Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tech-TYA: piattaforma eHealth per fornire un intervento di gruppo per i sopravvissuti al cancro YA

15 agosto 2024 aggiornato da: University of Arizona

Adattamento e test di una piattaforma di eHealth per fornire un intervento di gruppo per giovani adulti sopravvissuti al cancro

Lo scopo di questo studio è adattare una piattaforma basata sul web per fornire un intervento di gruppo per giovani adulti sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima parte di questo studio, i ricercatori hanno adattato un sito Web per fornire un intervento basato sull'evidenza per migliorare la HRQOL per giovani adulti sopravvissuti al cancro, quindi hanno condotto sessioni di test di usabilità con giovani adulti sopravvissuti al cancro per ottenere feedback sul sito Web. Nella seconda parte dello studio, i ricercatori condurranno una sperimentazione pilota a braccio singolo in cui il sito Web verrà utilizzato per fornire l'intervento tramite riunioni di gruppo settimanali con un facilitatore qualificato nel corso di 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 39 anni al momento della partecipazione
  2. Diagnosi di cancro primario tra i 18 e i 39 anni
  3. Trattamento del cancro terminato con intento curativo da 1 mese a 5 anni prima dell'arruolamento (tranne la terapia ormonale)
  4. NED e nessun trattamento antitumorale previsto/programmato al momento dell'arruolamento (tranne la terapia ormonale)
  5. In grado di parlare e leggere l'inglese
  6. In grado e disposto a dare il consenso informato
  7. Accesso a Internet o connettività cellulare con larghezza di banda sufficiente per partecipare a videoconferenze (solo parte 2)

Criteri di esclusione:

  1. I trattamenti antitumorali in corso o futuri (oltre alla terapia ormonale) sono programmati o anticipati
  2. Disturbi psichiatrici o neurologici documentati o osservabili che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, psicosi, abuso di sostanze attive)

Le popolazioni vulnerabili non saranno incluse in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale: gestione dello stress cognitivo-comportamentale ed educazione sanitaria
Gruppi settimanali di videoconferenza guidati da un facilitatore qualificato
Comportamentale: Gestione dello stress cognitivo-comportamentale ed educazione alla salute
I partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo con un facilitatore qualificato tenute in videoconferenza. Le sessioni dureranno ciascuna 2 ore e si terranno una volta alla settimana per 10 settimane. Le sessioni includeranno la gestione dello stress cognitivo-comportamentale e contenuti di educazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'erogazione dell'intervento di eHealth
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 10 settimane
Subito dopo l'intervento i partecipanti riferiranno la loro soddisfazione per il programma completo attraverso un breve sondaggio.
Al termine dell'intervento di 10 settimane
Accettabilità dell'erogazione dell'intervento di eHealth
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 10 settimane, verrà registrato il numero di sessioni frequentate
Verrà registrato il numero di sessioni frequentate, su un massimo di 10
Al termine dell'intervento di 10 settimane, verrà registrato il numero di sessioni frequentate
Soddisfazione per l'erogazione dell'intervento di sanità elettronica
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 10 settimane verranno compilati i punteggi di soddisfazione complessiva e settimanale
Subito dopo l'intervento e ogni settimana i partecipanti riporteranno il loro grado di soddisfazione rispetto all'intero programma attraverso un breve sondaggio.
Al termine dell'intervento di 10 settimane verranno compilati i punteggi di soddisfazione complessiva e settimanale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno la valutazione funzionale di 27 voci della terapia del cancro - Generale. I punteggi vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione dei sintomi di ansia dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Emotion Distress-Anxiety Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
Baseline e subito dopo l'intervento
Cambiamento della funzione cognitiva percepita dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Cognitive Function Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva percepita.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione dei sintomi della depressione dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Cognitive Function Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva percepita.
Baseline e subito dopo l'intervento
Cambiamento nel supporto emotivo percepito dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Emotional Support Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto emotivo percepito.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione della fatica dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Fatigue Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano più fatica.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione dell'interferenza del dolore dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Pain Interference Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione della funzione fisica riferita dal paziente dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Physical Function Short Form 4a. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica riferita dal paziente.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione dell'intensità del dolore dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno il PROMIS Pain Intensity 1a. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline e subito dopo l'intervento
Variazione del disagio correlato al cancro dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno le 22 voci Impact of Event Scale-Revised. I punteggi vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio correlato al cancro.
Baseline e subito dopo l'intervento
Modifica delle capacità di autoefficacia della gestione dello stress dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno le sottoscale dalla misura dello stato attuale. I punteggi della sottoscala vanno da 0 a 8, da 0 a 12 o da 0 a 20 a seconda della sottoscala. Punteggi più alti indicano una parte maggiore del costrutto che viene valutato.
Baseline e subito dopo l'intervento
Cambiamento nel coping dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno la scala Brief Coping Orientation to Problems Experienced, che produce 14 sottoscale a due voci. I punteggi della sottoscala vanno da 2 a 8, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo della strategia di coping valutata.
Baseline e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000717

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi