- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05596669
Анальгетический эффект кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния и их влияние на послеоперационное потребление морфина
Оценка обезболивающего эффекта кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния и их влияние на послеоперационное потребление морфина после хирургической нефрэктомии
Обзор исследования
Подробное описание
Терапия фактором некроза почек (RN), которая включает ипсилатеральную адреналэктомию, впервые была использована для лечения опухолей коры почки в 1969 году. Радикальная нефрэктомия — это хирургическая операция, при которой удаляется вся почка, а также окружающий ее жир и, в некоторых случаях, надпочечники и лимфатические узлы. Эта операция проводится стационарно.
Использование опиоидов, с другой стороны, может привести к значительным побочным эффектам и неблагоприятным событиям, что может привести к гораздо более длительному пребыванию в больнице и более высоким послеоперационным больничным расходам. Хотя обезболивание на основе опиоидов необходимо для послеоперационного обезболивания, использование опиоидов может иметь серьезные побочные эффекты.
Поиск методов ограничения потребления опиоидов в послеоперационном периоде имеет важное значение, потому что случаи, когда были увеличены дозы опиоидов, с большей вероятностью будут иметь негативные последствия. Использование неопиоидных анальгетиков вместе с опиоидными анальгетиками, известное как многорежимное обезболивание, для улучшения послеоперационного обезболивания при одновременном снижении использования опиоидов. .
Кетамин, а также кетамин магния являются двумя анальгетиками, не являющимися опиоидами, которые изучаются для использования в качестве адъювантов опиоидных анальгетиков. Было обнаружено, что они обладают анестезирующими и обезболивающими свойствами, и было высказано предположение, что в результате этого открытия они могут внести большой вклад в снижение потребности в послеоперационных обезболивающих препаратах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- October 6 university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плановой нефрэктомией
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Случаи с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как печеночно-клеточная недостаточность, ХСН
- случаи аллергии на кетамин и сульфат магния
- случаи с текущим регулярным использованием в анамнезе (анальгетики, противосудорожные, антидепрессанты)
- хроническая боль.
- психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Влияние кетамина на послеоперационное потребление морфина
случаи в группе I получали инфузию 0,15 мг/кг/ч в течение всего времени.
После парентерального болюсного введения магния и кетамина (0,3 мг/кг)
|
изучить обезболивающие эффекты кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния, а также их влияние на послеоперационное потребление морфина после нефрэктомии; вторичная цель - оценить гемодинамические эффекты и тяжесть боли
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Влияние кетамина магния на послеоперационное потребление морфина
случаи в группе II получали кетамин. Группа магния получала непрерывную инфузию (0,15 мг/кг/ч) кетамина и (10 мг/кг/ч) магния.
|
изучить обезболивающие эффекты кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния, а также их влияние на послеоперационное потребление морфина после нефрэктомии; вторичная цель - оценить гемодинамические эффекты и тяжесть боли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24-часовой анальгетик после нефрэктомии
|
Оценка боли в послеоперационном периоде у пациентов с оценкой боли как: Общая сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокая оценка указывает на более сильную боль. Шкала седации Рамсея использовалась для оценки послеоперационных уровней седации.
|
24-часовой анальгетик после нефрэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Кетамин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- Nirvana Ahmed 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .