- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05596669
Analgetisk effekt af ketamin vs ketamin magnesiuminfusion og deres effekt på postoperativt morfinforbrug
Vurdering af smertestillende effekt af ketamin versus ketaminmagnesiuminfusion og deres effekt på postoperativt morfinforbrug efter kirurgisk nefrektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Renal necrosis factor (RN) terapi, som inkluderer ipsilateral adrenalektomi, blev først brugt til at behandle nyrekortikale tumorer i 1969. En radikal nefrektomi er en kirurgisk operation, hvor hele nyren samt det omgivende fedt og i nogle tilfælde binyrerne og lymfeknuderne fjernes. Denne operation udføres som en indlagt patient.
Opioidbrug kan på den anden side resultere i betydelige bivirkninger og uønskede hændelser, som kan resultere i meget længere indlæggelser og højere postkirurgiske hospitalsomkostninger. Selvom opioidbaseret analgesi er afgørende for postoperativ smertebehandling, kan opioidbrug have alvorlige bivirkninger.
Det er vigtigt at finde teknikker til at begrænse opioidindtaget i den postoperative periode, fordi tilfælde, der fik øgede opioiddoser, er mere tilbøjelige til at have de negative virkninger. Brug af ikke-opioide analgetika sammen med opioide analgetika, kendt som analgesi af multi-modes, for at forbedre postoperativ smertebehandling og samtidig reducere brugen af opioiderne. .
Ketamin, også og magnesium-ketamin er to smertestillende midler, som er ikke-opioid, der bliver undersøgt til brug som opioid analgetiske adjuvanser. De blev opdaget at have bedøvende og smertestillende egenskaber, og det er blevet foreslået, at som et resultat af denne opdagelse, kan de have et stort bidrag til at reducere behovet for postoperativ smertestillende medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- October 6 university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med elektiv nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Tilfælde med svær kronisk sygdom som levercellesvigt, CHF
- tilfælde med allergi over for ketamin og magnesiumsulfat
- tilfælde med en anamnese med løbende regelmæssig brug af (analgetika, antikonvulsiv, antidepressiv)
- kronisk smerte.
- psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt af ketamin på postoperativt morfinforbrug
tilfælde i gruppe I modtog infusion af 0,15 mg/kg/time i varigheden.
Efter en parenteral bolusdosis af magnesium og ketamin (0,3 mg/kg),
|
at undersøge de smertelindrende virkninger af ketamin vs ketamin magnesium infusion, såvel som deres indflydelse på postoperativt morfinforbrug efter nefrektomi; det sekundære mål er at vurdere hæmodynamiske effekter og smertens sværhedsgrad
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt af ketaminmagnesium på postoperativt morfinforbrug
tilfælde i gruppe II modtog ketamin Magnesiumgruppen fik en kontinuerlig infusion af (0,15 mg/kg/time) ketamin og (10 mg/kg/t) magnesium
|
at undersøge de smertelindrende virkninger af ketamin vs ketamin magnesium infusion, såvel som deres indflydelse på postoperativt morfinforbrug efter nefrektomi; det sekundære mål er at vurdere hæmodynamiske effekter og smertens sværhedsgrad
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende efter nefrektomi
|
Vurdering af smerten postoperativt hos patienter med smertescore som: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, hvor en højere score indikerer mere alvorlig smerte. Ramsay sedationsskalaen blev brugt til at måle postoperative sedationsniveauer.
|
24-timers smertestillende efter nefrektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Ketamin
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- Nirvana Ahmed 02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .