Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av ketamin vs ketamin magnesiuminfusjon og deres effekt på postoperativt morfinforbruk

24. oktober 2022 oppdatert av: Egymedicalpedia

Vurdering av smertestillende effekt av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon og deres effekt på postoperativt morfinforbruk etter kirurgisk nefrektomi

Ketamin og magnesium-ketamin er to smertestillende midler som studeres for bruk som adjuvanser. De ble vist å ha anestetiske og smertestillende egenskaper, og som en konsekvens av dette funnet har det blitt postulert at de kan ha en rolle i å minimere behovet for smertestillende medikamenter i den postoperative perioden. Hovedmålet med forskningen var å undersøke de smertelindrende effektene av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon, samt deres innflytelse på postoperativt morfinforbruk etter nefrektomi; det sekundære målet er å vurdere hemodynamiske effekter og smertens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Renal necrosis factor (RN) terapi, som inkluderer ipsilateral adrenalektomi, ble først brukt til å behandle nyrekortikale svulster i 1969. En radikal nefrektomi er en kirurgisk operasjon der hele nyren, samt det omkringliggende fettet og, i noen tilfeller, binyrene og lymfeknuter, fjernes. Denne operasjonen utføres som en innlagt pasient.

Opioidbruk, derimot, kan resultere i betydelige bivirkninger og uønskede hendelser, noe som kan resultere i mye lengre sykehusopphold og høyere postkirurgiske sykehuskostnader. Selv om opioidbasert analgesi er avgjørende for postoperativ smertebehandling, kan bruk av opioid ha alvorlige bivirkninger.

Å finne teknikker for å begrense opioidinntaket i den postoperative perioden er viktig fordi tilfeller som fikk økte opioiddoser er mer sannsynlig å ha de negative effektene. Bruk av ikke-opioide analgetika sammen med opioide analgetika, kjent som analgesi av multi-modi, for å forbedre postoperativ smertebehandling samtidig som man reduserer bruken av opioidene. .

Ketamin, også og magnesium-ketamin er to smertestillende midler som er ikke-opioid som blir studert for bruk som opioide smertestillende adjuvanser. De ble oppdaget å ha anestetiske og smertestillende egenskaper, og det har blitt foreslått at de som et resultat av denne oppdagelsen kan ha et stort bidrag til å redusere behovet for postoperative smertestillende medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • October 6 university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med elektiv nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Tilfeller med alvorlig kronisk sykdom som levercellesvikt, CHF
  • tilfeller med allergi mot ketamin og magnesiumsulfat
  • tilfeller med en historie med nåværende regelmessig bruk av (analgetika, antikonvulsiva, antidepressiva)
  • kronisk smerte.
  • mentalt syk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt av ketamin på postoperativt morfinforbruk
tilfeller i gruppe I fikk infusjon på 0,15 mg/kg/t i løpet av varigheten. Etter en parenteral bolusdose av magnesium og ketamin (0,3 mg/kg),
å undersøke de smertelindrende effektene av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon, så vel som deres innflytelse på postoperativ morfinforbruk etter nefrektomi; det sekundære målet er å vurdere hemodynamiske effekter og smertens alvorlighetsgrad
Andre navn:
  • Morfin
  • Ketamin Magnesium
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt av ketaminmagnesium på postoperativt morfinforbruk
tilfeller i gruppe II mottatt ketamin Magnesium-gruppen ble gitt en kontinuerlig infusjon av (0,15 mg/kg/t) ketamin og (10 mg/kg/t) magnesium
å undersøke de smertelindrende effektene av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon, så vel som deres innflytelse på postoperativ morfinforbruk etter nefrektomi; det sekundære målet er å vurdere hemodynamiske effekter og smertens alvorlighetsgrad
Andre navn:
  • Morfin
  • Ketamin Magnesium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende etter nefrektomi
Vurdering av smerten postoperativt hos pasienter med smerteskåre som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig smerte. Ramsay sedasjonsskalaen ble brukt for å måle postoperative sedasjonsnivåer.
24-timers smertestillende etter nefrektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere