- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05596669
Effet analgésique de la kétamine contre la perfusion de kétamine et de magnésium et leur effet sur la consommation postopératoire de morphine
Évaluation de l'effet analgésique de la kétamine par rapport à la perfusion de magnésium de kétamine et de leur effet sur la consommation postopératoire de morphine après une néphrectomie chirurgicale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La thérapie par facteur de nécrose rénale (RN), qui comprend la surrénalectomie homolatérale, a été utilisée pour la première fois pour traiter les tumeurs corticales rénales en 1969. Une néphrectomie radicale est une intervention chirurgicale au cours de laquelle tout le rein, ainsi que la graisse environnante et, dans certains cas, la glande surrénale et les ganglions lymphatiques, sont retirés. Cette opération est réalisée en hospitalisation.
L'utilisation d'opioïdes, en revanche, peut entraîner des effets secondaires et des événements indésirables considérables, ce qui peut entraîner des séjours hospitaliers beaucoup plus longs et des coûts hospitaliers post-chirurgicaux plus élevés. Bien que l'analgésie à base d'opioïdes soit essentielle pour la gestion de la douleur postopératoire, l'utilisation d'opioïdes peut avoir des effets indésirables graves.
Il est essentiel de trouver des techniques pour limiter la consommation d'opioïdes pendant la période postopératoire, car les cas qui ont reçu des doses accrues d'opioïdes sont plus susceptibles d'avoir des effets négatifs. Utilisation d'analgésiques non opioïdes aux côtés d'analgésiques opioïdes, connus sous le nom d'analgésie multimode, pour améliorer la gestion de la douleur postopératoire tout en réduisant l'utilisation des opioïdes. .
La kétamine, ainsi que la magnésium-kétamine sont deux analgésiques non opioïdes qui sont à l'étude pour être utilisés comme adjuvants analgésiques opioïdes. On a découvert qu'ils avaient des propriétés anesthésiques et analgésiques, et il a été proposé qu'à la suite de cette découverte, ils pourraient contribuer grandement à réduire le besoin de médicaments analgésiques postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- October 6 university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec néphrectomie élective
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Cas de maladies chroniques graves telles que les insuffisances des cellules hépatiques, CHF
- cas d'allergies à la kétamine et au sulfate de magnésium
- cas ayant des antécédents d'utilisation régulière actuelle de (analgésique, anticonvulsivant, antidépresseur)
- la douleur chronique.
- maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Effet de la kétamine sur la consommation postopératoire de morphine
les cas du groupe I ont reçu une perfusion de 0,15 mg/kg/h pendant toute la durée.
Après un bolus parentéral de magnésium et de kétamine (0,3 mg/kg),
|
examiner les effets analgésiques de la kétamine par rapport à la perfusion de kétamine magnésium, ainsi que leur influence sur la consommation de morphine postopératoire après néphrectomie ; l'objectif secondaire est d'évaluer les effets hémodynamiques et la sévérité de la douleur
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Effet de la kétamine magnésium sur la consommation postopératoire de morphine
les cas du groupe II ont reçu de la kétamine et du magnésium le groupe a reçu une perfusion continue de (0,15 mg/kg/h) de kétamine et (10 mg/kg/h) de magnésium
|
examiner les effets analgésiques de la kétamine par rapport à la perfusion de kétamine magnésium, ainsi que leur influence sur la consommation de morphine postopératoire après néphrectomie ; l'objectif secondaire est d'évaluer les effets hémodynamiques et la sévérité de la douleur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur post-opératoire
Délai: Analgésique 24h après néphrectomie
|
Évaluation de la douleur post-opératoire chez les patients présentant un score de douleur comme : les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense. L'échelle de sédation de Ramsay a été utilisée pour évaluer les niveaux de sédation postopératoire.
|
Analgésique 24h après néphrectomie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Kétamine
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- Nirvana Ahmed 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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