Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tech-TYA: e-egészségügyi platform a YA rák túlélőinek csoportos beavatkozására

2023. május 25. frissítette: University of Arizona

Egy e-egészségügyi platform adaptálása és tesztelése a fiatal felnőtt ráktúlélők csoportos beavatkozása érdekében

Ennek a tanulmánynak a célja egy webalapú platform adaptálása csoportos intervenció megvalósítására fiatal felnőtt ráktúlélők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány első részében a kutatók egy weboldalt adaptáltak, hogy bizonyítékokon alapuló beavatkozást nyújtsanak a fiatal felnőtt ráktúlélők HRQOL-jának javítására, majd használhatósági teszteket végeztek fiatal felnőtt ráktúlélőkkel, hogy visszajelzést kapjanak a weboldalról. A tanulmány második részében a nyomozók egy egykarú kísérleti kísérletet hajtanak végre, amelynek során a weboldalt a heti csoporttalálkozókon keresztül, egy képzett facilitátorral való beavatkozásra használják 10 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-39 éves a részvétel időpontjában
  2. 18-39 éves kor között elsődleges daganatos betegséggel diagnosztizálták
  3. Befejezett rákkezelés gyógyító szándékkal a beiratkozás előtt 1 hónappal – 5 évvel (kivéve a hormonterápiát)
  4. NED és a beiratkozáskor nem részesülnek várható/terv szerinti rákellenes kezelések (kivéve a hormonterápiát)
  5. Tud beszélni és olvasni angolul
  6. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  7. Hozzáférés internethez vagy mobilkapcsolathoz elegendő sávszélességgel a videokonferenciákon való részvételhez (csak a 2. résznél)

Kizárási kritériumok:

  1. A folyamatban lévő vagy jövőbeni rákellenes kezelések (a hormonterápián túl) tervezett vagy várható
  2. Dokumentált vagy megfigyelhető pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt (pl. pszichózis, hatóanyag-abúzus)

A sebezhető populációk nem szerepelnek ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési: Kognitív-viselkedési stresszkezelés és egészségnevelés
Heti videokonferencia csoportok képzett facilitátor vezetésével
Viselkedési: Kognitív-viselkedési stresszkezelés és egészségnevelés
A résztvevők csoportos foglalkozásokon vesznek részt képzett facilitátorral, amelyet videokonferencia keretében tartanak. A foglalkozások mindegyike 2 órás, és hetente egyszer kerül megrendezésre 10 héten keresztül. A foglalkozások kognitív-viselkedési stresszkezelést és egészségnevelési tartalmakat tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az e-egészségügyi beavatkozással kapcsolatos elégedettségben
Időkeret: Az elégedettség változása az 1. hétről a 10. hétre
Közvetlenül a beavatkozás után a résztvevők minden héten egy rövid felmérésen keresztül számolnak be elégedettségükről a teljes programmal.
Az elégedettség változása az 1. hétről a 10. hétre
Az e-egészségügyi beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A 10 hetes beavatkozás végén
Közvetlenül a beavatkozás után a résztvevők egy rövid felmérésen keresztül számolnak be elégedettségükről a teljes programmal.
A 10 hetes beavatkozás végén
Az e-egészségügyi beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A 10 hetes beavatkozás végén rögzítjük a részt vett ülések számát
A maximálisan 10 alkalomból részt vett ülések számát rögzítjük
A 10 hetes beavatkozás végén rögzítjük a részt vett ülések számát

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a 27 tételből álló rákterápia funkcionális értékelését – Általános. A pontszámok 0-tól 108-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) érzelmi szorongás-szorongás rövid űrlapját, a 4a. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Az észlelt kognitív funkciók változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a PROMIS kognitív funkció 4a rövid űrlapját. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok jobb észlelt kognitív funkciókat jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a PROMIS kognitív funkció 4a rövid űrlapját. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok jobb észlelt kognitív funkciókat jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Az észlelt érzelmi támogatás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a PROMIS Érzelmi támogatás 4a rövid űrlapját. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi támogatást jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A fáradtság változása a kezdeti állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a PROMIS fáradtságra vonatkozó rövid űrlapot 4a. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A fájdalom interferenciájának változása a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a PROMIS fájdalominterferencia 4a rövid űrlapját. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A páciens által jelentett fizikai funkció változása a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a PROMIS fizikai funkció 4a rövid űrlapját. A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontszámokká alakítják át. A magasabb pontszámok a betegek jobb fizikai funkcióját jelzik.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A fájdalom intenzitásának változása az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők teljesítik a PROMIS fájdalomintenzitás 1a. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A rákkal összefüggő szorongás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők teljesítik a 22 tételből álló Eseményskála hatásának felülvizsgálatát. A pontszámok 0-tól 88-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb rákkal kapcsolatos szorongást jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A stresszkezelés önhatékonysági készségeinek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők alskálákat töltenek ki a Jelenlegi állapot méréséből. Az alskálák pontszámai az alskálától függően 0-tól 8-ig, 0-tól 12-ig vagy 0-tól 20-ig terjednek. A magasabb pontszámok több értékelt konstrukciót jeleznek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a megküzdésben a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők kitöltik a Brief Coping Orientation to Problems Experienced skálát, amely 14 kéttételes alskálát ad. Az alskálák pontszámai 2-től 8-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a vizsgált megküzdési stratégia nagyobb mértékű használatát jelzik.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000717

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel