Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tech-TYA: eHealth-plattform för att leverera gruppintervention för YA-canceröverlevande

25 maj 2023 uppdaterad av: University of Arizona

Anpassa och testa en e-hälsoplattform för att leverera en gruppinsats för unga vuxna canceröverlevande

Syftet med denna studie är att anpassa en webbaserad plattform för att leverera en gruppintervention för unga vuxna canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den första delen av denna studie anpassade utredarna en webbplats för att leverera en evidensbaserad intervention för att förbättra HRQOL för unga vuxna canceröverlevande, och genomförde sedan användbarhetstestsessioner med unga vuxna canceröverlevande för att få feedback på webbplatsen. I den andra delen av studien kommer utredarna att genomföra en enarmad pilotstudie där webbplatsen kommer att användas för att leverera interventionen via gruppmöten varje vecka med en utbildad handledare under loppet av 10 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I åldern 18-39 år vid tidpunkten för deltagande
  2. Diagnostiserats med en primär cancer mellan 18-39 år
  3. Avslutad cancerbehandling med kurativ avsikt 1 månad till 5 år före inskrivning (förutom hormonbehandling)
  4. NED och inga förväntade/schemalagda anti-cancerbehandlingar vid tidpunkten för inskrivningen (förutom hormonbehandling)
  5. Kunna tala och läsa engelska
  6. Kan och vill ge informerat samtycke
  7. Tillgång till internet eller mobilanslutning med tillräcklig bandbredd för att delta i videokonferenser (endast del 2)

Exklusions kriterier:

  1. Pågående eller framtida anticancerbehandlingar (utöver hormonbehandling) är schemalagda eller förväntade
  2. Dokumenterade eller observerbara psykiatriska eller neurologiska störningar som kan störa studiedeltagandet (t.ex. psykoser, missbruk av aktiv substans)

Utsatta populationer kommer inte att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende: Kognitiv-beteendemässig stresshantering och hälsoutbildning
Veckovisa videokonferensgrupper ledda av en utbildad handledare
Beteende: Kognitiv-beteendemässig stresshantering och hälsoutbildning
Deltagarna kommer att delta i gruppsessioner med en utbildad handledare under videokonferens. Sessionerna tar vardera 2 timmar och hålls en gång i veckan i 10 veckor. Sessionerna kommer att innehålla kognitiv beteendestresshantering och hälsoutbildningsinnehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillfredsställelse av e-hälsointerventionen
Tidsram: Förändring i nöjdhet från vecka 1 till vecka 10
Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna varje vecka att rapportera sin tillfredsställelse med hela programmet genom en kort undersökning.
Förändring i nöjdhet från vecka 1 till vecka 10
Acceptans av e-hälsointerventionsleveransen
Tidsram: I slutet av 10-veckors intervention
Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna att rapportera sin tillfredsställelse med hela programmet genom en kort undersökning.
I slutet av 10-veckors intervention
Acceptans av e-hälsointerventionsleveransen
Tidsram: I slutet av den 10 veckor långa interventionen kommer antalet besökta sessioner att registreras
Antalet deltagande sessioner, av maximalt 10, kommer att registreras
I slutet av den 10 veckor långa interventionen kommer antalet besökta sessioner att registreras

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra 27-punkterna Functional Assessment of Cancer Therapy - Allmänt. Poäng varierar från 0 till 108, med högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring av ångestsymtom från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Emotion Distress-Anxiety Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar fler symtom på ångest.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i upplevd kognitiv funktion från baseline till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS Cognitive Function Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar bättre upplevd kognitiv funktion.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring av depressionssymtom från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS Cognitive Function Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar bättre upplevd kognitiv funktion.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i upplevt emotionellt stöd från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS Emotional Support Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar större upplevt känslomässigt stöd.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i trötthet från baseline till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS Fatigue Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng tyder på mer trötthet.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i smärtinterferens från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS Pain Interference Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar mer smärtinterferens.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i patientrapporterad fysisk funktion från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS Physical Function Short Form 4a. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar bättre patientrapporterad fysisk funktion.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i smärtintensitet från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra PROMIS Pain Intensity 1a. Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i cancerrelaterad ångest från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra 22-objekt Impact of Event Scale-Revised. Poäng varierar från 0 till 88, med högre poäng indikerar större cancerrelaterad ångest.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i själveffektivitetsförmåga för stresshantering från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i underskalor från måttet på nuvarande status. Underskalepoäng varierar från 0 till 8, 0 till 12 eller 0 till 20 beroende på underskala. Högre poäng indikerar mer av konstruktionen som bedöms.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i coping från baseline till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra skalan Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalan, som ger 14 tvådelade underskalor. Underskalepoäng varierar från 2 till 8, med högre poäng som indikerar större användning av copingstrategin som bedöms.
Baslinje och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000717

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv-beteendemässig stresshantering och hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera