Sekundær cytoreduktion efterfulgt af kemoterapi versus kemoterapi alene i recidiverende ovariecancer efter PARPi-vedligeholdelsesbehandling: et multicenter, åbent, randomiseret fase 3-forsøg

Inklusionskriterier:

1. Patienter med diagnose af første- eller andenlinie recidiverende epitelial ovariecarcinom, peritoneal carcinom eller æggelederkarcinom, som tidligere har modtaget mindst 4 cyklusser af platinbaseret kemoterapi i indledende behandling;
2. Tilbagefald opstod efter 6 måneder siden platinbaseret kemoterapi;
3. PARPi vedligeholdelsesbehandling i mere end 6 måneder før tilbagefald;
4. R0 ideel debulking ved indledende operation;
5. PET-CT indikerer, at tilbagefaldslæsionen er isoleret og ikke overstiger 5 steder, og ascites er mindre end 500 ml;
6. ECOG/WHO Performance score på 0 til 1;
7. Ingen leversvigt, bilirubin ≤ 1,5 gange normalgrænsen, ASAT og ALAT ≤ 3 gange øvre normalgrænse
8. Ingen nyreinsufficiens (serumkreatinin < 1,5 gange normalgrænsen, kreatininclearance > 80 ml/min). beregnet med MDRD-metoden
9. Hæmatologisk funktion: PNN ≥ 1,5x10⁹/L, blodplader ≥ 100x10⁹/L
10. Ingen kontraindikation til generel anæstesi ved tung operation
11. Patienter, der har læst, underskrevet og dateret informeret samtykke før enhver undersøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

1. Platin-refraktær/ukontrolleret epitelial ovariecancer;
2. Ikke-epitelial ovarietumor, mucinøs, serøs-mucinøs (hovedsageligt mucinøs), malign Brenner-tumor, lavgradig serøs carcinom, borderlinetumor;
3. Lider af andre ondartede tumorer, der ikke har opnået fuldstændig remission inden for de sidste 2 år;
4. Modtog strålebehandling inden for 2 uger før starten af ​​undersøgelsesinterventionen;
5. Generelle tilstande kan ikke tolerere sekundær cytoreduktion;
6. Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (≥ grad 3) over for paclitaxel eller platin og/eller et eller flere af dets hjælpestoffer.