Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CALLY-indeks og sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis

3. april 2026 opdateret af: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

CALLY-indekset kan afspejle systemisk inflammatorisk belastning snarere end patientrapporteret sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis: Et retrospektivt tværsnitsstudie

Denne retrospektive tværsnitsobservationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY) indekset og sygdomsaktivitet samt funktionel status hos patienter med ankyloserende spondylitis. Medicinske journaler for voksne patienter fulgt mellem 1. januar 2022 og 31. december 2025 blev gennemgået. Sygdomsaktivitet blev vurderet ved hjælp af BASDAI og ASDAS-ESR, og funktionel status blev evalueret ved hjælp af BASFI. Studiet undersøger, om CALLY-indekset afspejler systemisk inflammatorisk belastning ud over patientrapporteret sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ankyloserende spondylitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor vurdering af sygdomsaktivitet kan kræve både kliniske og laboratoriebaserede mål. Denne retrospektive tværsnitsobservationsundersøgelse blev udført på Bursa City Hospital, Tyrkiet, for at undersøge forholdet mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY) indekset og sygdomsrelaterede parametre hos patienter med ankyloserende spondylitis.

Patientjournaler for patienter på 18 år og derover, der opfyldte de modificerede New York-kriterier for ankyloserende spondylitis og blev fulgt mellem 1. januar 2022 og 31. december 2025, blev retrospektivt gennemgået. Patienter med aktiv eller kronisk infektion, malignitet, fremskreden leversygdom eller nyresygdom, nefrotisk syndrom eller ufuldstændige data blev udelukket.

Demografiske, kliniske og laboratoriedata blev hentet fra patientjournaler. Sygdomsaktivitet blev vurderet ved hjælp af Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) og Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score baseret på erythrocytsedimentationshastighed (ASDAS-ESR). Funktionel status blev evalueret ved hjælp af Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). CALLY-indekset blev beregnet ved hjælp af serum C-reaktivt protein, albumin og lymfocytantal værdier.

Undersøgelsens primære formål er at afgøre, om CALLY-indekset er forbundet med sygdomsaktivitet og funktionel status ved ankyloserende spondylitis. Undersøgelsen har også til formål at undersøge, om dette sammensatte biomarkør afspejler systemisk inflammatorisk belastning ud over subjektive patientrapporterede målinger. Etisk godkendelse blev indhentet fra Bursa City Hospitals Kliniske Forskningsetikkomité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med ankyloserende spondylitis, der blev fulgt på Bursa City Hospital, Tyrkiet, og hvis journaler blev gennemgået retrospektivt mellem 1. januar 2022 og 31. december 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Diagnose af ankyloserende spondylitis ifølge de modificerede New York-kriterier
  • Tilgængelighed af komplette kliniske og laboratoriedata på et enkelt vurderingstidspunkt

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv eller kronisk infektion
  • Malignitet (kræft)
  • Avanceret leversygdom eller nyresygdom
  • At have tilstande, der påvirker serumalbumin-niveauer, såsom nefrotisk syndrom
  • Ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med ankyloserende spondylitis
Patienter i alderen 18 år og derover med ankyloserende spondylitis diagnosticeret efter de modificerede New York-kriterier, hvis journaler blev gennemgået retrospektivt mellem 1. januar 2022 og 31. december 2025.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BASDAI og ASDAS-ESR-scorer i forhold til CALLY-index
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
Vurdering af sammenhængen mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indekset og sygdomsaktivitetsparametre, herunder BASDAI og ASDAS-ESR, hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Ved et enkelt vurderingstidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem CALLY-index og BASFI-score hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: På et enkelt vurderingstidspunkt
Vurdering af forholdet mellem C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indekset og funktionel status målt ved Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) hos patienter med ankyloserende spondylitis.
På et enkelt vurderingstidspunkt
Korrelation mellem CALLY-indekset og CRP, ESR, lymfocytantal samt albumin-niveauer hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
Vurdering af sammenhængen mellem CALLY-indekset og laboratorieinflammatoriske markører (CRP, ESR, lymfocyttælling og albumin) hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Ved et enkelt vurderingstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anklyoserende spondylitis

Abonner