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Efecto analgésico de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio y su efecto sobre el consumo de morfina posoperatoria

24 de octubre de 2022 actualizado por: Egymedicalpedia

Evaluación del efecto analgésico de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio y su efecto sobre el consumo de morfina posoperatoria después de una nefrectomía quirúrgica

La ketamina y la magnesio-ketamina son dos analgésicos que se están estudiando para su uso como adyuvantes. Se demostró que tienen propiedades anestésicas y analgésicas y, como consecuencia de este hallazgo, se ha postulado que pueden tener un papel en la minimización del requerimiento de fármacos analgésicos durante el período posoperatorio. El principal objetivo de la investigación fue examinar los efectos analgésicos de la infusión de ketamina frente a la de ketamina y magnesio, así como su influencia en el consumo de morfina posoperatoria después de la nefrectomía; el objetivo secundario es evaluar los efectos hemodinámicos y la intensidad del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia con factor de necrosis renal (RN), que incluye adrenalectomía ipsilateral, se utilizó por primera vez para tratar tumores de la corteza renal en 1969. Una nefrectomía radical es una cirugía quirúrgica en la que se extirpa todo el riñón, así como la grasa circundante y, en algunos casos, la glándula suprarrenal y los ganglios linfáticos. Esta operación se lleva a cabo como paciente hospitalizado.

El uso de opioides, por otro lado, puede provocar efectos secundarios y eventos adversos considerables, lo que puede resultar en estadías hospitalarias mucho más prolongadas y costos hospitalarios posquirúrgicos más altos. Aunque la analgesia basada en opiáceos es esencial para el tratamiento del dolor posoperatorio, el uso de opiáceos puede tener efectos adversos graves.

Encontrar técnicas para limitar la ingesta de opioides en el período posoperatorio es esencial porque los casos en los que se aumentaron las dosis de opioides tienen más probabilidades de tener efectos negativos. Uso de analgésicos no opiáceos junto con analgésicos opiáceos, conocida como analgesia de modos múltiples, para mejorar el control del dolor posoperatorio y reducir el uso de opiáceos. .

La ketamina, también y el magnesio-ketamina son dos analgésicos no opioides que están siendo estudiados para su uso como coadyuvantes analgésicos opioides. Se descubrió que tienen propiedades anestésicas y analgésicas, y se ha propuesto que, como resultado de este descubrimiento, pueden tener una gran contribución en la reducción de la necesidad de medicamentos analgésicos posoperatorios .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • October 6 university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con nefrectomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Casos con enfermedad crónica grave como insuficiencias de células hepáticas, ICC
  • casos con alergias a la ketamina y al sulfato de magnesio
  • casos con antecedentes de uso regular actual de (analgésico, anticonvulsivo, antidepresivo)
  • dolor crónico.
  • enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Efecto de la ketamina en el consumo de morfina postoperatoria
los casos en el Grupo I recibieron una infusión de 0,15 mg/kg/h durante la duración. Después de una dosis en bolo parenteral de magnesio y ketamina (0,3 mg/kg),
examinar los efectos analgésicos de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio, así como su influencia en el consumo de morfina posoperatoria después de la nefrectomía; el objetivo secundario es evaluar los efectos hemodinámicos y la intensidad del dolor
Otros nombres:
  • Morfina
  • Ketamina Magnesio
COMPARADOR_ACTIVO: Efecto de la ketamina magnésica sobre el consumo posoperatorio de morfina
los casos del grupo II recibieron ketamina y magnesio El grupo recibió una infusión continua de (0,15 mg/kg/h) de ketamina y (10 mg/kg/h) de magnesio
examinar los efectos analgésicos de la infusión de ketamina versus ketamina y magnesio, así como su influencia en el consumo de morfina posoperatoria después de la nefrectomía; el objetivo secundario es evaluar los efectos hemodinámicos y la intensidad del dolor
Otros nombres:
  • Morfina
  • Ketamina Magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Analgésico 24 horas después de nefrectomía
Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes con puntuación de dolor como: Las puntuaciones totales varían de 0 a 10 en este método, con una puntuación más alta que indica un dolor más intenso. Se utilizó la escala de sedación de Ramsay para medir los niveles de sedación posoperatoria.
Analgésico 24 horas después de nefrectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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