Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van ketamine versus ketamine-magnesiuminfusie en hun effect op postoperatieve morfineconsumptie

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Beoordeling van het analgetische effect van ketamine versus ketamine-magnesiuminfusie en hun effect op postoperatieve morfineconsumptie na chirurgische nefrectomie

Ketamine en magnesium-ketamine zijn twee analgetica die worden bestudeerd voor gebruik als adjuvantia. Ze bleken anesthetische en pijnstillende eigenschappen te hebben, en als gevolg van deze bevinding is gepostuleerd dat ze een rol kunnen spelen bij het minimaliseren van de behoefte aan pijnstillers tijdens de postoperatieve periode. Het belangrijkste doel van het onderzoek was om de pijnverlichtende effecten van ketamine versus ketamine-magnesiuminfusie te onderzoeken, evenals hun invloed op postoperatieve morfineconsumptie na nefrectomie; het secundaire doel is het beoordelen van hemodynamische effecten en de ernst van de pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niernecrosefactortherapie (RN), waaronder ipsilaterale adrenalectomie, werd voor het eerst gebruikt om niercorticale tumoren te behandelen in 1969. Een radicale nefrectomie is een chirurgische ingreep waarbij de hele nier, evenals het omliggende vet en in sommige gevallen de bijnier en lymfeklieren worden verwijderd. Deze operatie wordt intramuraal uitgevoerd.

Het gebruik van opioïden kan daarentegen leiden tot aanzienlijke bijwerkingen en bijwerkingen, wat kan leiden tot veel langere ziekenhuisopnames en hogere postoperatieve ziekenhuiskosten. Hoewel analgesie op basis van opioïden essentieel is voor postoperatieve pijnbeheersing, kan het gebruik van opioïden ernstige bijwerkingen hebben.

Het is essentieel om technieken te vinden om de inname van opioïden in de postoperatieve periode te beperken, omdat gevallen met verhoogde doseringen van opioïden meer kans hebben op de negatieve effecten. Het gebruik van niet-opioïde analgetica naast opioïde analgetica, bekend als analgesie van multi-modi, om postoperatieve pijnbeheersing te verbeteren en tegelijkertijd het gebruik van opioïden te verminderen. .

Ketamine, ook en magnesium-ketamine, zijn twee analgetica die niet-opioïde zijn en die worden bestudeerd voor gebruik als opioïde analgetische adjuvantia. Er werd ontdekt dat ze verdovende en pijnstillende eigenschappen hebben, en er is voorgesteld dat ze als resultaat van deze ontdekking een grote bijdrage kunnen leveren aan het verminderen van de behoefte aan postoperatieve pijnstillende medicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • October 6 university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met electieve nefrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gevallen met ernstige chronische ziekte als levercelfalen, CHF
  • gevallen met allergieën voor ketamine en magnesiumsulfaat
  • gevallen met een voorgeschiedenis van actueel regelmatig gebruik van (pijnstiller, anticonvulsivum, antidepressivum)
  • chronische pijn.
  • geestesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Effect van ketamine op postoperatieve morfineconsumptie
gevallen in Groep I kregen een infuus van 0,15 mg/kg/uur voor de duur. Na een parenterale bolusdosis van magnesium en ketamine (0,3 mg/kg),
Geneesmiddel: Ketamine
om de pijnstillende effecten van ketamine versus ketamine-magnesiuminfusie te onderzoeken, evenals hun invloed op postoperatieve morfineconsumptie na nefrectomie; het secundaire doel is het beoordelen van hemodynamische effecten en de ernst van de pijn
Andere namen:
  • Morfine
  • Ketamine-magnesium
ACTIVE_COMPARATOR: Effect van ketamine-magnesium op postoperatieve morfineconsumptie
gevallen in groep II die ketamine kregen De magnesiumgroep kreeg een continu infuus van (0,15 mg/kg/uur) ketamine en (10 mg/kg/uur) magnesium
Geneesmiddel: Ketamine
om de pijnstillende effecten van ketamine versus ketamine-magnesiuminfusie te onderzoeken, evenals hun invloed op postoperatieve morfineconsumptie na nefrectomie; het secundaire doel is het beoordelen van hemodynamische effecten en de ernst van de pijn
Andere namen:
  • Morfine
  • Ketamine-magnesium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24-uurs pijnstiller na nefrectomie
Beoordeling van de pijn postoperatief bij patiënten met pijnscore als: totaalscores variëren van 0 tot 10 bij deze methode, waarbij een hogere score ernstigere pijn aangeeft. De Ramsay-sedatieschaal werd gebruikt om postoperatieve sedatieniveaus te meten.
24-uurs pijnstiller na nefrectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nirvana Ahmed 02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren