- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05596669
Ketamiinin ja ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittävä vaikutus ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen
Ketamiinin ja ketamiinimagnesiuminfuusion analgeettisen vaikutuksen arviointi ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen kirurgisen nefrektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten nekroositekijä (RN) -hoitoa, joka sisältää ipsilateraalisen lisämunuaisen poiston, käytettiin ensimmäisen kerran munuaiskuoren kasvainten hoitoon vuonna 1969. Radikaalinen nefrektomia on kirurginen leikkaus, jossa poistetaan koko munuainen sekä sitä ympäröivä rasva ja joissakin tapauksissa lisämunuainen ja imusolmukkeet. Tämä leikkaus suoritetaan sairaalahoidossa.
Opioidien käyttö taas voi aiheuttaa huomattavia sivuvaikutuksia ja haittatapahtumia, mikä voi johtaa paljon pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin leikkauksen jälkeisiin sairaalakustannuksiin. Vaikka opioidipohjainen analgesia on välttämätöntä postoperatiivisen kivun hallinnassa, opioidien käytöllä voi olla vakavia haittavaikutuksia.
Opioidien saantia rajoittavien tekniikoiden löytäminen leikkauksen jälkeisenä aikana on välttämätöntä, koska tapauksilla, joissa opioidiannos on kasvanut, on todennäköisemmin kielteisiä vaikutuksia. Muiden kuin opioidikipulääkkeiden käyttö opioidianalgeettien rinnalla, joka tunnetaan monimuotoisena analgeettina, tehostamaan leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja vähentämään samalla opioidien käyttöä. .
Ketamiini, myös ja magnesiumketamiini, ovat kaksi ei-opioideista kipulääkettä, joiden käyttöä opioidikipulääkeadjuvanttien tapaan tutkitaan. Niillä havaittiin olevan anesteettisia ja analgeettisia ominaisuuksia, ja on ehdotettu, että tämän löydön seurauksena niillä voi olla suuri osuus leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarpeen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on elektiivinen nefrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Tapaukset, joissa on vakava krooninen sairaus, kuten maksasolujen vajaatoiminta, CHF
- ketamiinille ja magnesiumsulfaatille allergisia tapauksia
- tapaukset, joissa on ollut säännöllinen (kipulääke, kouristuksia estävä, masennuslääke)
- krooninen kipu.
- mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen
ryhmän I tapauksissa infuusio 0,15 mg/kg/h koko keston ajan.
Magnesiumia ja ketamiinia (0,3 mg/kg) parenteraalisen bolusannoksen jälkeen
|
tutkia ketamiini vs ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittäviä vaikutuksia sekä niiden vaikutusta postoperatiiviseen morfiinin kulutukseen munuaisten poiston jälkeen; toissijaisena tavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia ja kivun vakavuutta
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiinimagnesiumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen
tapaukset ryhmässä II saivat ketamiinia Magnesiumryhmälle annettiin jatkuva infuusio (0,15 mg/kg/h) ketamiinia ja (10 mg/kg/h) magnesiumia
|
tutkia ketamiini vs ketamiinimagnesium-infuusion kipua lievittäviä vaikutuksia sekä niiden vaikutusta postoperatiiviseen morfiinin kulutukseen munuaisten poiston jälkeen; toissijaisena tavoitteena on arvioida hemodynaamisia vaikutuksia ja kivun vakavuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kipulääke nefrektomian jälkeen
|
Kivun arviointi leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on kipupisteet seuraavasti: Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 10:een tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua. Ramsayn sedaation asteikkoa käytettiin leikkauksen jälkeisen sedaation tasojen mittaamiseen.
|
24 tunnin kipulääke nefrektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nirvana Ahmed 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .