Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tech-TYA: e-helseplattform for å levere gruppeintervensjon for YA-kreftoverlevere

25. mai 2023 oppdatert av: University of Arizona

Tilpasning og testing av en e-helseplattform for å levere en gruppeintervensjon for unge voksne kreftoverlevere

Hensikten med denne studien er å tilpasse en nettbasert plattform for å levere en gruppeintervensjon for unge voksne kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den første delen av denne studien tilpasset etterforskerne et nettsted for å levere en evidensbasert intervensjon for å forbedre HRQOL for unge voksne kreftoverlevere, og gjennomførte deretter brukstesting med unge voksne kreftoverlevere for å få tilbakemelding på nettstedet. I den andre delen av studien vil etterforskerne gjennomføre en enarms pilotforsøk der nettsiden skal brukes til å levere intervensjonen via ukentlige gruppemøter med en utdannet tilrettelegger i løpet av 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-39 år på deltakelsestidspunktet
  2. Diagnostisert med primær kreft mellom 18-39 år
  3. Ferdig med kreftbehandling med kurativ hensikt 1 måned til 5 år før påmelding (unntatt hormonbehandling)
  4. NED og ingen forventede/planlagte anti-kreftbehandlinger på tidspunktet for påmelding (unntatt hormonbehandling)
  5. Kunne snakke og lese engelsk
  6. Kan og er villig til å gi informert samtykke
  7. Tilgang til internett eller mobiltilkobling med tilstrekkelig båndbredde til å delta i videokonferanser (kun del 2)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pågående eller fremtidige anti-kreftbehandlinger (utover hormonbehandling) er planlagt eller forventet
  2. Dokumenterte eller observerbare psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. psykose, misbruk av aktivt stoff)

Sårbare populasjoner vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behavioral: Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseopplæring
Ukentlige videokonferansegrupper ledet av en utdannet tilrettelegger
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning
Deltakerne vil delta på gruppeøkter med en utdannet tilrettelegger holdt over videokonferanse. Øktene vil hver vare i 2 timer og holdes en gang i uken i 10 uker. Øktene vil inkludere kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseopplæringsinnhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilfredshet med e-helse-intervensjonsleveransen
Tidsramme: Endring i tilfredshet fra uke 1 til uke 10
Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne hver uke rapportere om deres tilfredshet med hele programmet gjennom en kort spørreundersøkelse.
Endring i tilfredshet fra uke 1 til uke 10
Akseptabilitet av e-helse-intervensjonsleveransen
Tidsramme: På slutten av 10-ukers intervensjon
Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne rapportere om deres tilfredshet med hele programmet gjennom en kort spørreundersøkelse.
På slutten av 10-ukers intervensjon
Akseptabilitet av e-helse-intervensjonsleveransen
Tidsramme: Ved slutten av den 10-ukers intervensjonen vil antall besøkte økter bli registrert
Antall besøkte økter, av maksimalt 10, vil bli registrert
Ved slutten av den 10-ukers intervensjonen vil antall besøkte økter bli registrert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQOL) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre funksjonsvurderingen av kreftterapi på 27 punkter - Generelt. Poeng varierer fra 0 til 108, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i angstsymptomer fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut det pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS) Emotion Distress-Angst Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere score indikerer flere symptomer på angst.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i opplevd kognitiv funksjon fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut PROMIS Kognitiv funksjon Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skår indikerer bedre oppfattet kognitiv funksjon.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i depresjonssymptomer fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut PROMIS Kognitiv funksjon Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skår indikerer bedre oppfattet kognitiv funksjon.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i opplevd emosjonell støtte fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut PROMIS Emotional Support Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer større opplevd følelsesmessig støtte.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i fatigue fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut PROMIS Fatigue Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere score indikerer mer tretthet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i smerteinterferens fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut PROMIS Pain Interference Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer mer smerteinterferens.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i pasientrapportert fysisk funksjon fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fylle ut PROMIS Physical Function Short Form 4a. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skår indikerer bedre pasientrapportert fysisk funksjon.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i smerteintensitet fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre PROMIS smerteintensitet 1a. Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer større smerteintensitet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i kreftrelatert plage fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre 22-elementets Impact of Event Scale-Revised. Poeng varierer fra 0 til 88, med høyere poengsum som indikerer større kreftrelatert plage.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i selveffektivitetsferdigheter for stressmestring fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre underskalaer fra Mål for nåværende status. Underskalapoeng varierer fra 0 til 8, 0 til 12 eller 0 til 20 avhengig av underskalaen. Høyere score indikerer at mer av konstruksjonen blir vurdert.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i mestring fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre skalaen Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalaen, som gir 14 to-elements underskalaer. Underskala-skårer varierer fra 2 til 8, med høyere skårer som indikerer større bruk av mestringsstrategien som vurderes.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000717

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere