Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af ketamin vs ketamin magnesiuminfusion og deres effekt på postoperativt morfinforbrug

24. oktober 2022 opdateret af: Egymedicalpedia

Vurdering af smertestillende effekt af ketamin versus ketaminmagnesiuminfusion og deres effekt på postoperativt morfinforbrug efter kirurgisk nefrektomi

Ketamin og magnesium-ketamin er to analgetika, der undersøges til brug som adjuvanser. De har vist sig at have anæstetiske og smertestillende egenskaber, og som en konsekvens af dette fund er det blevet postuleret, at de kan have en rolle i at minimere behovet for smertestillende medicin i den postoperative periode. Hovedformålet med forskningen var at undersøge de smertelindrende virkninger af ketamin vs ketaminmagnesiuminfusion, såvel som deres indflydelse på postoperativt morfinforbrug efter nefrektomi; det sekundære mål er at vurdere hæmodynamiske effekter og smertens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Renal necrosis factor (RN) terapi, som inkluderer ipsilateral adrenalektomi, blev først brugt til at behandle nyrekortikale tumorer i 1969. En radikal nefrektomi er en kirurgisk operation, hvor hele nyren samt det omgivende fedt og i nogle tilfælde binyrerne og lymfeknuderne fjernes. Denne operation udføres som en indlagt patient.

Opioidbrug kan på den anden side resultere i betydelige bivirkninger og uønskede hændelser, som kan resultere i meget længere indlæggelser og højere postkirurgiske hospitalsomkostninger. Selvom opioidbaseret analgesi er afgørende for postoperativ smertebehandling, kan opioidbrug have alvorlige bivirkninger.

Det er vigtigt at finde teknikker til at begrænse opioidindtaget i den postoperative periode, fordi tilfælde, der fik øgede opioiddoser, er mere tilbøjelige til at have de negative virkninger. Brug af ikke-opioide analgetika sammen med opioide analgetika, kendt som analgesi af multi-modes, for at forbedre postoperativ smertebehandling og samtidig reducere brugen af ​​opioiderne. .

Ketamin, også og magnesium-ketamin er to smertestillende midler, som er ikke-opioid, der bliver undersøgt til brug som opioid analgetiske adjuvanser. De blev opdaget at have bedøvende og smertestillende egenskaber, og det er blevet foreslået, at som et resultat af denne opdagelse, kan de have et stort bidrag til at reducere behovet for postoperativ smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • October 6 university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med elektiv nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tilfælde med svær kronisk sygdom som levercellesvigt, CHF
  • tilfælde med allergi over for ketamin og magnesiumsulfat
  • tilfælde med en anamnese med løbende regelmæssig brug af (analgetika, antikonvulsiv, antidepressiv)
  • kronisk smerte.
  • psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt af ketamin på postoperativt morfinforbrug
tilfælde i gruppe I modtog infusion af 0,15 mg/kg/time i varigheden. Efter en parenteral bolusdosis af magnesium og ketamin (0,3 mg/kg),
at undersøge de smertelindrende virkninger af ketamin vs ketamin magnesium infusion, såvel som deres indflydelse på postoperativt morfinforbrug efter nefrektomi; det sekundære mål er at vurdere hæmodynamiske effekter og smertens sværhedsgrad
Andre navne:
  • Morfin
  • Ketamin Magnesium
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt af ketaminmagnesium på postoperativt morfinforbrug
tilfælde i gruppe II modtog ketamin Magnesiumgruppen fik en kontinuerlig infusion af (0,15 mg/kg/time) ketamin og (10 mg/kg/t) magnesium
at undersøge de smertelindrende virkninger af ketamin vs ketamin magnesium infusion, såvel som deres indflydelse på postoperativt morfinforbrug efter nefrektomi; det sekundære mål er at vurdere hæmodynamiske effekter og smertens sværhedsgrad
Andre navne:
  • Morfin
  • Ketamin Magnesium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende efter nefrektomi
Vurdering af smerten postoperativt hos patienter med smertescore som: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, hvor en højere score indikerer mere alvorlig smerte. Ramsay sedationsskalaen blev brugt til at måle postoperative sedationsniveauer.
24-timers smertestillende efter nefrektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner