Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tech-TYA: eHealth Platform pro poskytování skupinové intervence pro YA Cancer Survivors

25. května 2023 aktualizováno: University of Arizona

Přizpůsobení a testování platformy eHealth pro poskytování skupinové intervence pro mladé dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu

Účelem této studie je přizpůsobit webovou platformu tak, aby poskytovala skupinovou intervenci pro mladé dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první části této studie výzkumníci upravili webovou stránku tak, aby poskytovala na důkazech založenou intervenci pro zlepšení HRQOL u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, a poté provedli sezení testování použitelnosti s mladými dospělými pacienty, kteří přežili rakovinu, aby získali zpětnou vazbu na webovou stránku. Ve druhé části studie provedou vyšetřovatelé jednoramennou pilotní studii, ve které bude webová stránka použita k poskytování intervence prostřednictvím týdenních skupinových setkání s vyškoleným facilitátorem v průběhu 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-39 let v době účasti
  2. Diagnóza primární rakoviny mezi 18-39 lety
  3. Ukončená léčba rakoviny s léčebným záměrem 1 měsíc až 5 let před zařazením do studie (kromě hormonální terapie)
  4. NED a žádná očekávaná/plánovaná protinádorová léčba v době zápisu (kromě hormonální terapie)
  5. Umět mluvit a číst anglicky
  6. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
  7. Přístup k internetu nebo mobilnímu připojení s dostatečnou šířkou pásma pro účast na videokonferencích (pouze část 2)

Kritéria vyloučení:

  1. Probíhající nebo budoucí protirakovinná léčba (nad rámec hormonální terapie) je plánována nebo očekávána
  2. Zdokumentované nebo pozorovatelné psychiatrické nebo neurologické poruchy, které by mohly narušovat účast ve studii (např. psychóza, zneužívání účinných látek)

Zranitelné populace nebudou do této studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální: kognitivně-behaviorální zvládání stresu a zdravotní výchova
Týdenní videokonferenční skupiny vedené vyškoleným facilitátorem
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální zvládání stresu a zdravotní výchova
Účastníci se zúčastní skupinových sezení s vyškoleným facilitátorem pořádaných prostřednictvím videokonference. Každé setkání bude trvat 2 hodiny a bude se konat jednou týdně po dobu 10 týdnů. Lekce budou zahrnovat kognitivně-behaviorální zvládání stresu a obsah zdravotní výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti s poskytováním intervence eHealth
Časové okno: Změna spokojenosti z týdne 1 na týden 10
Bezprostředně po intervenci budou účastníci každý týden hlásit svou spokojenost s celým programem prostřednictvím krátkého průzkumu.
Změna spokojenosti z týdne 1 na týden 10
Přijatelnost poskytování intervence eHealth
Časové okno: Na konci 10týdenní intervence
Bezprostředně po intervenci sdělí účastníci prostřednictvím krátkého průzkumu svou spokojenost s celým programem.
Na konci 10týdenní intervence
Přijatelnost poskytování intervence eHealth
Časové okno: Na konci 10týdenní intervence bude zaznamenán počet navštívených sezení
Bude zaznamenán počet navštívených sezení, z maximálního počtu 10
Na konci 10týdenní intervence bude zaznamenán počet navštívených sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím (HRQOL) z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci absolvují 27-položkový Funkční hodnocení onkologické terapie – obecné. Skóre se pohybuje od 0 do 108, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna symptomů úzkosti z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Emotion Distress-Anxiety Short Form 4a. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre naznačuje více příznaků úzkosti.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna vnímané kognitivní funkce z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní PROMIS Cognitive Function Short Form 4a. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre značí lépe vnímanou kognitivní funkci.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna příznaků deprese z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní PROMIS Cognitive Function Short Form 4a. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre značí lépe vnímanou kognitivní funkci.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna vnímané emocionální podpory ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní krátký formulář PROMIS Emotional Support Short Form 4a. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre značí větší vnímanou emocionální podporu.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna únavy ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní PROMIS Fatigue Short Form 4a. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna interference bolesti z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní krátký formulář PROMIS Interference 4a. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre značí větší interferenci bolesti.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna pacientem hlášené fyzické funkce z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní krátký formulář 4a pro fyzické funkce PROMIS. Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre indikují lepší fyzickou funkci uváděnou pacientem.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci absolvují PROMIS Intenzita bolesti 1a. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna úzkosti související s rakovinou z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci dokončí 22-položkový Impact of Event Scale-Revised. Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost související s rakovinou.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna dovedností sebeúčinnosti zvládání stresu z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní subškály z Měření aktuálního stavu. Skóre subškály se pohybuje od 0 do 8, 0 až 12 nebo 0 až 20 v závislosti na subškále. Vyšší skóre značí více posuzovaného konstruktu.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Změna ve zvládání ze základní linie na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Účastníci vyplní škálu Stručná orientace na zvládnutí problémů, která poskytuje 14 dvoupoložkových subškál. Skóre subškály se pohybuje od 2 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití hodnocené strategie zvládání.
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální zvládání stresu a zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit