Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния и их влияние на послеоперационное потребление морфина

24 октября 2022 г. обновлено: Egymedicalpedia

Оценка обезболивающего эффекта кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния и их влияние на послеоперационное потребление морфина после хирургической нефрэктомии

Кетамин и кетамин магния являются двумя анальгетиками, которые изучаются для использования в качестве адъювантов. Было показано, что они обладают анестезирующими и анальгезирующими свойствами, и, как следствие этого открытия, постулируется, что они могут играть роль в минимизации потребности в обезболивающих препаратах в послеоперационный период. Основная цель исследования заключалась в изучении обезболивающих эффектов кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния, а также их влияния на послеоперационное потребление морфина после нефрэктомии; вторичной целью является оценка гемодинамических эффектов и тяжести боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия фактором некроза почек (RN), которая включает ипсилатеральную адреналэктомию, впервые была использована для лечения опухолей коры почки в 1969 году. Радикальная нефрэктомия — это хирургическая операция, при которой удаляется вся почка, а также окружающий ее жир и, в некоторых случаях, надпочечники и лимфатические узлы. Эта операция проводится стационарно.

Использование опиоидов, с другой стороны, может привести к значительным побочным эффектам и неблагоприятным событиям, что может привести к гораздо более длительному пребыванию в больнице и более высоким послеоперационным больничным расходам. Хотя обезболивание на основе опиоидов необходимо для послеоперационного обезболивания, использование опиоидов может иметь серьезные побочные эффекты.

Поиск методов ограничения потребления опиоидов в послеоперационном периоде имеет важное значение, потому что случаи, когда были увеличены дозы опиоидов, с большей вероятностью будут иметь негативные последствия. Использование неопиоидных анальгетиков вместе с опиоидными анальгетиками, известное как многорежимное обезболивание, для улучшения послеоперационного обезболивания при одновременном снижении использования опиоидов. .

Кетамин, а также кетамин магния являются двумя анальгетиками, не являющимися опиоидами, которые изучаются для использования в качестве адъювантов опиоидных анальгетиков. Было обнаружено, что они обладают анестезирующими и обезболивающими свойствами, и было высказано предположение, что в результате этого открытия они могут внести большой вклад в снижение потребности в послеоперационных обезболивающих препаратах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • October 6 university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с плановой нефрэктомией

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Случаи с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как печеночно-клеточная недостаточность, ХСН
  • случаи аллергии на кетамин и сульфат магния
  • случаи с текущим регулярным использованием в анамнезе (анальгетики, противосудорожные, антидепрессанты)
  • хроническая боль.
  • психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Влияние кетамина на послеоперационное потребление морфина
случаи в группе I получали инфузию 0,15 мг/кг/ч в течение всего времени. После парентерального болюсного введения магния и кетамина (0,3 мг/кг)
изучить обезболивающие эффекты кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния, а также их влияние на послеоперационное потребление морфина после нефрэктомии; вторичная цель - оценить гемодинамические эффекты и тяжесть боли
Другие имена:
  • Морфий
  • Кетамин Магний
ACTIVE_COMPARATOR: Влияние кетамина магния на послеоперационное потребление морфина
случаи в группе II получали кетамин. Группа магния получала непрерывную инфузию (0,15 мг/кг/ч) кетамина и (10 мг/кг/ч) магния.
изучить обезболивающие эффекты кетамина по сравнению с инфузией кетамина магния, а также их влияние на послеоперационное потребление морфина после нефрэктомии; вторичная цель - оценить гемодинамические эффекты и тяжесть боли
Другие имена:
  • Морфий
  • Кетамин Магний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24-часовой анальгетик после нефрэктомии
Оценка боли в послеоперационном периоде у пациентов с оценкой боли как: Общая сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокая оценка указывает на более сильную боль. Шкала седации Рамсея использовалась для оценки послеоперационных уровней седации.
24-часовой анальгетик после нефрэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться