- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05596669
Analgetisk effekt av ketamin vs ketamin magnesiuminfusjon og deres effekt på postoperativt morfinforbruk
Vurdering av smertestillende effekt av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon og deres effekt på postoperativt morfinforbruk etter kirurgisk nefrektomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Renal necrosis factor (RN) terapi, som inkluderer ipsilateral adrenalektomi, ble først brukt til å behandle nyrekortikale svulster i 1969. En radikal nefrektomi er en kirurgisk operasjon der hele nyren, samt det omkringliggende fettet og, i noen tilfeller, binyrene og lymfeknuter, fjernes. Denne operasjonen utføres som en innlagt pasient.
Opioidbruk, derimot, kan resultere i betydelige bivirkninger og uønskede hendelser, noe som kan resultere i mye lengre sykehusopphold og høyere postkirurgiske sykehuskostnader. Selv om opioidbasert analgesi er avgjørende for postoperativ smertebehandling, kan bruk av opioid ha alvorlige bivirkninger.
Å finne teknikker for å begrense opioidinntaket i den postoperative perioden er viktig fordi tilfeller som fikk økte opioiddoser er mer sannsynlig å ha de negative effektene. Bruk av ikke-opioide analgetika sammen med opioide analgetika, kjent som analgesi av multi-modi, for å forbedre postoperativ smertebehandling samtidig som man reduserer bruken av opioidene. .
Ketamin, også og magnesium-ketamin er to smertestillende midler som er ikke-opioid som blir studert for bruk som opioide smertestillende adjuvanser. De ble oppdaget å ha anestetiske og smertestillende egenskaper, og det har blitt foreslått at de som et resultat av denne oppdagelsen kan ha et stort bidrag til å redusere behovet for postoperative smertestillende medisiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- October 6 university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med elektiv nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Tilfeller med alvorlig kronisk sykdom som levercellesvikt, CHF
- tilfeller med allergi mot ketamin og magnesiumsulfat
- tilfeller med en historie med nåværende regelmessig bruk av (analgetika, antikonvulsiva, antidepressiva)
- kronisk smerte.
- mentalt syk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt av ketamin på postoperativt morfinforbruk
tilfeller i gruppe I fikk infusjon på 0,15 mg/kg/t i løpet av varigheten.
Etter en parenteral bolusdose av magnesium og ketamin (0,3 mg/kg),
|
å undersøke de smertelindrende effektene av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon, så vel som deres innflytelse på postoperativ morfinforbruk etter nefrektomi; det sekundære målet er å vurdere hemodynamiske effekter og smertens alvorlighetsgrad
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt av ketaminmagnesium på postoperativt morfinforbruk
tilfeller i gruppe II mottatt ketamin Magnesium-gruppen ble gitt en kontinuerlig infusjon av (0,15 mg/kg/t) ketamin og (10 mg/kg/t) magnesium
|
å undersøke de smertelindrende effektene av ketamin vs ketaminmagnesiuminfusjon, så vel som deres innflytelse på postoperativ morfinforbruk etter nefrektomi; det sekundære målet er å vurdere hemodynamiske effekter og smertens alvorlighetsgrad
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: 24-timers smertestillende etter nefrektomi
|
Vurdering av smerten postoperativt hos pasienter med smerteskåre som: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig smerte. Ramsay sedasjonsskalaen ble brukt for å måle postoperative sedasjonsnivåer.
|
24-timers smertestillende etter nefrektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Ketamin
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- Nirvana Ahmed 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .