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Tech-TYA: YA 암 생존자를 위한 그룹 개입을 제공하는 eHealth 플랫폼

2023년 5월 25일 업데이트: University of Arizona

젊은 성인 암 생존자를 위한 그룹 개입을 제공하기 위한 eHealth 플랫폼의 적응 및 테스트

이 연구의 목적은 젊은 성인 암 생존자를 위한 그룹 개입을 제공하기 위해 웹 기반 플랫폼을 채택하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 젊은 성인 암 생존자를 위한 HRQOL 개선을 위한 증거 기반 개입을 제공하기 위해 웹 사이트를 조정한 다음 웹 사이트에서 피드백을 얻기 위해 젊은 성인 암 생존자와 함께 사용성 테스트 세션을 수행했습니다. 연구의 두 번째 부분에서 조사관은 웹 사이트를 사용하여 10주 동안 훈련된 진행자와 함께 주간 그룹 회의를 통해 개입을 제공하는 단일 암 파일럿 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가 당시 만 18~39세
  2. 18-39세 사이의 원발성 암 진단
  3. 등록 전 1개월에서 5년 사이에 치료 목적으로 암 치료를 마쳤음(호르몬 요법 제외)
  4. NED 및 등록 시 예상/예정된 항암 치료 없음(호르몬 요법 제외)
  5. 영어 말하기 및 읽기 가능
  6. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
  7. 화상 회의에 참여하기에 충분한 대역폭으로 인터넷 또는 셀룰러 연결에 액세스(2부만 해당)

제외 기준:

  1. 진행 중이거나 미래의 항암 치료(호르몬 요법 이상)가 예정되어 있거나 예상되는 경우
  2. 연구 참여를 방해할 수 있는 문서화되었거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애(예: 정신병, 활성 물질 남용)

취약한 인구는 이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동: 인지 행동 스트레스 관리 및 건강 교육
숙련된 진행자가 이끄는 주간 화상 회의 그룹
행동: 인지 행동 스트레스 관리 및 건강 교육
참가자는 화상 회의를 통해 진행되는 훈련된 촉진자와 함께 그룹 세션에 참석합니다. 세션은 각각 2시간씩 진행되며 매주 1회씩 10주 동안 진행됩니다. 세션에는 인지 행동 스트레스 관리 및 건강 교육 콘텐츠가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHealth 중재 전달의 만족도 변화
기간: 1주차부터 10주차까지의 만족도 변화
개입 직후 참가자들은 매주 간단한 설문 조사를 통해 전체 프로그램에 대한 만족도를 보고합니다.
1주차부터 10주차까지의 만족도 변화
EHealth 개입 전달의 수용성
기간: 10주간의 개입 끝에
개입 직후 참가자들은 간단한 설문 조사를 통해 전체 프로그램에 대한 만족도를 보고합니다.
10주간의 개입 끝에
EHealth 개입 전달의 수용성
기간: 10주 개입이 끝나면 참석한 세션 수가 기록됩니다.
최대 10개 중 참석한 세션 수가 기록됩니다.
10주 개입이 끝나면 참석한 세션 수가 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중재 직후까지의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 암 치료의 27개 항목 기능 평가 - 일반을 완료합니다. 점수 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 중재 직후까지 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 감정적 고통-불안 약식 4a를 작성합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 지각된 인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS 인지 기능 약식 4a를 작성합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS 인지 기능 약식 4a를 작성합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 인지된 정서적 지원의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS 정서적 지원 약식 4a를 작성합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지의 피로 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS Fatigue Short Form 4a를 완료합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 통증 간섭의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS Pain Interference Short Form 4a를 작성합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 환자가 보고한 신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS Physical Function Short Form 4a를 작성합니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 환자가 보고한 신체 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지의 통증 강도 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 PROMIS 통증 강도 1a를 완료합니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 암 관련 고통의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 이벤트 규모 수정의 22개 항목 영향을 완료합니다. 점수 범위는 0에서 88까지이며 점수가 높을수록 암 관련 고통이 더 큼을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 스트레스 관리 자기효능감 기술의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 현재 상태 측정에서 하위 척도를 완료합니다. 하위 척도 점수 범위는 하위 척도에 따라 0~8, 0~12 또는 0~20입니다. 점수가 높을수록 구성이 더 많이 평가되고 있음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 중재 직후까지의 대처 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 14개의 2개 항목 하위 척도를 생성하는 경험 척도에 대한 간략한 대처 오리엔테이션을 완료합니다. 하위 척도 점수의 범위는 2에서 8까지이며 점수가 높을수록 대처 전략의 활용도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000717

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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