- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05596669
Effetto analgesico della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio e loro effetto sul consumo postoperatorio di morfina
Valutazione dell'effetto analgesico della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio e del loro effetto sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia chirurgica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La terapia del fattore di necrosi renale (RN), che include la surrenectomia omolaterale, è stata utilizzata per la prima volta per trattare i tumori corticali renali nel 1969. Una nefrectomia radicale è un intervento chirurgico in cui vengono rimossi l'intero rene, così come il grasso circostante e, in alcuni casi, la ghiandola surrenale e i linfonodi. Questa operazione viene eseguita in regime di ricovero.
L'uso di oppioidi, d'altro canto, può provocare notevoli effetti collaterali ed eventi avversi, che possono comportare degenze ospedaliere molto più lunghe e costi ospedalieri postoperatori più elevati. Sebbene l'analgesia a base di oppioidi sia essenziale per la gestione del dolore postoperatorio, l'uso di oppioidi può avere gravi effetti avversi.
Trovare tecniche per limitare l'assunzione di oppioidi nel periodo postoperatorio è essenziale perché i casi che hanno aumentato i dosaggi di oppioidi hanno maggiori probabilità di avere effetti negativi. Utilizzo di analgesici non oppioidi insieme ad analgesici oppioidi, noto come analgesia multimodale, per migliorare la gestione del dolore postoperatorio riducendo al contempo l'uso di oppioidi. .
Anche la ketamina e la magnesio-ketamina sono due analgesici non oppioidi studiati per l'uso come coadiuvanti analgesici oppioidi. Si è scoperto che hanno proprietà anestetiche e analgesiche ed è stato proposto che, come risultato di questa scoperta, possano avere un grande contributo nel ridurre la necessità di farmaci analgesici postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- October 6 university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nefrectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Casi con grave malattia cronica come insufficienza delle cellule epatiche, CHF
- casi di allergia alla ketamina e al solfato di magnesio
- casi con una storia di attuale uso regolare di (analgesici, anticonvulsivanti, antidepressivi)
- dolore cronico.
- malattia mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Effetto della ketamina sul consumo postoperatorio di morfina
i casi nel gruppo I hanno ricevuto infusione di 0,15 mg/kg/h per tutta la durata.
Dopo una dose parenterale in bolo di magnesio e ketamina (0,3 mg/kg),
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esaminare gli effetti antidolorifici della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio, nonché la loro influenza sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia; l'obiettivo secondario è valutare gli effetti emodinamici e la gravità del dolore
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Effetto del magnesio ketamina sul consumo postoperatorio di morfina
i casi nel gruppo II hanno ricevuto ketamina Il gruppo magnesio ha ricevuto un'infusione continua di (0,15 mg/kg/h) di ketamina e (10 mg/kg/h) di magnesio
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esaminare gli effetti antidolorifici della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio, nonché la loro influenza sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia; l'obiettivo secondario è valutare gli effetti emodinamici e la gravità del dolore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Analgesico di 24 ore dopo nefrectomia
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Valutazione del dolore post-operatorio in pazienti con punteggio del dolore come: I punteggi totali variano da 0 a 10 in questo metodo, con un punteggio più alto che indica un dolore più grave, La scala di sedazione di Ramsay è stata utilizzata per valutare i livelli di sedazione postoperatoria.
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Analgesico di 24 ore dopo nefrectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ketamina
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nirvana Ahmed 02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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