Tech-TYA: plataforma de eHealth para brindar intervención grupal para sobrevivientes de cáncer YA
15 de agosto de 2024 actualizado por: University of Arizona
Adaptación y prueba de una plataforma de eSalud para brindar una intervención grupal para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
El propósito de este estudio es adaptar una plataforma basada en la web para brindar una intervención grupal para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera parte de este estudio, los investigadores adaptaron un sitio web para ofrecer una intervención basada en la evidencia para mejorar la CVRS de los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes, y luego realizaron sesiones de prueba de usabilidad con sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes para obtener comentarios sobre el sitio web.
En la segunda parte del estudio, los investigadores realizarán una prueba piloto de un solo grupo en la que se utilizará el sitio web para realizar la intervención a través de reuniones grupales semanales con un facilitador capacitado en el transcurso de 10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-39 años de edad en el momento de la participación
- Diagnosticado con un cáncer primario entre 18-39 años
- Tratamiento contra el cáncer terminado con intención curativa de 1 mes a 5 años antes de la inscripción (excepto terapia hormonal)
- NED y sin tratamientos anticancerígenos anticipados/programados en el momento de la inscripción (excepto terapia hormonal)
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Acceso a Internet o conectividad celular con suficiente ancho de banda para participar en videoconferencias (solo Parte 2)
Criterio de exclusión:
- Los tratamientos contra el cáncer en curso o futuros (más allá de la terapia hormonal) están programados o anticipados
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos documentados u observables que podrían interferir con la participación en el estudio (p. ej., psicosis, abuso de sustancias activas)
Las poblaciones vulnerables no serán incluidas en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamiento: manejo del estrés cognitivo-conductual y educación para la salud
Grupos de videoconferencia semanales dirigidos por un facilitador capacitado
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Los participantes asistirán a sesiones grupales con un facilitador capacitado por videoconferencia.
Las sesiones tendrán una duración de 2 horas cada una y se realizarán una vez por semana durante 10 semanas.
Las sesiones incluirán manejo del estrés cognitivo-conductual y contenido de educación para la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la ejecución de la intervención de eSalud
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 10 semanas
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Inmediatamente después de la intervención, los participantes informarán su satisfacción con el programa completo a través de una breve encuesta.
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Al final de la intervención de 10 semanas
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Aceptabilidad de la ejecución de la intervención de eSalud
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 10 semanas, se registrará el número de sesiones a las que se ha asistido
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Se registrará el número de sesiones a las que se ha asistido, sobre un máximo de 10.
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Al final de la intervención de 10 semanas, se registrará el número de sesiones a las que se ha asistido
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Satisfacción con la prestación de la intervención de eSalud
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 10 semanas, se compilarán puntuaciones de satisfacción general y semanal.
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Inmediatamente después de la intervención y cada semana los participantes informarán su satisfacción con el programa completo a través de una breve encuesta.
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Al final de la intervención de 10 semanas, se compilarán puntuaciones de satisfacción general y semanal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán la Evaluación funcional de la terapia del cáncer de 27 ítems - General.
Las puntuaciones van de 0 a 108, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formulario corto de ansiedad y angustia emocional 4a.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la función cognitiva percibida desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Formulario abreviado de funciones cognitivas de PROMIS 4a.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva percibida.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Formulario abreviado de funciones cognitivas de PROMIS 4a.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva percibida.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el apoyo emocional percibido desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Formulario breve de apoyo emocional PROMIS 4a.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo emocional percibido.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la fatiga desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Formulario corto de fatiga PROMIS 4a.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican más fatiga.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la interferencia del dolor desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Formulario breve de interferencia del dolor de PROMIS 4a.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican más interferencia del dolor.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la función física informada por el paciente desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el Formulario abreviado de funciones físicas 4a de PROMIS.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función física informada por el paciente.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán el PROMIS Intensidad del dolor 1a.
Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la angustia relacionada con el cáncer desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán la Escala revisada de impacto de eventos de 22 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 88, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia relacionada con el cáncer.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las habilidades de autoeficacia para el manejo del estrés desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán subescalas de la Medida del estado actual.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 0 a 8, de 0 a 12 o de 0 a 20, según la subescala.
Las puntuaciones más altas indican que se está evaluando más del constructo.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el afrontamiento desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán la escala Breve orientación de afrontamiento a los problemas experimentados, que produce 14 subescalas de dos elementos.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 2 y 8; las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento que se está evaluando.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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