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Efeito analgésico da infusão de cetamina versus cetamina e magnésio e seu efeito no consumo pós-operatório de morfina

24 de outubro de 2022 atualizado por: Egymedicalpedia

Avaliação do efeito analgésico da infusão de cetamina versus cetamina e magnésio e seu efeito no consumo pós-operatório de morfina após nefrectomia cirúrgica

A cetamina e o magnésio-cetamina são dois analgésicos que estão sendo estudados para uso como adjuvantes. Eles mostraram ter propriedades anestésicas e analgésicas e, como consequência desse achado, postulou-se que eles podem ter um papel na minimização da necessidade de drogas analgésicas durante o período pós-operatório. O principal objetivo da pesquisa foi examinar os efeitos de alívio da dor da infusão de cetamina versus cetamina magnésio, bem como sua influência no consumo de morfina no pós-operatório após nefrectomia; o objetivo secundário é avaliar os efeitos hemodinâmicos e a intensidade da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia com fator de necrose renal (RN), que inclui adrenalectomia ipsilateral, foi utilizada pela primeira vez para tratar tumores corticais renais em 1969. A nefrectomia radical é uma cirurgia cirúrgica na qual todo o rim, bem como a gordura circundante e, em alguns casos, a glândula adrenal e os gânglios linfáticos, são removidos. Esta operação é realizada em regime de internamento.

O uso de opioides, por outro lado, pode resultar em efeitos colaterais e eventos adversos consideráveis, que podem resultar em internações hospitalares muito mais longas e custos hospitalares pós-cirúrgicos mais altos. Embora a analgesia baseada em opioides seja essencial para o controle da dor pós-operatória, o uso de opioides pode ter sérios efeitos adversos.

Encontrar técnicas para limitar a ingestão de opióides no período pós-operatório é essencial porque os casos que receberam doses aumentadas de opióides são mais propensos a ter efeitos negativos. Uso de analgésicos não opioides juntamente com analgésicos opioides, conhecido como analgesia de modos múltiplos, para melhorar o controle da dor pós-operatória e reduzir o uso de opioides. .

A cetamina e o magnésio-cetamina são dois analgésicos não opioides que estão sendo estudados para uso como adjuvantes analgésicos opioides. Descobriu-se que eles têm propriedades anestésicas e analgésicas e foi proposto que, como resultado dessa descoberta, eles podem ter uma grande contribuição na redução da necessidade de medicamentos analgésicos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • October 6 university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com nefrectomia eletiva

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Casos com doença crônica grave como falência das células hepáticas, ICC
  • casos de alergia à cetamina e ao sulfato de magnésio
  • casos com história de uso regular atual de (analgésicos, anticonvulsivantes, antidepressivos)
  • dor crônica.
  • doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Efeito da cetamina no consumo pós-operatório de morfina
os casos do Grupo I receberam infusão de 0,15 mg/kg/h durante o período. Após uma dose em bolus parenteral de magnésio e cetamina (0,3mg/kg),
examinar os efeitos de alívio da dor da infusão de cetamina versus cetamina magnésio, bem como sua influência no consumo de morfina no pós-operatório após nefrectomia; o objetivo secundário é avaliar os efeitos hemodinâmicos e a intensidade da dor
Outros nomes:
  • Morfina
  • Cetamina Magnésio
ACTIVE_COMPARATOR: Efeito da Cetamina Magnésio no Consumo Pós-operatório de Morfina
os casos do Grupo II receberam Cetamina O grupo Magnésio recebeu uma infusão contínua de (0,15mg/kg/h) de cetamina e (10mg/kg/h) de magnésio
examinar os efeitos de alívio da dor da infusão de cetamina versus cetamina magnésio, bem como sua influência no consumo de morfina no pós-operatório após nefrectomia; o objetivo secundário é avaliar os efeitos hemodinâmicos e a intensidade da dor
Outros nomes:
  • Morfina
  • Cetamina Magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da dor pós-operatória
Prazo: Analgésico 24 horas após nefrectomia
Avaliação da dor pós-operatória em pacientes com pontuação de dor como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa. A escala de sedação de Ramsay foi utilizada para medir os níveis de sedação pós-operatória.
Analgésico 24 horas após nefrectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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