- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509463
CALLY-indeks og sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis
CALLY-indekset kan afspejle systemisk inflammatorisk belastning snarere end patientrapporteret sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis: Et retrospektivt tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ankyloserende spondylitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor vurdering af sygdomsaktivitet kan kræve både kliniske og laboratoriebaserede mål. Denne retrospektive tværsnitsobservationsundersøgelse blev udført på Bursa City Hospital, Tyrkiet, for at undersøge forholdet mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY) indekset og sygdomsrelaterede parametre hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Patientjournaler for patienter på 18 år og derover, der opfyldte de modificerede New York-kriterier for ankyloserende spondylitis og blev fulgt mellem 1. januar 2022 og 31. december 2025, blev retrospektivt gennemgået. Patienter med aktiv eller kronisk infektion, malignitet, fremskreden leversygdom eller nyresygdom, nefrotisk syndrom eller ufuldstændige data blev udelukket.
Demografiske, kliniske og laboratoriedata blev hentet fra patientjournaler. Sygdomsaktivitet blev vurderet ved hjælp af Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) og Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score baseret på erythrocytsedimentationshastighed (ASDAS-ESR). Funktionel status blev evalueret ved hjælp af Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). CALLY-indekset blev beregnet ved hjælp af serum C-reaktivt protein, albumin og lymfocytantal værdier.
Undersøgelsens primære formål er at afgøre, om CALLY-indekset er forbundet med sygdomsaktivitet og funktionel status ved ankyloserende spondylitis. Undersøgelsen har også til formål at undersøge, om dette sammensatte biomarkør afspejler systemisk inflammatorisk belastning ud over subjektive patientrapporterede målinger. Etisk godkendelse blev indhentet fra Bursa City Hospitals Kliniske Forskningsetikkomité.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Diagnose af ankyloserende spondylitis ifølge de modificerede New York-kriterier
- Tilgængelighed af komplette kliniske og laboratoriedata på et enkelt vurderingstidspunkt
Eksklusionskriterier:
- Aktiv eller kronisk infektion
- Malignitet (kræft)
- Avanceret leversygdom eller nyresygdom
- At have tilstande, der påvirker serumalbumin-niveauer, såsom nefrotisk syndrom
- Ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med ankyloserende spondylitis
Patienter i alderen 18 år og derover med ankyloserende spondylitis diagnosticeret efter de modificerede New York-kriterier, hvis journaler blev gennemgået retrospektivt mellem 1. januar 2022 og 31. december 2025.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASDAI og ASDAS-ESR-scorer i forhold til CALLY-index
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Vurdering af sammenhængen mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indekset og sygdomsaktivitetsparametre, herunder BASDAI og ASDAS-ESR, hos patienter med ankyloserende spondylitis.
|
Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem CALLY-index og BASFI-score hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: På et enkelt vurderingstidspunkt
|
Vurdering af forholdet mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indekset og funktionel status målt ved Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) hos patienter med ankyloserende spondylitis.
|
På et enkelt vurderingstidspunkt
|
|
Korrelation mellem CALLY-indekset og CRP, ESR, lymfocytantal samt albumin-niveauer hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Vurdering af sammenhængen mellem CALLY-indekset og laboratorieinflammatoriske markører (CRP, ESR, lymfocyttælling og albumin) hos patienter med ankyloserende spondylitis.
|
Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-Rheumatology-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anklyoserende spondylitis
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAnkyloserende spondylitis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAnkyloserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Henan Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Trukket tilbageAnkyloserende spondylitisKina
-
SPH-BIOCAD (HK) LimitedAfsluttet
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...RekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
China-Japan Friendship HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Rekruttering
-
Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.Southern Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Lynk Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering