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Effet analgésique de la kétamine contre la perfusion de kétamine et de magnésium et leur effet sur la consommation postopératoire de morphine

24 octobre 2022 mis à jour par: Egymedicalpedia

Évaluation de l'effet analgésique de la kétamine par rapport à la perfusion de magnésium de kétamine et de leur effet sur la consommation postopératoire de morphine après une néphrectomie chirurgicale

La kétamine et le magnésium-kétamine sont deux analgésiques qui sont à l'étude pour être utilisés comme adjuvants. Il a été démontré qu'ils avaient des propriétés anesthésiques et analgésiques, et à la suite de cette découverte, il a été postulé qu'ils pourraient jouer un rôle dans la minimisation des besoins en médicaments analgésiques pendant la période postopératoire. L'objectif principal de la recherche était d'examiner les effets analgésiques de la kétamine par rapport à la perfusion de kétamine magnésium, ainsi que leur influence sur la consommation postopératoire de morphine après néphrectomie ; l'objectif secondaire est d'évaluer les effets hémodynamiques et la sévérité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie par facteur de nécrose rénale (RN), qui comprend la surrénalectomie homolatérale, a été utilisée pour la première fois pour traiter les tumeurs corticales rénales en 1969. Une néphrectomie radicale est une intervention chirurgicale au cours de laquelle tout le rein, ainsi que la graisse environnante et, dans certains cas, la glande surrénale et les ganglions lymphatiques, sont retirés. Cette opération est réalisée en hospitalisation.

L'utilisation d'opioïdes, en revanche, peut entraîner des effets secondaires et des événements indésirables considérables, ce qui peut entraîner des séjours hospitaliers beaucoup plus longs et des coûts hospitaliers post-chirurgicaux plus élevés. Bien que l'analgésie à base d'opioïdes soit essentielle pour la gestion de la douleur postopératoire, l'utilisation d'opioïdes peut avoir des effets indésirables graves.

Il est essentiel de trouver des techniques pour limiter la consommation d'opioïdes pendant la période postopératoire, car les cas qui ont reçu des doses accrues d'opioïdes sont plus susceptibles d'avoir des effets négatifs. Utilisation d'analgésiques non opioïdes aux côtés d'analgésiques opioïdes, connus sous le nom d'analgésie multimode, pour améliorer la gestion de la douleur postopératoire tout en réduisant l'utilisation des opioïdes. .

La kétamine, ainsi que la magnésium-kétamine sont deux analgésiques non opioïdes qui sont à l'étude pour être utilisés comme adjuvants analgésiques opioïdes. On a découvert qu'ils avaient des propriétés anesthésiques et analgésiques, et il a été proposé qu'à la suite de cette découverte, ils pourraient contribuer grandement à réduire le besoin de médicaments analgésiques postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • October 6 university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec néphrectomie élective

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Cas de maladies chroniques graves telles que les insuffisances des cellules hépatiques, CHF
  • cas d'allergies à la kétamine et au sulfate de magnésium
  • cas ayant des antécédents d'utilisation régulière actuelle de (analgésique, anticonvulsivant, antidépresseur)
  • la douleur chronique.
  • maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Effet de la kétamine sur la consommation postopératoire de morphine
les cas du groupe I ont reçu une perfusion de 0,15 mg/kg/h pendant toute la durée. Après un bolus parentéral de magnésium et de kétamine (0,3 mg/kg),
examiner les effets analgésiques de la kétamine par rapport à la perfusion de kétamine magnésium, ainsi que leur influence sur la consommation de morphine postopératoire après néphrectomie ; l'objectif secondaire est d'évaluer les effets hémodynamiques et la sévérité de la douleur
Autres noms:
  • Morphine
  • Kétamine Magnésium
ACTIVE_COMPARATOR: Effet de la kétamine magnésium sur la consommation postopératoire de morphine
les cas du groupe II ont reçu de la kétamine et du magnésium le groupe a reçu une perfusion continue de (0,15 mg/kg/h) de kétamine et (10 mg/kg/h) de magnésium
examiner les effets analgésiques de la kétamine par rapport à la perfusion de kétamine magnésium, ainsi que leur influence sur la consommation de morphine postopératoire après néphrectomie ; l'objectif secondaire est d'évaluer les effets hémodynamiques et la sévérité de la douleur
Autres noms:
  • Morphine
  • Kétamine Magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur post-opératoire
Délai: Analgésique 24h après néphrectomie
Évaluation de la douleur post-opératoire chez les patients présentant un score de douleur comme : les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense. L'échelle de sédation de Ramsay a été utilisée pour évaluer les niveaux de sédation postopératoire.
Analgésique 24h après néphrectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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