- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596669
Efecto analgésico de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio y su efecto sobre el consumo de morfina posoperatoria
Evaluación del efecto analgésico de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio y su efecto sobre el consumo de morfina posoperatoria después de una nefrectomía quirúrgica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La terapia con factor de necrosis renal (RN), que incluye adrenalectomía ipsilateral, se utilizó por primera vez para tratar tumores de la corteza renal en 1969. Una nefrectomía radical es una cirugía quirúrgica en la que se extirpa todo el riñón, así como la grasa circundante y, en algunos casos, la glándula suprarrenal y los ganglios linfáticos. Esta operación se lleva a cabo como paciente hospitalizado.
El uso de opioides, por otro lado, puede provocar efectos secundarios y eventos adversos considerables, lo que puede resultar en estadías hospitalarias mucho más prolongadas y costos hospitalarios posquirúrgicos más altos. Aunque la analgesia basada en opiáceos es esencial para el tratamiento del dolor posoperatorio, el uso de opiáceos puede tener efectos adversos graves.
Encontrar técnicas para limitar la ingesta de opioides en el período posoperatorio es esencial porque los casos en los que se aumentaron las dosis de opioides tienen más probabilidades de tener efectos negativos. Uso de analgésicos no opiáceos junto con analgésicos opiáceos, conocida como analgesia de modos múltiples, para mejorar el control del dolor posoperatorio y reducir el uso de opiáceos. .
La ketamina, también y el magnesio-ketamina son dos analgésicos no opioides que están siendo estudiados para su uso como coadyuvantes analgésicos opioides. Se descubrió que tienen propiedades anestésicas y analgésicas, y se ha propuesto que, como resultado de este descubrimiento, pueden tener una gran contribución en la reducción de la necesidad de medicamentos analgésicos posoperatorios .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- October 6 university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nefrectomía electiva
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Casos con enfermedad crónica grave como insuficiencias de células hepáticas, ICC
- casos con alergias a la ketamina y al sulfato de magnesio
- casos con antecedentes de uso regular actual de (analgésico, anticonvulsivo, antidepresivo)
- dolor crónico.
- enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Efecto de la ketamina en el consumo de morfina postoperatoria
los casos en el Grupo I recibieron una infusión de 0,15 mg/kg/h durante la duración.
Después de una dosis en bolo parenteral de magnesio y ketamina (0,3 mg/kg),
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examinar los efectos analgésicos de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio, así como su influencia en el consumo de morfina posoperatoria después de la nefrectomía; el objetivo secundario es evaluar los efectos hemodinámicos y la intensidad del dolor
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Efecto de la ketamina magnésica sobre el consumo posoperatorio de morfina
los casos del grupo II recibieron ketamina y magnesio El grupo recibió una infusión continua de (0,15 mg/kg/h) de ketamina y (10 mg/kg/h) de magnesio
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examinar los efectos analgésicos de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio, así como su influencia en el consumo de morfina posoperatoria después de la nefrectomía; el objetivo secundario es evaluar los efectos hemodinámicos y la intensidad del dolor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Analgésico 24 horas después de nefrectomía
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Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes con puntuación de dolor como: Las puntuaciones totales varían de 0 a 10 en este método, con una puntuación más alta que indica un dolor más intenso. Se utilizó la escala de sedación de Ramsay para medir los niveles de sedación posoperatoria.
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Analgésico 24 horas después de nefrectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketamina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- Nirvana Ahmed 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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