- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05596669
Efeito analgésico da infusão de cetamina versus cetamina e magnésio e seu efeito no consumo pós-operatório de morfina
Avaliação do efeito analgésico da infusão de cetamina versus cetamina e magnésio e seu efeito no consumo pós-operatório de morfina após nefrectomia cirúrgica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A terapia com fator de necrose renal (RN), que inclui adrenalectomia ipsilateral, foi utilizada pela primeira vez para tratar tumores corticais renais em 1969. A nefrectomia radical é uma cirurgia cirúrgica na qual todo o rim, bem como a gordura circundante e, em alguns casos, a glândula adrenal e os gânglios linfáticos, são removidos. Esta operação é realizada em regime de internamento.
O uso de opioides, por outro lado, pode resultar em efeitos colaterais e eventos adversos consideráveis, que podem resultar em internações hospitalares muito mais longas e custos hospitalares pós-cirúrgicos mais altos. Embora a analgesia baseada em opioides seja essencial para o controle da dor pós-operatória, o uso de opioides pode ter sérios efeitos adversos.
Encontrar técnicas para limitar a ingestão de opióides no período pós-operatório é essencial porque os casos que receberam doses aumentadas de opióides são mais propensos a ter efeitos negativos. Uso de analgésicos não opioides juntamente com analgésicos opioides, conhecido como analgesia de modos múltiplos, para melhorar o controle da dor pós-operatória e reduzir o uso de opioides. .
A cetamina e o magnésio-cetamina são dois analgésicos não opioides que estão sendo estudados para uso como adjuvantes analgésicos opioides. Descobriu-se que eles têm propriedades anestésicas e analgésicas e foi proposto que, como resultado dessa descoberta, eles podem ter uma grande contribuição na redução da necessidade de medicamentos analgésicos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- October 6 university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nefrectomia eletiva
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Casos com doença crônica grave como falência das células hepáticas, ICC
- casos de alergia à cetamina e ao sulfato de magnésio
- casos com história de uso regular atual de (analgésicos, anticonvulsivantes, antidepressivos)
- dor crônica.
- doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Efeito da cetamina no consumo pós-operatório de morfina
os casos do Grupo I receberam infusão de 0,15 mg/kg/h durante o período.
Após uma dose em bolus parenteral de magnésio e cetamina (0,3mg/kg),
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examinar os efeitos de alívio da dor da infusão de cetamina versus cetamina magnésio, bem como sua influência no consumo de morfina no pós-operatório após nefrectomia; o objetivo secundário é avaliar os efeitos hemodinâmicos e a intensidade da dor
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Efeito da Cetamina Magnésio no Consumo Pós-operatório de Morfina
os casos do Grupo II receberam Cetamina O grupo Magnésio recebeu uma infusão contínua de (0,15mg/kg/h) de cetamina e (10mg/kg/h) de magnésio
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examinar os efeitos de alívio da dor da infusão de cetamina versus cetamina magnésio, bem como sua influência no consumo de morfina no pós-operatório após nefrectomia; o objetivo secundário é avaliar os efeitos hemodinâmicos e a intensidade da dor
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor pós-operatória
Prazo: Analgésico 24 horas após nefrectomia
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Avaliação da dor pós-operatória em pacientes com pontuação de dor como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa. A escala de sedação de Ramsay foi utilizada para medir os níveis de sedação pós-operatória.
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Analgésico 24 horas após nefrectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetamina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- Nirvana Ahmed 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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