Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymismuutos Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerin paljastamisen jälkeen (SHARED III)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan

Käyttäytymismuutos Alzheimerin taudin kulttuurisesti perustellun biomarkkerin paljastamisen jälkeen

Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan pitkän aikavälin muutoksia terveyteen/elämäntyyliin, edistyneeseen suunnitteluun ja tutkimustoimintaan, jonka mustavalkoiset potilaat, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (aMCI) tekevät positroniemissiotomografiaan perustuvan amyloidi- ja tau-taakan ja siihen liittyvän riskin paljastamisen jälkeen. muuntaminen dementia-Alzheimerin tyyppiin. Terveydenhuollon saatavuutta tarkastellaan mahdollisena esteenä tai edistäjänä käyttäytymisen muuttamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • Saatavilla PET Aβ- ja tau-kuvantaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä neurologinen diagnoosi (esim. Alzheimerin dementia tai muu hermostoa rappeuttava dementia, Parkinsonin tauti, kohtaushäiriö, kasvain, multippeliskleroosi)
  • Neurologinen vamma (esim. merkittävä aivohalvaus tai keskivaikea päävamma, joka määritellään tajunnan menetyksenä > 5 minuuttia, merkittävän posttraumaattisen muistinmenetyksen esiintyminen tai pidennetyn sairaalahoidon tai hoidon tarve)
  • Motoriset poikkeavuudet, jotka viittaavat ei-AD-etiologiaan
  • Vaikea mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi), keskivaikea mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö, aktiivisten aineiden käyttöhäiriö (vähentää vakavan psyykkisen ahdistuksen todennäköisyyttä, osallistujien on tutkittava tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä negatiiviset kohtalaisen tai vaikean masennus- tai ahdistuneisuusoireet). )
  • Kyvyttömyys antaa riippumatonta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diagnostinen ilmoitus

Henkilökohtaista kognitiivisten testien tulosten ja tutkimusdiagnoosien paljastamista sekä julkistamisen jälkeistä dementiariskin vähentämisneuvontaa.

Raportointia varten tähän tilaan satunnaistetut osallistujat analysoidaan biomarkkerin tilan perusteella (positiivinen/+ tai negatiivinen/-).
Käyttäytyminen: Diagnostic Disclosure Protocol
Henkilökohtaista kognitiivisten testien tulosten ja tutkimusdiagnoosien paljastamista sekä julkistamisen jälkeistä dementiariskin vähentämisneuvontaa.
Kokeellinen: Biomarkkeri ja diagnostinen ilmoitus

Osallistujat saavat tietoa kognitiivisten testien tuloksista ja tutkimusdiagnoosista. Lisäksi osallistujat saavat viimeaikaisen PET-kuvauksen perusteella tietoa siitä, onko heillä tällä hetkellä kohonnut amyloidi- ja/tai tau-arvo. PET on eräänlainen kuvantamisbiomarkkeri (Aß-PET ja tau PET) Alzheimerin taudin kliiniseen diagnoosiin. Näitä toimia seuraa julkistamisen jälkeinen dementiariskin vähentämisneuvonta.

Raportointia varten tähän tilaan satunnaistetut osallistujat analysoidaan biomarkkerin tilan perusteella (positiivinen/+ tai negatiivinen/-).
Käyttäytyminen: Biomarker Disclosure Protocol
Osallistujat saavat tietoa kognitiivisista testituloksistaan ​​ja tutkimusdiagnoosistaan ​​aivan kuten diagnostisessa tiedonantoprotokollassa. Lisäksi osallistujat saavat viimeaikaisen PET-kuvauksen perusteella tietoa siitä, onko heillä tällä hetkellä kohonnut amyloidi- ja/tai tau-arvo. PET on eräänlainen kuvantamisbiomarkkeri (Aß-PET ja tau PET) Alzheimerin taudin kliiniseen diagnoosiin. Näitä toimia seuraa julkistamisen jälkeinen dementiariskin vähentämisneuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoituksen jälkeinen terveyskäyttäytymisen muutos terveyskäyttäytymisen ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaskaala on osa Stages of Change -haastattelua. Vastaajat arvioivat seitsemän tekijää, jotka liittyvät käyttäytymismuutoksiin, joita he ovat tehneet julkistamisen jälkeen, Likert-asteikolla 1 = "En ole harkinnut/en ole kiinnostunut tämän muutoksen tekemisestä" - 5 = "Olen jo tehnyt ja ylläpitänyt tätä muutosta. " Ala-asteikkopisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat sitoutuneisuutta.
6 kuukautta
Ilmoituksen jälkeinen terveyskäyttäytymisen muutos terveysviestinnän ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaskaala on osa Stages of Change -haastattelua. Vastaajat arvioivat kaksi terveysviestintään liittyvää asiaa Likert-asteikolla. Alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–10, ja korkeammat pisteet osoittavat sitoutuneisuutta.
6 kuukautta
Ilmoituksen jälkeinen terveyskäyttäytymisen muutos edistyneen suunnittelun ala-asteikkopisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaskaala on osa Stages of Change -haastattelua. Vastaajat arvioivat seitsemän edistyneeseen suunnitteluun liittyvää asiaa Likert-asteikolla. Ala-asteikkopisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat sitoutuneisuutta.
6 kuukautta
Tietojen paljastamisen jälkeinen terveyskäyttäytymisen muutos tutkimuksen sitoutumisen ala-asteikkopisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaskaala on osa Stages of Change -haastattelua. Vastaajat arvioivat yhden tutkimuksen sitoutumiseen liittyvän asian Likert-asteikolla. Alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat sitoutuneisuutta.
6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus Michiganin yliopiston muisti- ja ikääntymisprojektin (UMMAP) tutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Mitattu opintovierailuilla
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Annalise Rahman-Filipiak, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00221221
  • 1K23AG070044-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Diagnostic Disclosure Protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa