Besilato de remimazolam para la sedación en la UCI en pacientes con ventilación mecánica después de cirugía oral y maxilofacial

El besilato de remimazolam es un nuevo tipo de benzodiazepina de acción ultracorta que muestra una eliminación rápida y una distribución moderada de los cambios farmacocinéticos. El remimazolam ha sido ampliamente estudiado para la sedación programada en procedimientos endoscópicos como la gastroenteroscopia y la broncoscopia. El remimazolam, como agente sedante de acción corta que no se metaboliza en el hígado ni en los riñones, puede lograr una sedación rápida y reversible y tiene el potencial de acortar la duración de la ventilación mecánica.

En el tratamiento quirúrgico oral y maxilofacial, el uso de transferencia de tejido libre microvascular para la reconstrucción es una de las operaciones más comunes. Para evitar daños mecánicos al tejido reconstruido trasplantado debido al movimiento espontáneo, se considera que los pacientes sometidos a una cirugía mayor de reconstrucción de cabeza y cuello requieren sedación profunda posoperatoria durante un cierto período de tiempo (la puntuación RASS requiere -4/-5 puntos). La sedación profunda puede causar hipotensión y reducir la presión de perfusión del colgajo, lo que aumenta el riesgo de hipoperfusión y necrosis del colgajo, por lo que requiere una estrecha monitorización posoperatoria en la UCI.

Por lo tanto, existe una necesidad urgente de un fármaco sedante que pueda lograr una sedación rápida y suficiente, que no inhiba la respiración y que pueda reducir la cantidad de pacientes o una recuperación rápida después de la retirada del fármaco sin aumentar el delirio. Con base en las deficiencias de los sedantes utilizados actualmente y las posibles ventajas del remimazolam, planteamos la hipótesis de que el remimazolam puede acortar el tiempo de extubación y reducir la tasa de reacciones adversas en pacientes con cáncer de orofaringe después de la sedación con ventilación mecánica.

Este estudio clínico fue un estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, controlado en paralelo y no inferior. Después de firmar el consentimiento informado, los participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento (besilato de ramazolam) y al grupo control (propofol, midazolam) en una proporción de 1:1:1, con un total de 285 participantes. reclutado.