionstomografi-baseret amyloid- og tau-byrde og tilhørende risiko for konvertering til Demens-Alzheimers Type.
Adgang til sundhedspleje vil blive udforsket som en potentiel barriere for eller facilitator for adfærdsændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med amnestisk mild kognitiv svækkelse inden for de seneste 12 måneder,
- Tilgængelig PET Aβ og tau billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig neurologisk diagnose (f.eks. Alzheimers demens eller anden neurodegenerativ demens, Parkinsons sygdom, krampeanfald, tumor, multipel sklerose)
- Neurologisk skade (f.eks. betydelig slagtilfælde eller moderat alvorlig hovedskade, defineret ved tab af bevidsthed > 5 minutter, tilstedeværelse af betydelig posttraumatisk amnesi eller behov for forlænget hospitalsindlæggelse eller intervention)
- Motoriske abnormiteter, der indikerer en ikke-AD ætiologi
- Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, psykose), moderat-svær stemnings- eller angstlidelse, forstyrrelse af brugen af aktive stoffer (for at reducere sandsynligheden for alvorlig psykisk lidelse, skal deltagerne screene negativt for moderat-svær depressive eller angstsymptomer ved tilmelding til studiet. )
- Manglende evne til at give uafhængigt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diagnostisk afsløring
Personlig afsløring af kognitive testresultater og forskningsdiagnose plus rådgivning efter afsløring af demensrisikoreduktion. Til rapporteringsformål analyseres de deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, efter biomarkørstatus (positiv/+ eller negativ/-). |
Personlig afsløring af kognitive testresultater og forskningsdiagnose plus rådgivning efter afsløring af demensrisikoreduktion.
|
|
Eksperimentel: Biomarkør og diagnostisk afsløring
Deltagerne modtager information om deres kognitive testresultater og forskningsdiagnose. Derudover modtager deltagerne information om, hvorvidt de i øjeblikket har forhøjet eller ikke-forhøjet amyloid og/eller tau baseret på nyere PET-billeddannelse. PET er en type billeddannende biomarkør (Aß-PET og tau PET) til klinisk diagnose af Alzheimers sygdom. Disse handlinger efterfølges af rådgivning efter afsløring af risikoreduktion af demens. Til rapporteringsformål analyseres de deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, efter biomarkørstatus (positiv/+ eller negativ/-). |
Deltagerne modtager information om deres kognitive testresultater og forskningsdiagnose ligesom i den diagnostiske afsløringsprotokol.
Derudover modtager deltagerne information om, hvorvidt de i øjeblikket har forhøjet eller ikke-forhøjet amyloid og/eller tau baseret på nyere PET-billeddannelse.
PET er en type billeddannende biomarkør (Aß-PET og tau PET) til klinisk diagnose af Alzheimers sygdom.
Disse handlinger efterfølges af rådgivning efter afsløring af risikoreduktion af demens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sundhedsadfærd efter afsløring målt ved sundhedsadfærdens underskala-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Subscale er en del af Stages of Change Interview.
Respondenter vil bedømme syv punkter, der vedrører adfærdsændringer, de har foretaget efter offentliggørelse på en Likert-skala, der spænder fra 1 = "Jeg har ikke overvejet/er ikke interesseret i at lave denne ændring" til 5 = "Jeg har allerede foretaget og vedligeholdt denne ændring. "
Underskala-score i alt spænder fra 7 til 35 med højere score, der indikerer mere engagement.
|
6 måneder
|
|
Ændring af sundhedsadfærd efter afsløring målt ved sundhedskommunikationsunderskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Subscale er en del af Stages of Change Interview.
Respondenterne vil vurdere to punkter vedrørende sundhedskommunikation ved hjælp af en Likert-skala.
Det samlede antal underskala-score varierer fra 2 til 10, hvor højere score indikerer mere engagement.
|
6 måneder
|
|
Ændring af sundhedsadfærd efter afsløring målt ved den avancerede planlægningsunderskala-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Subscale er en del af Stages of Change Interview.
Respondenterne vil bedømme syv punkter, der vedrører avanceret planlægning ved hjælp af en Likert-skala.
Underskala-score i alt spænder fra 7 til 35 med højere score, der indikerer mere engagement.
|
6 måneder
|
|
Ændring af sundhedsadfærd efter afsløring målt ved underskalaen for forskningsengagement
Tidsramme: 6 måneder
|
Subscale er en del af Stages of Change Interview.
Respondenterne bedømmer ét emne relateret til forskningsengagement på en Likert-skala.
Underskalaens samlede score varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere engagement.
|
6 måneder
|
|
Procentdel deltagerfastholdelse i University of Michigan Memory and Aging Project (UMMAP) undersøgelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Målt på fremmøde ved studiebesøg
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00221221
- 1K23AG070044-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .