Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittävä vaikutus ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Egymedicalpedia

Ketamiinin ja ketamiinimagnesiuminfuusion analgeettisen vaikutuksen arviointi ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen kirurgisen nefrektomian jälkeen

Ketamiini ja magnesiumketamiini ovat kaksi kipulääkettä, joiden käyttöä adjuvantteina tutkitaan. Niillä osoitettiin olevan anesteettisia ja analgeettisia ominaisuuksia, ja tämän löydön seurauksena on oletettu, että niillä voi olla rooli analgeettisten lääkkeiden tarpeen minimoimisessa leikkauksen jälkeisenä aikana. Tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää ketamiini vs ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittäviä vaikutuksia sekä niiden vaikutusta postoperatiiviseen morfiinin kulutukseen munuaisten poiston jälkeen; toissijaisena tavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia ja kivun vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten nekroositekijä (RN) -hoitoa, joka sisältää ipsilateraalisen lisämunuaisen poiston, käytettiin ensimmäisen kerran munuaiskuoren kasvainten hoitoon vuonna 1969. Radikaalinen nefrektomia on kirurginen leikkaus, jossa poistetaan koko munuainen sekä sitä ympäröivä rasva ja joissakin tapauksissa lisämunuainen ja imusolmukkeet. Tämä leikkaus suoritetaan sairaalahoidossa.

Opioidien käyttö taas voi aiheuttaa huomattavia sivuvaikutuksia ja haittatapahtumia, mikä voi johtaa paljon pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin leikkauksen jälkeisiin sairaalakustannuksiin. Vaikka opioidipohjainen analgesia on välttämätöntä postoperatiivisen kivun hallinnassa, opioidien käytöllä voi olla vakavia haittavaikutuksia.

Opioidien saantia rajoittavien tekniikoiden löytäminen leikkauksen jälkeisenä aikana on välttämätöntä, koska tapauksilla, joissa opioidiannos on kasvanut, on todennäköisemmin kielteisiä vaikutuksia. Muiden kuin opioidikipulääkkeiden käyttö opioidianalgeettien rinnalla, joka tunnetaan monimuotoisena analgeettina, tehostamaan leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja vähentämään samalla opioidien käyttöä. .

Ketamiini, myös ja magnesiumketamiini, ovat kaksi ei-opioideista kipulääkettä, joiden käyttöä opioidikipulääkeadjuvanttien tapaan tutkitaan. Niillä havaittiin olevan anesteettisia ja analgeettisia ominaisuuksia, ja on ehdotettu, että tämän löydön seurauksena niillä voi olla suuri osuus leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarpeen vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • October 6 university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on elektiivinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tapaukset, joissa on vakava krooninen sairaus, kuten maksasolujen vajaatoiminta, CHF
  • ketamiinille ja magnesiumsulfaatille allergisia tapauksia
  • tapaukset, joissa on ollut säännöllinen (kipulääke, kouristuksia estävä, masennuslääke)
  • krooninen kipu.
  • mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen
ryhmän I tapauksissa infuusio 0,15 mg/kg/h koko keston ajan. Magnesiumia ja ketamiinia (0,3 mg/kg) parenteraalisen bolusannoksen jälkeen
tutkia ketamiini vs ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittäviä vaikutuksia sekä niiden vaikutusta postoperatiiviseen morfiinin kulutukseen munuaisten poiston jälkeen; toissijaisena tavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia ja kivun vakavuutta
Muut nimet:
  • Morfiini
  • Ketamiini Magnesium
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiinimagnesiumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen
tapaukset ryhmässä II saivat ketamiinia Magnesiumryhmälle annettiin jatkuva infuusio (0,15 mg/kg/h) ketamiinia ja (10 mg/kg/h) magnesiumia
tutkia ketamiini vs ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittäviä vaikutuksia sekä niiden vaikutusta postoperatiiviseen morfiinin kulutukseen munuaisten poiston jälkeen; toissijaisena tavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia ja kivun vakavuutta
Muut nimet:
  • Morfiini
  • Ketamiini Magnesium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kipulääke nefrektomian jälkeen
Kivun arviointi leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on kipupisteet seuraavasti: Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 10:een tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua. Ramsayn sedaation asteikkoa käytettiin leikkauksen jälkeisen sedaation tasojen mittaamiseen.
24 tunnin kipulääke nefrektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa