Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsendring etter avsløring av biomarkør av Alzheimers sykdom (AD). (SHARED III)

12. august 2026 oppdatert av: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan

Atferdsendring etter avsløring av kulturelt informert biomarkør ved Alzheimers sykdom

Det foreslåtte prosjektet vil vurdere langsiktige endringer i helse/livsstil, avansert planlegging og forskningsengasjement som svarte og hvite pasienter med Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI) gjør etter avsløring av positronemisjonstomografibasert amyloid- og tau-belastning og tilhørende risiko for konvertering til demens-Alzheimers type. Tilgang til helsetjenester vil bli utforsket som potensiell barriere for eller tilrettelegger for atferdsendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med amnestisk mild kognitiv svikt i løpet av de siste 12 månedene,
  • Tilgjengelig PET Aβ og tau bildebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nevrologisk diagnose (f.eks. Alzheimers demens eller annen nevrodegenerativ demens, Parkinsons sykdom, anfallsforstyrrelse, svulst, multippel sklerose)
  • Nevrologisk skade (f.eks. betydelig hjerneslag eller moderat alvorlig hodeskade, definert ved tap av bevissthet > 5 minutter, tilstedeværelse av betydelig posttraumatisk hukommelsestap eller behov for utvidet sykehusinnleggelse eller intervensjon)
  • Motoriske abnormiteter som indikerer en ikke-AD etiologi
  • Alvorlig psykisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykose), moderat-alvorlig stemnings- eller angstlidelse, forstyrrelse av bruk av aktive stoffer (for å redusere sannsynligheten for alvorlig psykisk lidelse, deltakerne må screene negativt for moderat-alvorlige depressive eller angstsymptomer ved påmelding til studien. )
  • Manglende evne til å gi uavhengig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diagnostisk avsløring

Personlig avsløring av kognitive testresultater og forskningsdiagnose, pluss rådgivning etter avsløring av demensrisikoreduksjon.

For rapporteringsformål blir de deltakerne som er randomisert til denne tilstanden analysert etter biomarkørstatus (positiv/+ eller negativ/-).
Atferdsmessig: Diagnostic Disclosure Protocol
Personlig avsløring av kognitive testresultater og forskningsdiagnose, pluss rådgivning etter avsløring av demensrisikoreduksjon.
Eksperimentell: Biomarkør og diagnostisk avsløring

Deltakerne får informasjon om sine kognitive testresultater og forskningsdiagnose. I tillegg får deltakerne informasjon om hvorvidt de for øyeblikket har forhøyet eller ikke forhøyet amyloid og/eller tau basert på nyere PET-avbildning. PET er en type bildedannende biomarkør (Aß-PET og tau PET) for klinisk diagnose av Alzheimers sykdom. Disse handlingene følges av rådgivning etter avsløring av demensrisikoreduksjon.

For rapporteringsformål blir de deltakerne som er randomisert til denne tilstanden analysert etter biomarkørstatus (positiv/+ eller negativ/-).
Atferdsmessig: Biomarker Disclosure Protocol
Deltakerne får informasjon om sine kognitive testresultater og forskningsdiagnose akkurat som i den diagnostiske avsløringsprotokollen. I tillegg får deltakerne informasjon om hvorvidt de for øyeblikket har forhøyet eller ikke forhøyet amyloid og/eller tau basert på nyere PET-avbildning. PET er en type bildedannende biomarkør (Aß-PET og tau PET) for klinisk diagnose av Alzheimers sykdom. Disse handlingene følges av rådgivning etter avsløring av demensrisikoreduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av helseatferd etter avsløring målt ved underskalaen for helseatferd
Tidsramme: 6 måneder
Subscale er en del av Stages of Change Interview. Respondentene vil rangere syv elementer relatert til atferdsendringer de har gjort etter avsløringen på en Likert-skala som strekker seg fra 1 = "Jeg har ikke vurdert/er ikke interessert i å gjøre denne endringen" til 5 = "Jeg har allerede gjort og opprettholdt denne endringen. " Total poengsum for underskala varierer fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer mer engasjement.
6 måneder
Endring i helseatferd etter avsløring målt ved helsekommunikasjonsunderskalaen
Tidsramme: 6 måneder
Subscale er en del av Stages of Change Interview. Respondentene vil vurdere to elementer knyttet til helsekommunikasjon ved hjelp av en Likert-skala. Total poengsum for underskala varierer fra 2 til 10 med høyere poengsum som indikerer mer engasjement.
6 måneder
Endring i helseatferd etter avsløring målt ved poengsummen for avansert planleggingsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
Subscale er en del av Stages of Change Interview. Respondentene vil vurdere syv elementer knyttet til avansert planlegging ved å bruke en Likert-skala. Total poengsum for underskala varierer fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer mer engasjement.
6 måneder
Endring i helseatferd etter avsløring målt ved poengsummen for underskalaen for forskningsengasjement
Tidsramme: 6 måneder
Subscale er en del av Stages of Change Interview. Respondentene vil vurdere ett element knyttet til forskningsengasjement på en Likert-skala. Total poengsum for underskala varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer engasjement.
6 måneder
Prosentandel deltakerbevaring i studien om minne og aldring fra University of Michigan (UMMAP).
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Målt ved oppmøte ved studiebesøk
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00221221
  • 1K23AG070044-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere