Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tech-TYA: eHealth Platform til at levere gruppeintervention til YA-kræftoverlevere

15. august 2024 opdateret af: University of Arizona

Tilpasning og afprøvning af en e-sundhedsplatform for at levere en gruppeintervention til unge voksne kræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse en webbaseret platform til at levere en gruppeintervention til unge voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den første del af denne undersøgelse tilpassede efterforskerne et websted for at levere en evidensbaseret intervention til forbedring af HRQOL for unge voksne kræftoverlevere, og gennemførte derefter brugbarhedstestsessioner med unge voksne kræftoverlevere for at få feedback på webstedet. I anden del af undersøgelsen vil efterforskerne gennemføre et enkeltarms pilotforsøg, hvor hjemmesiden vil blive brugt til at levere interventionen via ugentlige gruppemøder med en uddannet facilitator i løbet af 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-39 år på deltagelsestidspunktet
  2. Diagnosticeret med en primær kræftsygdom mellem 18-39 år
  3. Afsluttet kræftbehandling med helbredende hensigt 1 måned til 5 år før indskrivning (undtagen hormonbehandling)
  4. NED og ingen forventede/planlagte anti-kræftbehandlinger på tidspunktet for tilmeldingen (undtagen hormonbehandling)
  5. Kan tale og læse engelsk
  6. Kan og er villig til at give informeret samtykke
  7. Adgang til internet eller mobilforbindelse med tilstrækkelig båndbredde til at deltage i videokonferencer (kun del 2)

Ekskluderingskriterier:

  1. Igangværende eller fremtidige kræftbehandlinger (ud over hormonbehandling) er planlagt eller forventet
  2. Dokumenterede eller observerbare psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. psykose, misbrug af aktive stoffer)

Sårbare populationer vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioral: Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelse
Ugentlige videokonferencegrupper ledet af en uddannet facilitator
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelse
Deltagerne vil deltage i gruppesessioner med en uddannet facilitator afholdt over videokonference. Sessioner vil hver vare 2 timer og afholdes en gang om ugen i 10 uger. Sessioner vil omfatte kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelsesindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af leveringen af ​​e-sundhedsintervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​10-ugers intervention
Umiddelbart efter interventionen vil deltagerne rapportere deres tilfredshed med det fulde program gennem en kort undersøgelse.
Ved afslutningen af ​​10-ugers intervention
Acceptabilitet af leveringen af ​​e-sundhedsintervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 10-ugers intervention vil antallet af deltagere blive registreret
Antallet af deltog sessioner, ud af maksimalt 10, vil blive registreret
Ved afslutningen af ​​den 10-ugers intervention vil antallet af deltagere blive registreret
Tilfredshed med leveringen af ​​eHealth intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 10-ugers intervention vil de samlede og ugentlige tilfredshedsscores blive udarbejdet
Umiddelbart efter interventionen og hver uge vil deltagerne rapportere deres tilfredshed med det fulde program gennem en kort undersøgelse.
Ved afslutningen af ​​den 10-ugers intervention vil de samlede og ugentlige tilfredshedsscores blive udarbejdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre den 27-punkts funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt. Scorer varierer fra 0 til 108, hvor højere score afspejler bedre livskvalitet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i angstsymptomer fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil udfylde det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Emotion Distress-Angst Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer flere symptomer på angst.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i opfattet kognitiv funktion fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder PROMIS Kognitive Funktion Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre opfattet kognitiv funktion.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder PROMIS Kognitive Funktion Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre opfattet kognitiv funktion.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i opfattet følelsesmæssig støtte fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder PROMIS Emotional Support Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer større opfattet følelsesmæssig støtte.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i træthed fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder PROMIS Fatigue Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer mere træthed.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i smerteinterferens fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder PROMIS Pain Interference Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer mere smerteinterferens.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i patientrapporteret fysisk funktion fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder PROMIS Physical Function Short Form 4a. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre patientrapporteret fysisk funktion.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i smerteintensitet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre PROMIS smerteintensitet 1a. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i kræftrelateret lidelse fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre den 22-elementer Impact of Event Scale-Revised. Scorer varierer fra 0 til 88, med højere score, der indikerer større kræftrelateret lidelse.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i selveffektivitetsfærdigheder i stresshåndtering fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder underskalaer fra måling af nuværende status. Underskala-score spænder fra 0 til 8, 0 til 12 eller 0 til 20 afhængigt af underskalaen. Højere score indikerer mere af konstruktionen, der vurderes.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i mestring fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre skalaen Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalaen, som giver 14 to-emne underskalaer. Underskala-scorer varierer fra 2 til 8, hvor højere score indikerer større brug af den mestringsstrategi, der vurderes.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner