Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tech-TYA: eHealth-alusta, joka tarjoaa ryhmäinterventioon YA-syövästä selviytyneille

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Arizona

Sähköisen terveydenhuollon alustan mukauttaminen ja testaus ryhmätoimenpiteen tarjoamiseksi nuorille aikuisille syövästä selviytyneille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa verkkopohjainen alusta tarjoamaan ryhmäinterventiota nuorille aikuisille syövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat mukauttivat verkkosivustoa tarjotakseen näyttöön perustuvan toimenpiteen nuorten aikuisten syöpäpotilaiden HRQOL:n parantamiseksi ja suorittivat sitten käytettävyystestejä nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden kanssa saadakseen palautetta verkkosivustosta. Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat suorittavat yhden käden pilottikokeen, jossa verkkosivustoa käytetään interventioiden välittämiseen viikoittaisissa ryhmäkokouksissa koulutetun ohjaajan kanssa 10 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja osallistumishetkellä 18-39 vuotta
  2. Diagnosoitu primaarinen syöpä 18-39-vuotiaana
  3. Valmistunut syöpähoito parantavalla tarkoituksella 1 kk - 5 vuotta ennen ilmoittautumista (paitsi hormonihoito)
  4. NED ja ei odotettuja/suunniteltuja syöpähoitoja ilmoittautumisen yhteydessä (paitsi hormonihoito)
  5. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  6. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  7. Pääsy Internetiin tai matkapuhelinverkkoon riittävällä kaistanleveydellä videoneuvotteluihin osallistumista varten (vain osa 2)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käynnissä olevat tai tulevat syövän vastaiset hoidot (hormonihoidon lisäksi) on suunniteltu tai odotettavissa
  2. Dokumentoidut tai havaittavat psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)

Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Kognitiivinen-käyttäytymisperusteinen stressinhallinta ja terveyskasvatus
Viikoittaiset videokonferenssiryhmät koulutetun fasilitaattorin johdolla
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana. Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan. Istunnot sisältävät kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintaa ja terveyskasvatussisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyydessä sähköisen terveydenhuollon interventiotoimitukseen
Aikaikkuna: Muutos tyytyväisyydessä viikosta 1 viikkoon 10
Välittömästi intervention jälkeen joka viikko osallistujat raportoivat tyytyväisyydestään koko ohjelmaan lyhyen kyselyn avulla.
Muutos tyytyväisyydessä viikosta 1 viikkoon 10
Sähköisen terveydenhuollon interventiotoimituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikon interventio päättyy
Välittömästi intervention jälkeen osallistujat raportoivat tyytyväisyydestään koko ohjelmaan lyhyen kyselyn avulla.
10 viikon interventio päättyy
Sähköisen terveydenhuollon interventiotoimituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen intervention päätyttyä kirjataan osallistuneiden istuntojen määrä
Osallistuneiden istuntojen lukumäärä enintään 10:stä kirjataan
10 viikkoa kestäneen intervention päätyttyä kirjataan osallistuneiden istuntojen määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat 27 kohdan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Yleistä. Pisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tunteiden ahdistuksen ja ahdistuksen lyhyt lomake 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS Cognitive Function -lyhytlomakkeen 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat paremmin koettua kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS Cognitive Function -lyhytlomakkeen 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat paremmin koettua kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kokemassa emotionaalisessa tuessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS Emotional Support -lyhytlomakkeen 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua henkistä tukea.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Väsymyksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS-väsymyslomake 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kivun häiriöissä lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS Pain Interference -lyhytlomakkeen 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos potilaan ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS Physical Function -lyhytlomakkeen 4a. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan ilmoittamaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat PROMIS Pain Intensity 1a. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos syöpään liittyvässä ahdistuksessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised. Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syöpään liittyvää kärsimystä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Stressinhallinnan itsetehokkuustaitojen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät aliasteikot nykytilan mittauksesta. Alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-8, 0-12 tai 0-20 ala-asteikosta riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvioitavaa rakennetta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos selviytymisessä lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Lyhyt selviytymisorientaatio ongelmiin Kokeneet -asteikon, joka tuottaa 14 kaksiosaista alaasteikkoa. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–8, ja korkeammat pisteet osoittavat arvioitavan selviytymisstrategian laajempaa käyttöä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000717

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa