Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe działanie ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy i magnezu oraz ich wpływ na pooperacyjne zużycie morfiny

24 października 2022 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Ocena działania przeciwbólowego wlewu ketaminy i ketaminy z magnezem oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po chirurgicznej nefrektomii

Ketamina i magnez-ketamina to dwa środki przeciwbólowe, które są badane pod kątem zastosowania jako adiuwantów. Wykazano, że mają właściwości znieczulające i przeciwbólowe, aw konsekwencji tego odkrycia postulowano, że mogą odgrywać rolę w minimalizowaniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym. Głównym celem badań było zbadanie przeciwbólowego działania ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy magnezowej oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po nefrektomii; drugorzędnym celem jest ocena efektów hemodynamicznych i nasilenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia czynnikiem martwicy nerek (RN), obejmująca adrenalektomię po tej samej stronie, została po raz pierwszy zastosowana w leczeniu guzów kory nerki w 1969 r. Radykalna nefrektomia jest zabiegiem chirurgicznym, podczas którego usuwa się całą nerkę wraz z otaczającym ją tłuszczem, aw niektórych przypadkach również nadnercza i węzły chłonne. Operacja ta jest wykonywana w warunkach szpitalnych.

Z drugiej strony stosowanie opioidów może powodować znaczne skutki uboczne i zdarzenia niepożądane, które mogą skutkować znacznie dłuższymi pobytami w szpitalu i wyższymi kosztami pooperacyjnymi. Chociaż analgezja oparta na opioidach jest niezbędna w leczeniu bólu pooperacyjnego, stosowanie opioidów może mieć poważne skutki uboczne.

Znalezienie technik ograniczających spożycie opioidów w okresie pooperacyjnym jest niezbędne, ponieważ przypadki, w których zastosowano zwiększone dawki opioidów, są bardziej narażone na negatywne skutki. Stosowanie nieopioidowych leków przeciwbólowych wraz z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, znane jako analgezja wielomodowa, w celu poprawy leczenia bólu pooperacyjnego przy jednoczesnym ograniczeniu stosowania opioidów. .

Ketamina, a także magnez-ketamina to dwa nieopioidowe środki przeciwbólowe, które są badane pod kątem zastosowania jako opioidowe adiuwanty przeciwbólowe. Odkryto, że mają one właściwości znieczulające i przeciwbólowe i sugeruje się, że w wyniku tego odkrycia mogą mieć ogromny wkład w zmniejszenie zapotrzebowania na pooperacyjne leki przeciwbólowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • October 6 university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z planową nefrektomią

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Przypadki z ciężką chorobą przewlekłą, jak niewydolność komórek wątroby, CHF
  • przypadków z alergią na ketaminę i siarczan magnezu
  • przypadki z historią bieżącego regularnego stosowania (środków przeciwbólowych, przeciwdrgawkowych, przeciwdepresyjnych)
  • chroniczny ból.
  • choroba umysłowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wpływ ketaminy na pooperacyjne zużycie morfiny
w grupie I otrzymywali infuzję 0,15 mg/kg mc./h przez cały czas. Po pozajelitowym bolusie magnezu i ketaminy (0,3 mg/kg),
zbadanie przeciwbólowego działania ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy magnezowej oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po nefrektomii; drugorzędnym celem jest ocena efektów hemodynamicznych i nasilenia bólu
Inne nazwy:
  • Morfina
  • Ketamina Magnez
ACTIVE_COMPARATOR: Wpływ ketaminy magnezowej na pooperacyjne zużycie morfiny
przypadki w grupie II otrzymywały ketaminę w grupie magnezu otrzymywały ciągły wlew (0,15 mg/kg/h) ketaminy i (10 mg/kg/h) magnezu
zbadanie przeciwbólowego działania ketaminy w porównaniu z wlewem ketaminy magnezowej oraz ich wpływu na pooperacyjne zużycie morfiny po nefrektomii; drugorzędnym celem jest ocena efektów hemodynamicznych i nasilenia bólu
Inne nazwy:
  • Morfina
  • Ketamina Magnez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24-godzinny środek przeciwbólowy po nefrektomii
Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów z oceną bólu: Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 w tej metodzie, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszy ból. Skala sedacji Ramsaya została wykorzystana do oceny poziomów sedacji pooperacyjnej.
24-godzinny środek przeciwbólowy po nefrektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj