- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05596669
Przeciwbólowe działanie ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy i magnezu oraz ich wpływ na pooperacyjne zużycie morfiny
Ocena działania przeciwbólowego wlewu ketaminy i ketaminy z magnezem oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po chirurgicznej nefrektomii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapia czynnikiem martwicy nerek (RN), obejmująca adrenalektomię po tej samej stronie, została po raz pierwszy zastosowana w leczeniu guzów kory nerki w 1969 r. Radykalna nefrektomia jest zabiegiem chirurgicznym, podczas którego usuwa się całą nerkę wraz z otaczającym ją tłuszczem, aw niektórych przypadkach również nadnercza i węzły chłonne. Operacja ta jest wykonywana w warunkach szpitalnych.
Z drugiej strony stosowanie opioidów może powodować znaczne skutki uboczne i zdarzenia niepożądane, które mogą skutkować znacznie dłuższymi pobytami w szpitalu i wyższymi kosztami pooperacyjnymi. Chociaż analgezja oparta na opioidach jest niezbędna w leczeniu bólu pooperacyjnego, stosowanie opioidów może mieć poważne skutki uboczne.
Znalezienie technik ograniczających spożycie opioidów w okresie pooperacyjnym jest niezbędne, ponieważ przypadki, w których zastosowano zwiększone dawki opioidów, są bardziej narażone na negatywne skutki. Stosowanie nieopioidowych leków przeciwbólowych wraz z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, znane jako analgezja wielomodowa, w celu poprawy leczenia bólu pooperacyjnego przy jednoczesnym ograniczeniu stosowania opioidów. .
Ketamina, a także magnez-ketamina to dwa nieopioidowe środki przeciwbólowe, które są badane pod kątem zastosowania jako opioidowe adiuwanty przeciwbólowe. Odkryto, że mają one właściwości znieczulające i przeciwbólowe i sugeruje się, że w wyniku tego odkrycia mogą mieć ogromny wkład w zmniejszenie zapotrzebowania na pooperacyjne leki przeciwbólowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- October 6 university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z planową nefrektomią
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Przypadki z ciężką chorobą przewlekłą, jak niewydolność komórek wątroby, CHF
- przypadków z alergią na ketaminę i siarczan magnezu
- przypadki z historią bieżącego regularnego stosowania (środków przeciwbólowych, przeciwdrgawkowych, przeciwdepresyjnych)
- chroniczny ból.
- choroba umysłowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wpływ ketaminy na pooperacyjne zużycie morfiny
w grupie I otrzymywali infuzję 0,15 mg/kg mc./h przez cały czas.
Po pozajelitowym bolusie magnezu i ketaminy (0,3 mg/kg),
|
zbadanie przeciwbólowego działania ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy magnezowej oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po nefrektomii; drugorzędnym celem jest ocena efektów hemodynamicznych i nasilenia bólu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wpływ ketaminy magnezowej na pooperacyjne zużycie morfiny
przypadki w grupie II otrzymywały ketaminę w grupie magnezu otrzymywały ciągły wlew (0,15 mg/kg/h) ketaminy i (10 mg/kg/h) magnezu
|
zbadanie przeciwbólowego działania ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy magnezowej oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po nefrektomii; drugorzędnym celem jest ocena efektów hemodynamicznych i nasilenia bólu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24-godzinny środek przeciwbólowy po nefrektomii
|
Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów z oceną bólu: Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 w tej metodzie, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszy ból. Skala sedacji Ramsaya została wykorzystana do oceny poziomów sedacji pooperacyjnej.
|
24-godzinny środek przeciwbólowy po nefrektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Ketamina
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nirvana Ahmed 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .