Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tech-TYA: Platforma e-zdrowia zapewniająca interwencję grupową dla osób, które przeżyły raka YA

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Adaptacja i testowanie platformy e-zdrowia w celu przeprowadzenia interwencji grupowej dla młodych dorosłych osób, które przeżyły raka

Celem tego badania jest dostosowanie platformy internetowej do prowadzenia interwencji grupowej dla młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej części tego badania badacze zaadaptowali witrynę internetową, aby zapewnić interwencję opartą na dowodach w celu poprawy HRQOL u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, a następnie przeprowadzili sesje testowania użyteczności z młodymi dorosłymi osobami, które przeżyły raka, aby uzyskać informacje zwrotne na temat witryny. W drugiej części badania badacze przeprowadzą jednoramienną próbę pilotażową, w której strona internetowa będzie wykorzystywana do przeprowadzania interwencji poprzez cotygodniowe spotkania grupowe z wyszkolonym facylitatorem przez 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-39 lat w momencie uczestnictwa
  2. Zdiagnozowano raka pierwotnego w wieku 18-39 lat
  3. Zakończone leczenie raka z zamiarem wyleczenia od 1 miesiąca do 5 lat przed włączeniem (z wyjątkiem terapii hormonalnej)
  4. NED i brak przewidywanych/zaplanowanych terapii przeciwnowotworowych w momencie rejestracji (z wyjątkiem terapii hormonalnej)
  5. Potrafi mówić i czytać po angielsku
  6. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  7. Dostęp do internetu lub łączności komórkowej o przepustowości wystarczającej do uczestniczenia w wideokonferencjach (tylko część 2)

Kryteria wyłączenia:

  1. Trwające lub przyszłe terapie przeciwnowotworowe (poza terapią hormonalną) są zaplanowane lub przewidywane
  2. Udokumentowane lub możliwe do zaobserwowania zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu (np. psychozy, nadużywanie substancji czynnych)

Wrażliwe populacje nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne: zarządzanie stresem poznawczo-behawioralnym i edukacja zdrowotna
Cotygodniowe grupy wideokonferencji prowadzone przez wyszkolonego facylitatora
Behawioralne: Zarządzanie stresem poznawczo-behawioralnym i edukacja zdrowotna
Uczestnicy wezmą udział w sesjach grupowych z przeszkolonym facylitatorem, odbywających się podczas wideokonferencji. Sesje będą trwały 2 godziny i odbywać się będą raz w tygodniu przez 10 tygodni. Sesje będą obejmować poznawczo-behawioralne zarządzanie stresem i treści edukacyjne dotyczące zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność realizacji interwencji eZdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec 10-tygodniowej interwencji
Bezpośrednio po interwencji uczestnicy zgłoszą swoje zadowolenie z pełnego programu za pomocą krótkiej ankiety.
Pod koniec 10-tygodniowej interwencji
Akceptowalność realizacji interwencji eZdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec 10-tygodniowej interwencji zostanie odnotowana liczba sesji, w których uczestniczyli
Liczba sesji, w których uczestniczyli, z maksymalnie 10, zostanie zarejestrowana
Pod koniec 10-tygodniowej interwencji zostanie odnotowana liczba sesji, w których uczestniczyli
Zadowolenie z realizacji interwencji e-Zdrowie
Ramy czasowe: Na koniec 10-tygodniowej interwencji zostaną zebrane ogólne i tygodniowe wyniki satysfakcji
Natychmiast po interwencji i co tydzień uczestnicy będą zgłaszać swoje zadowolenie z pełnego programu za pomocą krótkiej ankiety.
Na koniec 10-tygodniowej interwencji zostaną zebrane ogólne i tygodniowe wyniki satysfakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią 27-itemową Funkcjonalną Ocenę Terapii Nowotworów - Ogólne. Wyniki wahają się od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana objawów lękowych od stanu wyjściowego do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią krótki formularz 4a systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lęku.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana postrzeganej funkcji poznawczej od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią krótki formularz funkcji poznawczych PROMIS 4a. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą percepcję funkcji poznawczych.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana objawów depresji od stanu wyjściowego do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią krótki formularz funkcji poznawczych PROMIS 4a. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą percepcję funkcji poznawczych.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana postrzeganego wsparcia emocjonalnego od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią krótki formularz wsparcia emocjonalnego PROMIS 4a. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie emocjonalne.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana zmęczenia od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią skrócony formularz PROMIS dotyczący zmęczenia 4a. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana interferencji bólu od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią skrócony formularz PROMIS dotyczący zakłóceń bólu 4a. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana zgłaszanej przez pacjenta funkcji fizycznej od wartości początkowej do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią skrócony formularz PROMIS dotyczący funkcji fizycznych 4a. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną zgłaszaną przez pacjentów.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana natężenia bólu od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy ukończą PROMIS Pain Intensity 1a. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana cierpienia związanego z rakiem od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią 22-punktową poprawioną skalę wpływu zdarzenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres związany z rakiem.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana umiejętności radzenia sobie ze stresem w zakresie własnej skuteczności od stanu wyjściowego do natychmiastowego po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią podskale Miary Aktualnego Statusu. Wyniki podskali wahają się od 0 do 8, od 0 do 12 lub od 0 do 20, w zależności od podskali. Wyższe wyniki wskazują na większą część ocenianego konstruktu.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w radzeniu sobie od stanu początkowego do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią Skalę Krótkiego Radzenia sobie z Doświadczonymi Problemami, która daje 14 dwuelementowych podskal. Wyniki w podskalach wahają się od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie ocenianej strategii radzenia sobie.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj