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Analgetische Wirkung von Ketamin vs. Ketamin-Magnesium-Infusion und ihre Wirkung auf den postoperativen Morphinverbrauch

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Bewertung der analgetischen Wirkung von Ketamin vs. Ketamin-Magnesium-Infusion und deren Wirkung auf den postoperativen Morphinverbrauch nach chirurgischer Nephrektomie

Ketamin und Magnesium-Ketamin sind zwei Analgetika, die zur Verwendung als Adjuvantien untersucht werden. Es wurde gezeigt, dass sie anästhetische und analgetische Eigenschaften haben, und als Folge dieses Befunds wurde postuliert, dass sie möglicherweise eine Rolle bei der Minimierung des Bedarfs an analgetischen Arzneimitteln während der postoperativen Phase spielen. Das Hauptziel der Forschung war die Untersuchung der schmerzlindernden Wirkung von Ketamin vs. Ketamin-Magnesium-Infusion sowie deren Einfluss auf den postoperativen Morphinverbrauch nach Nephrektomie; Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung hämodynamischer Effekte und der Schmerzstärke.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Therapie mit dem renalen Nekrosefaktor (RN), die eine ipsilaterale Adrenalektomie umfasst, wurde erstmals 1969 zur Behandlung von Nierenrindentumoren eingesetzt. Eine radikale Nephrektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die gesamte Niere sowie das umgebende Fett und in einigen Fällen die Nebenniere und die Lymphknoten entfernt werden. Diese Operation wird stationär durchgeführt.

Opioidkonsum hingegen kann zu erheblichen Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen führen, die zu viel längeren Krankenhausaufenthalten und höheren postoperativen Krankenhauskosten führen können. Obwohl eine opioidbasierte Analgesie für die postoperative Schmerzbehandlung unerlässlich ist, kann die Verwendung von Opioiden schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

Es ist wichtig, Techniken zu finden, um die Opioidaufnahme in der postoperativen Phase zu begrenzen, da Fälle, in denen erhöhte Opioiddosen erhalten wurden, mit größerer Wahrscheinlichkeit negative Auswirkungen haben. Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika zusammen mit Opioid-Analgetika, bekannt als Analgesie mit mehreren Modi, um die postoperative Schmerzbehandlung zu verbessern und gleichzeitig den Einsatz von Opioiden zu reduzieren. .

Ketamin, auch Magnesium-Ketamin, sind zwei Analgetika, die keine Opioide sind und für die Verwendung als analgetische Opioid-Adjuvantien untersucht werden. Es wurde entdeckt, dass sie anästhetische und analgetische Eigenschaften haben, und es wurde vorgeschlagen, dass sie als Ergebnis dieser Entdeckung einen großen Beitrag zur Verringerung des Bedarfs an postoperativen analgetischen Medikamenten leisten könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • October 6 university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit elektiver Nephrektomie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Fälle mit schwerer chronischer Erkrankung wie Leberzellversagen, CHF
  • Fälle mit Allergien gegen Ketamin und Magnesiumsulfat
  • Fälle mit aktueller regelmäßiger Anwendung von (Analgetika, Antikonvulsiva, Antidepressiva) in der Vorgeschichte
  • chronischer Schmerz.
  • Geisteskrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Wirkung von Ketamin auf den postoperativen Morphinverbrauch
Fälle in Gruppe I erhielten für die Dauer eine Infusion von 0,15 mg/kg/h. Nach einer parenteralen Bolusgabe von Magnesium und Ketamin (0,3 mg/kg)
Arzneimittel: Ketamin
Untersuchung der schmerzlindernden Wirkung von Ketamin vs. Ketamin-Magnesium-Infusion sowie deren Einfluss auf den postoperativen Morphinverbrauch nach Nephrektomie; Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung hämodynamischer Effekte und der Schmerzstärke
Andere Namen:
  • Morphium
  • Ketamin Magnesium
ACTIVE_COMPARATOR: Wirkung von Ketamin-Magnesium auf den postoperativen Morphinverbrauch
Fälle in Gruppe II erhielten Ketamin-Magnesium-Gruppe erhielten eine kontinuierliche Infusion von (0,15 mg/kg/h) Ketamin und (10 mg/kg/h) Magnesium
Arzneimittel: Ketamin
Untersuchung der schmerzlindernden Wirkung von Ketamin vs. Ketamin-Magnesium-Infusion sowie deren Einfluss auf den postoperativen Morphinverbrauch nach Nephrektomie; Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung hämodynamischer Effekte und der Schmerzstärke
Andere Namen:
  • Morphium
  • Ketamin Magnesium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des postoperativen Schmerzes
Zeitfenster: 24-Stunden-Analgetikum nach Nephrektomie
Beurteilung der postoperativen Schmerzen bei Patienten mit einer Schmerzpunktzahl von: Die Gesamtpunktzahl variiert bei dieser Methode von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl stärkere Schmerzen anzeigt. Die Ramsay-Sedierungsskala wurde verwendet, um die postoperativen Sedierungsgrade zu messen.
24-Stunden-Analgetikum nach Nephrektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egymedicalpedia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nirvana Ahmed 02

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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