RemImazolam Besylate til ICU-sedation hos patienter med mekanisk ventilation efter oral og kæbekirurgi

Remimazolambesylat er en ny type ultrakorttidsvirkende benzodiazepin, der viser hurtig clearance og moderat fordeling af farmakokinetiske ændringer. Remimazolam er blevet bredt undersøgt for programmeret sedation i endoskopiske procedurer såsom gastroenteroskopi og bronkoskopi. Remimazolam, som et korttidsvirkende beroligende middel, der ikke metaboliseres af lever eller nyre, kan opnå hurtig og reversibel sedation og har potentiale til at forkorte varigheden af ​​mekanisk ventilation.

I den orale og maxillofaciale kirurgiske behandling er brugen af ​​mikrovaskulær fri vævsoverførsel til rekonstruktion en af ​​de almindelige operationer. For at undgå mekanisk skade på det transplanterede rekonstruerede væv på grund af spontan bevægelse, anses patienter, der gennemgår større hoved- og halsrekonstruktionskirurgi, at have behov for postoperativ dyb sedation i en vis periode (RASS-score kræves -4/-5 point). Dyb sedation kan forårsage hypotension og føre til reduceret flapperfusionstryk, hvilket øger risikoen for hypoperfusion og flapnekrose, hvilket kræver tæt postoperativ overvågning på intensivafdelingen.

Derfor er der et akut behov for et beroligende lægemiddel, der kan opnå hurtig og tilstrækkelig sedering, ikke hæmmer vejrtrækningen og kan reducere antallet af patienter eller hurtig bedring efter lægemiddelabstinenser uden at øge delirium. Baseret på manglerne ved aktuelt anvendte sedativer og de potentielle fordele ved remimazolam, antager vi, at remimazolam kan forkorte ekstubationstiden og sænke bivirkningsraten hos patienter med orofaryngeal cancer efter mekanisk ventilationssedation.

Denne kliniske undersøgelse var en randomiseret, multicenter, parallelkontrolleret, ikke-inferiør klinisk undersøgelse. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil deltagere, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne, blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppen (ramazolambesylat) og kontrolgruppen (propofol, midazolam) i forholdet 1:1:1, med i alt 285 deltagere rekrutteret.