RemImazolam Besylate for ICU-sedasjon hos pasienter med mekanisk ventilasjon etter oral og kjevekirurgi

Remimazolambesylat er en ny type ultrakorttidsvirkende benzodiazepin, som viser rask clearance og moderat distribusjon av farmakokinetiske endringer. Remimazolam har blitt mye studert for programmert sedasjon i endoskopiske prosedyrer som gastroenteroskopi og bronkoskopi. Remimazolam, som et korttidsvirkende beroligende middel som ikke metaboliseres av lever eller nyre, kan oppnå rask og reversibel sedasjon og har potensial til å forkorte varigheten av mekanisk ventilasjon.

Ved oral og kjevekirurgi er bruk av mikrovaskulær fri vevsoverføring for rekonstruksjon en av de vanlige operasjonene. For å unngå mekanisk skade på det transplanterte rekonstruerte vevet på grunn av spontan bevegelse, anses pasienter som gjennomgår større hode- og nakkerekonstruksjonsoperasjoner å kreve postoperativ dyp sedasjon i en viss tidsperiode (RASS-score kreves -4/-5 poeng). Dyp sedasjon kan forårsake hypotensjon og føre til redusert klaffperfusjonstrykk, øke risikoen for hypoperfusjon og klaffnekrose, og dermed kreve tett postoperativ overvåking på intensivavdelingen.

Derfor er det et akutt behov for et beroligende medikament som kan oppnå rask og tilstrekkelig sedering, ikke hemmer pusten og kan redusere pasientmengden eller rask bedring etter medikamentabstinens uten å øke delirium. Basert på manglene ved for tiden brukte beroligende midler og de potensielle fordelene med remimazolam, antar vi at remimazolam kan forkorte ekstubasjonstiden og senke bivirkningsfrekvensen hos pasienter med orofaryngeal kreft etter mekanisk ventilasjonssedasjon.

Denne kliniske studien var en randomisert, multisenter, parallellkontrollert, ikke-inferiør klinisk studie. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil deltakere som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene bli tilfeldig tildelt behandlingsgruppen (ramazolambesylat) og kontrollgruppen (propofol, midazolam) i forholdet 1:1:1, med totalt 285 deltakere rekruttert.